Resolución 10/2006

Texto Original

MERCOSUR/GMC/RES. Nº 10/06REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE ADITIVOS AROMATIZANTES/SABORIZANTES(DEROGACION DE LA RES. GMC Nº 46/93)VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de OuroPreto, la Decisión Nº 20/02 del Consejo del Mercado Común y lasResoluciones Nº 46/93, 38/98 y 56/02 del Grupo Mercado Común.CONSIDERANDO:Que la armonización de los Reglamentos Técnicostiende a eliminar los obstáculos que generan las diferentesReglamentaciones Nacionales vigentes, dando cumplimiento a loestablecido en el Tratado de Asunción.Que este Reglamento Técnico contempla las solicitaciones de los Estados Parte.EL GRUPO MERCADO COMUNRESUELVE:Art. 1- Aprobar el "Reglamento Técnico MERCOSURsobre Aditivos Aromatizantes/ Saborizantes", que consta como Anexo yforman parte de la presente Resolución.Art. 2- Derogar la Resolución GMC Nº 46/93 "Reglamento Técnico MERCOSUR de Aditivos Aromatizantes/ Saborizantes".Art. 3- Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:

Argentina

Ministerio de Salud y Ambiente

 

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica –

 

ANMAT

 

Instituto Nacional de Alimentos

 

Ministerio de Economía y Producción

 

Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos

Brasil

Ministério da Saúde

 

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

Paraguay

Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

 

Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición - INAN

 

Ministerio de Industria y Comercio

 

Instituto Nacional de Tecnología y Normalización

Uruguay

Ministerio de Salud Pública

 

Ministerio de Industria, Energía y Minería

 

Laboratorio Tecnológico del Uruguay – LATU

Art. 4- EI presente Reglamento Técnico se aplicaráen el territorio de los Estados Parte, al comercio entre ellos y a lasimportaciones extra-zona.Art. 5- Los Estados Parte deberán incorporar lapresente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del22/XII/2006LXIII GMC - Buenos Aires, 22/VI/06ANEXOREGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE ADITIVOS AROMATIZANTES/SABORIZANTES(DEROGACION DE LA RES. GMC Nº 46/93)1. AMBITO DE APLICACIONEste Reglamento Técnico se aplica a los aditivosaromatizantes/saborizantes que son producidos y comercializados en losterritorios de los Estados Parte del MERCOSUR, al comercio entre ellosy a las importaciones de extrazona.Se excluyen de este Reglamento Técnico:a) Las sustancias que confieren exclusivamente sabor dulce, salado o ácido;b) Las sustancias y productos alimenticios conpropiedades odoríferas y/o sápidas consumidas sin transformación, con osin reconstitución.c) Las materias de origen vegetal o animal queposean propiedades aromatizantes/saborizantes intrínsecas, cuando nosean utilizadas exclusivamente como fuente de aromas.2. DEFINICIONES Y CLASIFICACION2.1 Aromatizantes/saborizantesSon sustancias o mezclas de sustancias conpropiedades odoríferas y/o sápidas, capaces de conferir o intensificarel aroma y/o sabor de los alimentos.A los efectos del presente Reglamento Técnico los aromatizantes/saborizantes se clasifican en naturales o sintéticos.Se consideran sinónimos los siguientes términos:

