Resolución 96/2012

Texto Original

Secretaríade Promoción y Programas Sanitarios

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 96/2012

Programa Federal de Salud “IncluirSalud”. Apruébase el Reglamento Operativo.

Bs. As., 28/3/2012

VISTO el expediente Nº 12002-0838259832-11-5 del registro delMINISTERIO DE SALUD y,

CONSIDERANDO:

Que por Resolución del MINISTERIO DE SALUD Nº 1862 de fecha 8 denoviembre de 2011, se aprobaron los lineamientos y normativa queregulan el funcionamiento del PROGRAMA FEDERAL DE SALUD “INCLUIR SALUD”.

Que por el artículo 4º de la citada Resolución se aprobó el modelo deconvenio a suscribirse entre este Ministerio y las distintasjurisdicciones del país, acordándose en el artículo 2º de dichoconvenio, que la contraparte de este Ministerio (ello es, lajurisdicción que corresponda como contraparte), acepta integralmentelos términos del Reglamento Operativo que reglamenta la ejecución delPrograma.

Que, resulta necesario determinar las formas operativas del citadoPrograma y las estructuras y funciones de las unidades de gestiónprovincial, así como el nivel de responsabilidades y funciones de susintegrantes.

Que es preciso estipular los requisitos en cuanto a presentación defacturación y documentación requerida.

Que, es necesario establecer el proceso de confección y administracióndel padrón de beneficiarios, registro único de todas aquellas personasque pueden acceder a las prestaciones del Programa.

Que, a efectos de monitorear el Programa debe establecerse el mecanismopara la elaboración de un informe prestacional y epidemiológico a serremitido en forma trimestral por las distintas UNIDADES DE GESTIONPROVINCIAL ante la DIRECCION NACIONAL DE PRESTACIONES MEDICAS.

Que, corresponde crear una normativa para el tratamiento dialíticocrónico utilizando el sistema SINTRA del INSTITUTO NACIONAL CENTRALUNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE (INCUCAI).

Que es preciso determinar el modo de tramitación de reintegro de gastospor prestaciones y provisiones reconocidas en patologías de alto costoy baja incidencia, así como también, sus alcances y las formas detramitación de reintegros de gastos por prestaciones y provisionesreconocidas fuera de cápita.

Que a los efectos precedentemente indicados, corresponde la elaboracióndel pertinente Reglamento Operativo para el PROGRAMA FEDERAL DE SALUD“INCLUIR SALUD”. Que, la DIRECCION NACIONAL DE PRESTACIONES MEDICAS yla SUBSECRETARIA DE SALUD COMUNITARIA han tomado la intervención de sucompetencia.

Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervenciónque le compete.

Que la presente medida se dicta en ejercicio de las facultadesconferidas por el Artículo 7 de la Resolución Ministerial Nº 1862 defecha 8 de noviembre de 2011.

Por ello,

EL SECRETARIO DE PROMOCION Y PROGRAMAS SANITARIOS

RESUELVE:

Artículo 1º — Apruébase elReglamento Operativo del PROGRAMA FEDERAL DE SALUD “INCLUIR SALUD” quecomo ANEXO I forma parte integrante de la presente Resolución.

Art. 2º — Regístrese,comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del RegistroOficial y archívese. — Máximo Diosque.

ANEXO I

REGLAMENTO OPERATIVOPROGRAMA FEDERAL DE SALUD “INCLUIR SALUD”

INDICECAPITULO 1: PRESENTACION DE FACTURACIONREQUISITOS FORMALESFACTURACION DE PRESTACIONES CAPITADASFACTURACION DE PRESTACIONES NO CAPITADASDOCUMENTACION ADJUNTA

CAPITULO 2: PADRONES Y AFILIACIONES

CAPITULO 3: ESTRUCTURA Y FUNCIONES DE LA U.G.P.