IDIOMA

Português

Español

Aromatizante/ Aroma

Aromatizante /SaborizanteAromatizanteSaborAroma

Óleos Essenciais

Aceite EsencialEsenciaEsencia Natural

2.2 Aromatizantes/saborizantes naturalesSon los obtenidos exclusivamente por métodosfísicos, microbiológicos o enzimáticos, a partir de materias primasaromatizantes/saborizantes naturales. Se entiende por materias primasaromatizantes/ saborizantes naturales, los productos de origen animal ovegetal aceptables para consumo humano, que contengan sustanciasodoríferas y/o sápidas, ya sea en su estado natural o después de untratamiento adecuado como: torrefacción, cocción, fermentación,enriquecimiento, tratamiento enzimático u otros.Los aromatizantes/saborizantes naturales comprenden:2.2.1. Aceites EsencialesSon los productos volátiles de origen vegetalobtenidos por procesos físicos (destilación por arrastre con vapor deagua, destilación a presión reducida u otro método adecuado).Los aceites esenciales se pueden presentaraisladamente o mezclados entre sí, rectificados, desterpenados oconcentrados. Se entiende por rectificados, los productos que fueronsometidos a un proceso de destilación fraccionada para concentrardeterminados componentes; por concentrados, los que fueron parcialmentedesterpenados; por desterpenados, aquellos a los cuales se les haretirado la casi totalidad de los terpenos.2.2.2. ExtractosSon los productos obtenidos por agotamiento en fríoo caliente, a partir de productos de origen animal, vegetal omicrobiano con solventes permitidos.Deben contener los principios sápidos aromáticos volátiles y fijos correspondientes al respectivo producto natural.Pueden presentarse como:2.2.2.1 Extractos líquidos: obtenidos sin la eliminación del solvente o eliminado en forma parcial.2.2.2.2 Extractos secos: obtenidos por eliminación del solvente. Son subdivididos en:a) Concretos- cuando proceden de la extracción de vegetales frescos;b) Resinoides- cuando proceden de la extracción de vegetales secos o de bálsamos, oleorresinas u oleogomorresinas:c) Purificados absolutos- cuando procedan deextractos secos por disolución en etanol, enfriamiento y filtración enfrío, con eliminación posterior del etanol.2.2.3 Bálsamos, oleorresinas u oleogomorresinasSon los productos obtenidos mediante la exudación libre o provocada de determinadas especies vegetales.2.2.4 Sustancias aromatizantes/saborizantes naturales aisladasSon las sustancias químicamente definidas obtenidaspor procesos físicos, microbiológicos o enzimáticos, a partir dematerias primas aromatizantes/saborizantes naturales o dearomatizantes/saborizantes naturales. Se incluyen las sales desustancias naturales con los siguientes cationes: H+ (hidrógeno), Na+ (sodio), K+ (potasio), Ca++ (calcio) y Fe+++ (hierro), y los aniones: CL- (cloruro), SO4 = (sulfato), CO3 =(carbonato).2.3 Aromatizantes/saborizantes sintéticosSon los compuestos químicamente definidos obtenidos por procesos químicos.Los aromatizantes/saborizantes sintéticos comprenden:2.3.1 Aromatizantes/saborizantes idénticos al naturalSon las sustancias químicamente definidas obtenidaspor síntesis y aquellas aisladas por procesos químicos a partir dematerias primas de origen animal, vegetal o microbiano que presentanuna estructura química idéntica a las sustancias presentes en lasreferidas materias primas naturales procesadas o no). Se incluyen lassales de sustancias idénticas a las naturales con los siguientescationes: H+ (hidrógeno), Na+ (sodio), K+ (potasio), Ca++ (calcio) y Fe+++ (hierro), y los aniones: CL- (cloruro), SO4 = (sulfato), CO3 = (carbonato).2.3.2 Aromatizantes/saborizantes artificialesSon los compuestos químicos obtenidos por síntesis,aún no identificados en productos de origen animal, vegetal omicrobiano, utilizados en su estado primario o preparados para elconsumo humano.2.4 Mezclas de aromatizantes/saborizantesLos aromatizantes/saborizantes se pueden presentarmezclados entre sí, sea cual fuere el número de componentes y tipo dearomatizantes/saborizantes. El aromatizante/saborizante resultante seráconsiderado:a) natural, cuando deriva de una mezcla de aromatizantes/saborizantes naturales;b) idéntico al natural, cuando deriva de una mezclade aromatizantes/saborizantes idénticos a los naturales con o sin laadición de aromatizantes/saborizantes naturales;c) artificial, cuando deriva de una mezcla donde por lo menos uno de ellos es un aromatizante/saborizante artificial.2.5 Aromatizantes/saborizantes de reacción/transformaciónSon los productos obtenidos por calentamientocomparable con la cocción de alimentos, a partir de materias primas queson alimentos o ingredientes alimentarios o mezcla de ingredientes quepueden tener o no propiedades aromatizante/saborizante por sí mismos,debiendo al menos uno contener nitrógeno amínico y el otro ser unazúcar reductor.2.5.1 Los aromatizantes/saborizantes dereacción/transformación son producidos a través de procesamientoconjunto de las siguientes materias primas:a) Fuente de nitrógeno proteico:- Alimentos que contengan nitrógeno proteico(carnes, aves, huevos, productos lácteos, peces, frutos del mar,cereales, productos vegetales, frutas, levaduras) y sus derivados;- Hidrolizados de los productos antes citados, levaduras autolisadas, péptidos, aminoácidos y/ sus sales.b) Fuente de carbohidratos:- Alimentos conteniendo carbohidratos (cereales, vegetales y frutas) y sus derivados;- Mono, di y polisacáridos (azúcares, dextrinas, almidones y gomas comestibles);- Hidrolizados de los productos antes mencionados.2.5.2 Podrá adicionarse una o más de las siguientes sustancias:a) Fuente de lípidos o de ácidos grasos:- Alimentos que contengan grasas y aceites;- Grasas y aceites comestibles de origen animal y vegetal;- Grasas y aceites hidrogenados, transesterificados y/o fraccionados;- Hidrolizados de los productos antes mencionados.b) Aromatizantes/saborizantesc) Sustancias auxiliares:- Acido acético y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio- Acido ascórbico y sus sales de sodio, potasio, calcio, magnesio y amonio- Acido cítrico y sus sales de sodio, potasio, calcio, magnesio y amonio- Acido clorhídrico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio- Acido fosfórico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio- Acido fumárico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio- Acido guanílico y sus sales de sodio, potasio y calcio- Acido inosínico y sus sales de sodio, potasio y calcio- Acido láctico y sus sales de sodio, potasio, calcio, magnesio y amonio- Acido málico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio- Acido succínico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio- Acido sulfúrico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio- Acido tartárico y sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio- Acidos, bases y sales como reguladores del pH- Agua- Hierbas, especias y sus extractos- Hidróxido de sodio, potasio, calcio y amonio- Inositol- Lecitina- Polidimetilsiloxano como agente antiespumante (no interviene en la reacción)- Sulfatos, hidrosulfatos y polisulfatos de sodio, potasio y amonio- Tiamina y su clorhidratod) Otras sustancias permitidas en la elaboración dearomatizantes/saborizantes listadas en el ítem 6 de este Reglamento quesolamente deberán ser adicionados a posteriori de la finalización delprocesamiento.2.5.3 Condiciones del procesamiento:a) La temperatura de la mezcla de reacción no debe ser superior a 180°C;b) El tiempo no debe ser superior a 15 minutos a 180°C, siendo el tiempo proporcionalmente