CAPITULO 4: RENDICION DE CUENTAS

CAPITULO 5: INFORME PRESTACIONAL Y EPIDEMIOLOGICADISCAPACIDADGESTION OPERATIVASALUD MENTAL Y ADULTOS MAYORESDIALISISODONTOLOGIA

CAPITULO 6: NORMATIVA PARA TRATAMIENTO DIALITICO

CAPITULO 7: TRAMITACION DE REINTEGROS PACBIENFERMEDAD FIBROQUISTICA DEL PANCREASESCLEROSIS MULTIPLE (EM)ESCLEROSIS LATERAL AMIOTROFICA (ELA)DEFICIT DE HORMONA DE CRECIMIENTO (STH)TRASPLANTE DE ORGANOSCIRUGIAS C. V. Y NEUROCIRUGIASNEUROCIRUGIA ESTEREOTAXICARADIONEUROCIRUGIAEMBOLIZACION SELECTIVA DE VASOS INTRACRANEANOSINSTRUMENTACION DE COLUMNATRATAMIENTO DEL GRAN QUEMADOCARDIODESFIBRILADOR IMPLANTABLEIMPLANTE COCLEARHEPATITISENFERMEDADES DE DEPOSITOINMUNOGLOBULINA ANTI TIMOCÍTICA (Timoglobulina)TROMBOASTENIA DE GLANZMANNMEDICAMENTOS BIOLOGICOS Y ANT. MONOCLONALESBOMBA DE BACLOFENOSILLAS DE RUEDAS ESPECIALESNEUROESTIMULADOR VAGAL IMPLANTABLEENDOPROTESIS AORTICA IMPLANTABLEDROGAS ANTI HIV NO CUBIERTAS POR EL PROGRAMA NACIONALDROGAS ONCOLOGICAS - REUMATOLOGICASMODULO PARA ATENCION ODONTOLOGICA PACIENTES DISCAPACIDADPROC. NEUROQ. TRAT. DOLOR CRONICO REFRACTARIOPROC. NEUROQ.TRAT. MOV. ANORM. Y ESPAST. RESISTENTESMODULO PARATIROIDECTOMIAMODULO PRETRASPLANTE RENAL (SITUACIONES PARTICULARES)TERAPIA RADIANTE

CAPITULO 8: TRAMITACION DE REINTEGROS FUERA DE CAPITAHEMOFILIAENFERMEDAD DE GAUCHER

LISTADO DE PLANILLASPLANILLA DE SOLICITUD DE REINTEGROINFORME CONSOLIDADO MENSUAL PROV. INMUNOSUPRES.

CAPITULO 1

PRESENTACION DE FACTURACION

1. Requisitos formales

1. La confección de la factura deberá atenerse a lo establecido en laResolución 3419 y sus modificaciones de la Dirección General Impositiva.

2. En estas normas se identifica genéricamente a la Provincia, noobstante que el titular de la factura, a los efectos de aquellaResolución, será la unidad ejecutora, consorcio prestacional uorganismo público designado por la Provincia para la cumplimentacióndel convenio.

3. A los efectos de la identificación requerida por el Art. 8º de lacitada Resolución, se informa que el Ministerio de Salud reviste elcarácter de exento respecto al Impuesto al Valor Agregado y que su Nºde CUIT es el que sigue: 30-54666342-2

4. Además de los requisitos formales establecidos por dicha Resolución,la factura deberá consignar en todos los casos:

4.1 • código de prestador

4.2 • período al que corresponden las prestaciones facturadas

4.3 • referencia a la relación contractual vigente. Se indicará lafecha de inicio y vencimientodel convenio.

4.4 • Firma y sello/ aclaración del responsable de la unidad ejecutorau organismo. Esta firma implicará que se convalida la documentaciónadjunta a la factura.

Deberá aclarar firma y sello

5. Los pedidos de reconsideración por los débitos serán individuales,es decir uno por cada débito generado por el Area Médica.Cumplimentarán los siguientes requisitos:

5.1.1. podrán presentarse hasta sesenta (60) días después de larecepción de la nota de débito respectiva.

5.1.2. contendrán la debida fundamentación del pedido dereconsideración.

5.1.3. cada pedido se formalizará en una nueva factura.

5.1.4. La factura correspondiente a un pedido de reconsideración debeatenerse a los mismos requisitos establecidos precedentemente, debiendoconsignar además indefectiblemente: el Nº de la nota de débito queoriginó la factura.

2. Presentación

2.1. Documentación Completa

-La documentación completa relativa a la facturación podrá serpresentada a partir del primer día hábil siguiente al del períodomensual que se factura, para:

-Las prestaciones capitadas

-Las prestaciones no capitadas con cierre parcial al último día hábil.

El ingreso de la documentación debe efectuarse por la Mesa de Entradas,sita en Rivadavia 875

– Planta Baja, de la Capital Federal, en el horario de 9 a 15 horas.

-Toda presentación que no cumpla en tiempo (mínimo) y forma con losrequisitos establecidos por esta norma no será ingresada a los efectosdel punto siguiente.