mayor a temperaturas inferiores;c) El valor del pH no deberá ser superior a 8.2.5.4 Los aromatizantes/saborizantes de reacción/transformación son clasificados en:a) natural - cuando son obtenidos exclusivamente a partir de materias primas y/o ingredientes naturales;b) sintético - cuando son utilizados en su preparación por lo menos una materia prima y/o ingrediente sintético.2.6 Aromatizantes/saborizantes de humoSon preparaciones concentradas, utilizadas para conferir aroma de humo a los alimentos.Los aromatizantes/saborizantes de humo son producidos a partir de uno o más de los siguientes procesamientos:2.6.1 Someter maderas, cortezas y ramas no tratadasa combustión controlada; destilación seca a temperaturas comprendidasentre 300 y 800°C; o al arrastre con vapor de agua recalentado a unatemperatura entre 300 y 500°C, de las siguientes especies:- Acer negundo L.- Betula pendula Roth. (variedades ssp. B. alba L. e B. verrucosa Ehrh.)- Betula pubescens Ehrh.- Carpinus betulus L.- Carya ovata (Mill.) Koch (C. alba L. Nutt.)- Castanea sativa Mill.- Eucalyptus sp.- Fagus grandifolia Ehrh.- Fagus sylvatica L.- Fraxinus excelsior L.- Juglans regia L.- Malus pumila Mill.- Prosopis juliflora DC., P. velutenia- Prunus avium L.- Quercus alba L.- Quercus ilex L.- Quercus robur L. (Q. pedunculata Ehrh.)- Rhamnus frangula L.-Robinia pseudoacacia L.-Ulmus fulva Mich. Ulmus rubra Muhlenb.2.6.1.1 Hierbas aromáticas y especias también pueden ser incorporadas, así como ramas, agujas y frutos del Pino.2.6.1.2 Cualquiera sea el tratamiento, lasfracciones con propiedades sápido-aromáticas deben ser separadas porcondensación fraccionada.2.6.2 Aplicar técnicas de separación de lasfracciones obtenidas, luego de los procedimientos enunciados en el ítem2.6.1, a fin de aislar los componentes aromáticos importantes.2.6.3 Mezclar sustancias aromáticas químicamente definidas.2.6.4 Clasificar los aromas naturales o sintéticossegún la naturaleza de sus materias primas y/o procesos de elaboración,siendo aplicables, en función de esto, las definiciones yclasificaciones previstas en este Reglamento.3. DESIGNACION3.1 Cuando se clasifica en 2.2.1, 2.2.2 y 2.2.3, el aromatizante/saborizante será designado como tal.3.2 Cuando se clasifica en 2.2.4, 2.3.1 y 2.3.2, elaromatizante/saborizante será designado por el nombre común o nombrecientífico.3.3 Cuando se clasifica en 2.4 (a) el aromatizante/saborizante será designado "aromatizante/saborizante natural de ..."3.4 Cuando se clasifica en 2.4 (b) elaromatizante/saborizante será designado "aromatizante/saborizanteidéntico al natural de ..."3.5 Cuando se clasifica en 2.4 (c) el aromatizante/saborizante será designado "aromatizante/saborizante artificial de ..."3.6 Cuando se clasifica en 2.5 elaromatizante/saborizante de reacción/transformación será designado"aromatizante/saborizante natural de ...", "aromatizante/saborizanteidéntico al natural de ...", "aromatizante/saborizante artificial de...", de acuerdo con los ingredientes utilizados.3.7 Cuando se clasifica en 2.6 elaromatizante/saborizante de humo será designado "aromatizante/saborizante natural de humo", "aromatizante/saborizante idéntico alnatural de humo", "aromatizante/ saborizante artificial de humo", deacuerdo con los ingredientes utilizados y/o proceso de elaboración.3.8 Cuando los aromatizantes/saborizantescontemplados en los ítem 3.3 a 3.6 tuvieran sabor de productoalimenticio o no tuvieran sabor definido, los mismos podrán serdesignados por el nombre de fantasía u otra denominación determinadapor el fabricante.4. FORMAS DE PRESENTACIONLos aromatizantes/saborizantes se pueden presentar en las siguientes formas:a) sólida (polvos, granulados, tabletas);b) líquida (soluciones, emulsiones);c) en pasta.5. AROMATIZANTES AUTORIZADOS5.1 