-Las facturas se presentarán en original y duplicado. Al momento de larecepción, se sellarán claramente ambos documentos con la fecha deentrada y la identificación del receptor. El plazo de vencimientoprevisto en el convenio para el pago se contará a partir de la fechaque figure en aquéllos.

2.2. Documentación incompleta

En caso de que la documentación esté incompleta, la Administración delPrograma retendrá la misma, comunicará la situación a la Provincia ytranscurridos 10 días, sin haber sido completada la documentación seprocederá al rechazo o débito.

3. Facturación de prestaciones capitadas

El cálculo correspondiente al importe total tendrá como base el últimopadrón entregado a la Provincia y el valor cápita neto vigente a lafecha de emisión de la factura para el período en cuestión.

4. Facturación de prestaciones no capitadas

4.1. Los servicios asistenciales brindados bajo la modalidad actomédico o prestación serán facturados el primer día hábil del messiguiente al de su efectiva realización.

4.2. Se considera conveniente incluir en una sola factura por período,las prácticas fuera de cápita realizadas durante el mismo. En lafactura deberán discriminarse los siguientes datos:

• Tipo de práctica

• Número de beneficiario

• Apellido y nombre del beneficiario

• Importe de la prestación

4.3. A los efectos de implementar la metodología para un correctoregistro del Fondo que cubre prestaciones de Baja Frecuencia y AltoCosto, la UGP deberá facturar en forma separada dichas prestacionescuyas autorizaciones suscriba la leyenda “IMPUTAR AL FONDOP/PRESTACIONES DE BAJA FRECUENCIA Y ALTO COSTO”.

4.4. A los efectos de solicitar reintegro por fuera de cápita detransporte para instituciones públicas o sin convenio se deberápresentar la siguiente documentación: - Factura de la UGP en la quedebe constar nombre del afiliado, período cubierto, autorización delárea de discapacidad - copia de factura del prestador -copia de recibode pago al prestador o certificación contable de la UGP, previamente ypor única vez a los efectos de ser ingresado en el sistema auditor, sedeberá remitir al área de discapacidad informe conteniendo NúmeroBeneficiario, Nombre Beneficiario, Provincia, copia de certificado dediscapacidad, diagnóstico, cantidad de kilómetros autorizados (nosuperior a 40 diarios), copia de Google Maps con los kilómetros arecorrer, fecha inicio de la prestación (no superior al mes en curso),Monto total autorizado por la provincia (cantidad de kilómetros porvalor fijado por resolución ministerial). Copia de esta informaciónjunto con conforme de los afiliados por las prestaciones autorizadas deacuerdo a criterios de la UGP deberán ser puestas a disposición de lasauditorias de la DNPM que lo requiera.

5. Documentación adjunta

Cuando mediante el convenio o estas normas se establezca el tipo ycantidad de documentación que debe acompañar a la factura, aquella debereferenciar en todos los casos el número de factura a la quecorresponde.

Si se ha convenido la entrega de un soporte magnético de información,el mismo formará parte de la documentación obligatoria que debeacompañar a la factura.

5.3. En los casos que así corresponda; cuando existan fotocopias dedocumentación respaldatoria como facturas de terceros, partesquirúrgicos, garantías, etc. Estas fotocopias deberán estarcertificadas por responsable de la UGP con sello de “es copia fiel deloriginal” y su firma.

5.4. Cerezyme: En referencia a los medicamentos para enfermedad deGaucher la documentación respaldatoria requerida es la siguiente:

• Conformidad del afiliado de haber recibido el tratamiento, con lasfechas en que fue realizado, en original con firma, aclaración y Nº dedocumento.

• Conformidad del responsable de la UGP que certifique la recepción yla entrega del medicamento con el nombre comercial y el detalle deunidades y frascos, además de la autorización de la prestación.

El producto imiglucerase será comercializado localmente, y el circuitoadministrativo que se deberá cumplir para las entregas es:

- Notificación trimestral al proveedor que incluya beneficiarios, laprovincia de origen, la cantidad de viales requeridos, de acuerdo a laautorización de la DNPM, surgidas de la documentación respaldatoria.

- El proveedor realizará las entregas. Las facturas deberán serconformadas por el Coordinador / contador o auditor médico de la UGP,junto con el conforme del afiliado y los troqueles. Deberán presentarseen las oficinas de la DNPM, Av. Rivadavia 879, Ciudad Autónoma deBuenos Aires.