Lista de Base5.1.1 La Lista de Base o de referencia son todos loscomponentes aromatizantes/saborizantes con uso aprobado, como mínimo,por una de las entidades: JECFA, UE (CoE), FDA o FEMA.5.1.2 Bibliografía reconocidaLos aromatizantes/saborizantes autorizados y lassustancias permitidas que se utilicen en su elaboración debenresponder, por lo menos, a los requisitos de identidad y pureza y a lasdemás especificaciones que se determinen en relación a los alimentos engeneral y/o a los aromatizantes en particular, siendo reconocidas comofuentes bibliográficas:CAS -"Chemical Abstracts Service", American Chemical Society, Washington, D.C.EFSA – European Food Safety Authority.FAO/WHO Codex Alimentarius Standards.Farmacopea Nacional de los Estados Parte.FCC - "Food Chemical Codex", National Academy Press, Washington, D.C.FEMA - Flavor and Extract Manufacturers Association of America Expert Panel, Washington DC.FENAROLI - "Handbook of Flavor Ingredients", CRCPublishing Co., Boca Raton, FL - IOFI - International Organization ofthe Flavor Industry, "Code of Practice of the Flavor Industry.JECFA,Sumary of Evaluations Performed by Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives. Steffen Arctaner, "Perfume and Flavor Materials Natural Origin", 1994, Allured Publishing Co, USA.Steffen Arctander, "Perfume and Flavor Materials Natural Origin",1994, Allured Publishing. Co, USA.The Merck IndexTNO - Nutrition and Food Research Institute, The Netherlands, Volatile Compounds in Food Qualitative and Quantitative–Data.USA Code of Federal Regulation – CFR / Food and Drug Administration – FDA5.2 Especies Botánicas de Origen Regional5.2.1 Se consideran comprendidas en la lista de baselas especies botánicas de origen regional, listadas a continuación, asícomo sus principios activos aromatizantes/saborizantes, con laslimitaciones establecidas en los ítem 8 y 9.a) Calafate (Michay) - Berberis buxifolia Lam, Berberis heterophylla Juss, Berberis darwinii Hook.b) Canchalagua – Centarium cachanlahuen (Moll) Robinsonc) Carqueja – Baccharis articulata (Lamarck) Pers. Baccharis crispa Sprengeld) Incayuyo – Lippia integrifolia (Griseb) Hierone) Lucera – Pluchea sagittalis (Lamarck) Cabreraf) Maqui - Aristotelia chilensis (Molina) Stuntnz (sinônimo: Aristotelia macqui L’Herit).g) Marcela – Achyrocline satureioides (Lamarck) D.C.h) Peperina – Minthostachsys mollis (H.B.) Grisi) Poleo – Lippia turbinata Grisebj) Vira-vira – Gnaphalium cheiranthifolium_Lamk) Zarsaparrilla - Smilax campestres_Gris5.2.2 Criterios de actualización de la lista de especies botánicas de origen regional.5.2.2.1 A los efectos de este Reglamento, seránadoptadas las siguientes categorías para las especies botánicas deorigen regional:N1. Frutas y hortalizas, o partes de las mismas,consumidas como alimentos. En estos casos, no existen restriccionessobre las partes utilizadas en las condiciones habituales de consumo.N2. Plantas y/o partes de las mismas, incluyendohierbas, especias y condimentos comúnmente agregados a las comidas, enpequeñas cantidades, cuyo uso es considerado aceptable con una posiblelimitación de algún principio activo en el producto final.N3. Plantas y/o partes de las mismas que, en vistade su larga historia de uso sin evidencia de efectos adversos agudos,son aceptadas temporariamente para su uso en ciertas bebidas yalimentos, en su forma tradicional. En estos casos, las informacionesdisponibles son insuficientes para determinar adecuadamente supotencial toxicidad a largo plazo. El uso de ciertossaborizantes/aromatizantes de esta categoría puede estar limitado porla presencia de un principio activo con restricción de límite en elproducto final.N4. Plantas y/o partes de las mismas que sonutilizadas actualmente como aromatizantes/saborizantes, y que no puedenclasificarse en las categorías N1, N2 o N3, debido a que la informaciónes insuficiente.5.2.2.2 Requisitos básicos de evaluación de las especies botánicas de origen regional:a) N1 y N2 - son incorporadas a la lista de base, sin ningún requisito adicional.b) N3 – son incorporadas temporariamente a la listade base, luego de una evaluación de seguridad y aprobación por laautoridad competente del Estado Parte, además de cumplir los siguientesrequisitos:- deben registrar una larga historia de uso en laelaboración de bebidas y alimentos, considerando nombre (s) popular(es), parte de la planta y forma de preparación que es utilizada.- identificación botánica inequívoca de la especie y de sus variedades, con depósito de ejemplares en herbarios de referencia;- su uso debe estar de acuerdo con la limitación deprincipios activos en el producto final previsto en el ítem 8 de lapresente resolución;- el carácter temporal continuará hasta tanto serealicen los siguientes estudios de evaluación que comprueben suseguridad, a través de:estudios fármacognósticos y fitoquímicos de losprincipales componentes, determinación de principios activos tóxicos ymetodologías de análisis;estudios toxicológicos de efectos agudos y estudiosde corto plazo que puedan, incluso indicar la necesidad de estudios alargo plazo para la evaluación de efectos crónicos.c) N4 – La incorporación en la lista de base seráaceptada solamente cuando cumpla lo dispuesto en el ítem 5.1.1 y noserá permitida su utilización hasta que sean obtenidas lasinformaciones sobre su identidad y calidad.- identificación botánica inequívoca de la especie y de sus variedades, con depósito de ejemplares en herbarios de referencia;- estudios farmacognósticos y fitoquímicos de losprincipales componentes, determinación de principios activos tóxicos,metodologías de análisis, estudios toxicológicos de efectos agudos ycrónicos.6. SUSTANCIAS PERMITIDAS EN LA ELABORACION DE AROMATIZANTES/SABORIZANTES6.1 Diluyentes y vehículosSon utilizados para mantener la uniformidad ydilución necesaria para facilitar la incorporación y dispersión de losaromatizantes/saborizantes concentrados en los productos alimenticios.Algunos vehículos pueden ser utilizados para encapsular losaromatizantes/saborizantes con la finalidad de protegerlos de laevaporación y de posibles alteraciones durante su almacenamiento.- Acido acético- Acido algínico- Acido láctico- Agar-agar- Alcohol bencílico- Alcohol etílico- Alcohol isopropílico- Alginato de propilenglicol- Alginatos de sodio, potasio, amonio y calcio- Beta-Ciclodextrina- Carbonato de calcio- Carbonato de magnesio- Celulosa microcristalina- Cera candelilla- Cera de abejas- Cera de carnauba- Citrato de trietilo- Dextrina- Dextrosa- Esteres de ácidos grasos comestibles de propilenglicol- Esteres de ácidos grasos comestibles de sorbitan(monestearato de sorbitan, monolaurato de sorbitan, monopalmitato desorbitan)- Esteres de sacarosa de ácidos grasos saturados C6-C18- Eter monoetílico de dietilenglicol- Etil celulosa- Fosfato disódico- Fosfato tricálcico- Fructosa- Gelatina- Glicerina- Glucosa- Goma adragante- Goma arábica- Goma caraya- Goma damar- Goma éster- Goma guar- Goma jataí (locusta)- Goma xantana- Lactato de etilo- Lactosa- Lecitinas- Maltodextrina- Manitol- Metilcelulosa- Mono, di y triacetatos de glicerilo- Mono, di y triortofosfatos de calcio- Mono, di y triésteres de glicerilo de ácidos grasos saturados C6-C18- Pectina- Polisorbatos 20/40/60/65/80- Propilenglicol- Resina elemi- Sacarosa- Sal sódico de carboximetilcelulosa- Sílica (dióxido de silicio, sílica gel)- Silicato de calcio- Sorbitol- Sucroglicéridos- Tocoferoles (sintéticos y naturales)- Tributirina- Tripropanoato de glicerilo- Xilitol6.2 Antioxidantes

INS

NOMBRE

Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR

304

Palmitato de ascorbilo

305

Estearato de ascorbilo

310

Galato de propilo

314

Resina de guayaco

319

Ter butil hidroxiquinona , TBHQ

320

Butil hidroxianisol, BHA

321

Butil hidroxitolueno, BHT

338

Acido fosfórico

384

Citrato de isopropilo (mezcla)

6.3 AntiespumantesINSNOMBRETodos los autorizados como BPF en MERCOSUR900 aDimetilpolisiloxano, Dimetilsilicona, Polidimetil siloxano(Punto 6.3 Antiespumantes rectificado por art. 1° de la Resolución Conjunta N° 25/2012 y 19/2012 de la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos y la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca B.O. 3/2/2012)

6.12 Los aromatizantes/saborizantes pueden contener productos alimenticios.7. ROTULACIONPara la rotulación de los aromatizantes/saborizantesse aplican las disposiciones generales establecidas en el ReglamentoTécnico MERCOSUR para la Rotulación de Alimentos Envasados y además lassiguientes disposiciones específicas: 7.1 La denominación de los aromatizantes/saborizantes será hecha según lo establecido en el ítem 3.7.2 La lista de ingredientes debe incluir todos losaditivos y/o los productos alimenticios empleados en la elaboración delos aromatizantes/saborizantes, siguiendo las disposiciones generalesde declaración de ingredientes establecidas en los Reglamentos TécnicosMERCOSUR.No será necesario declarar el nombre de cadasustancia que compone el aromatizante/saborizante, siendo suficientedesignarlo en conjunto con la palabra "aromatizante(s)/saborizante(s)",indicando su clasificación como natural, idéntico al natural oartificial, según corresponda.Cuando se trate de mezcla de aromatizantes, no seránecesario que aparezca el nombre de cada aromatizante presente en lamezcla. Podrá utilizarse la expresión genérica aromatizante/saborizantejuntamente con una indicación de la verdadera naturaleza delaromatizante/saborizante (ver párrafo 2.4).Para productos destinados a uso industrial estainformación deberá constar en los documentos comerciales o en el rótulode los mismos.7.3 Cuando el aromatizante/saborizante se destinepara uso industrial, las instrucciones de uso y/o las cantidades dearomatizante/saborizante a utilizar podrán facilitarse a través dedocumentos comerciales. Cuando hubiere restricción en el límite de usopara algún componente del aromatizante/saborizante en el alimento, estainformación deberá ser indicada en el rótulo.8. RESTRICCIONES8.1 Concentración máxima permitida de determinadassubstancias cuando estén presentes en los productos alimenticios porcausa de la utilización de aromatizantes.

(*) No debe ser adicionado como tal a los productosalimenticios o a los aromatizantes/saborizantes. Puede aparecer en elproducto alimenticio en estado natural, luego de la adición dearomatizantes/saborizantes preparados a partir de materias primasnaturales.8.2 Los aromatizantes/saborizantes de humo no debentransferir mas de 0,03 _g/kg de 3,4-benzopireno al alimento final. Alos efectos del control analítico, este valor será determinado a partirde la concentración del 3,4-benzopireno presente en elaromatizante/saborizante de humo utilizado, y en función de la dosis(cantidad) de éste aplicada en el alimento o producto listo para elconsumo.9. PROHIBICIONES9.1 Está prohibida la utilización de los siguientes aromatizantes/saborizantes:9.1.1 Aceites esenciales y extractos de: haba-tonka, sasafrás y sabina;9.1.2 Compuestos químicos aislados y de síntesiscuya utilización contradiga lo establecido en la tabla del ítem 8 –RESTRICCIONES9.1.3 Los hidrocarburos y los compuestos de la seriepirídica (excepto los incluidos en la "Lista de Base"), losnitroderivados, nitritos orgánicos y otros que expresamente sedeterminen en un Reglamento Técnico MERCOSUR;9.2 Está prohibido asociar al/losaromatizante(s)/saborizante(s) la mención de propiedad(es)medicamentosa(s) y/o terapéutica(s) intrínseca(s) de hierbas utilizadasen su elaboración.