- De acuerdo con las condiciones actuales Genzyme Argentina donará losviales necesarios según requerimiento de esta DNPM para todos lospacientes que se incorporen durante el año calendario.

El Ministerio de Salud no reconocerá diferencias en el cambio de lamoneda siendo aceptado solamente el oficial del Banco de la NaciónArgentina al momento de la entrega. El plazo de pago será de 90 díasdesde el momento de la presentación de la factura.

5.5. Hemofilia.

Se dará cobertura en los siguientes casos:

1. Hemofilia tipo A: Déficit de factor VIII.

2. Hemofilia tipo B: Déficit de factor IX.

3. Enfermedad de Von Willebrandt: Déficit de factor VIII postergado.

Inclusiones:

• Tratamiento farmacológico a demanda con factor VII, VIII o IX

• Tratamiento farmacológico profiláctico con factor VIII o IX:

Los reintegros por este concepto serán tramitados en atención a loestablecido en el Programa de Cobertura de Factores de Coagulación paraPacientes bajo Tratamiento Profiláctico de la Hemofilia aprobado porResolución Nº 2048/03 - APE.

• Tratamiento farmacológico profiláctico con factor VIII a altas dosis(inmunotolerancia-ITT) para pacientes con elevado título de inhibidorde Factor VIII. Con el correspondiente aval de la Academia Nacional deMedicina.

Exclusiones:

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida.

En referencia a los medicamentos para el tratamiento de la hemofilia ladocumentación respaldatoria requerida es la siguiente:

-a) Prescripción médica con diagnóstico del accidente tratado, emitidapor el médico especialista en Hematología o Hemoterapia.

-b) Resumen de Historia Clínica con evolución del accidente.

-c) Planilla de cronograma de administración avalada por médicoespecialista.

El Ministerio reconocerá como máximo hasta el 85% del genérico de menorvalor de venta al público según “Manual Kairos” a la fecha de laautorización, por lo cual, de existir diferencias, estarán a cargo dela Jurisdicción.

CAPITULO 2:

PADRONES Y AFILIACIONES

El área de Padrones y Afiliaciones tiene a su cargo la confección yadministración del Padrón de beneficiarios, con el objeto de garantizarel acceso y la continuidad de la asistencia médica de los mismos alprograma.

El padrón contiene el registro de todas las personas (titulares yfamiliares) que pueden acceder a las prestaciones del programa.

Para su elaboración se recepciona, analiza, verifica y aprueba ladocumentación aplicando la normativa de afiliación vigente,incorporando sólo las solicitudes de afiliación correctas y completas,enviadas por las delegaciones de todo el país.

El hecho de recibir una Pensión No Contributiva (PNC) no determina lainclusión automática ni obligada en el mismo.

En razón de ello, de no estar incluido en el Programa y requerirasistencia médica, la misma quedará a cargo exclusivamente de laprovincia hasta tanto ingrese al Padrón de beneficiarios.

Tipo de datos contenidos en el Padrón

• Apellido y nombre

• Nº de beneficio

• Código de parentesco

• Nº de DNI

• Fecha de nacimiento

• Sexo

• Estado civil

• Si es o no discapacitado

• Domicilio de residencia (calle, Nº, barrio, código postal, provincia,departamento, localidad).

Sistema de actualización del Padrón

El padrón se actualiza de dos formas, la primera con el procesamientode las solicitudes de afiliación remitidas por las delegaciones de las24 UGP en el área de Padrones y Afiliaciones. La segunda, que rige apartir del 02/2009, es mediante el procedimiento de Afiliación Directaque se detalla más adelante.

Altas, Bajas y Modificaciones en el Padrón

El alta de un beneficiario, sea este titular y/o grupo familiar, dentrodel padrón se produce por la solicitud del mismo o bien a través de laAfiliación Directa por migración de datos.

La baja del titular se puede producir por la solicitud del mismo(renuncia), por la pérdida de la pensión no contributiva o por ladetección de acceso a alguna Obra Social, lo que es incompatible con elPrograma.

Cuando un beneficiario titular es dado de baja, en forma automática seda de baja a los miembros familiares a cargo. Los familiares a cargopueden permanecer en el Programa en la medida que el titular delbeneficio continúe afiliado. Asimismo, es factible la baja por renunciade algún miembro del grupo familiar, sin que se afecte la coberturaprestacional del resto (titular y familiar a cargo).

Las modificaciones que se producen en el padrón pueden ser solo dedatos del mismo o cambios en el distrito de residencia de losbeneficiarios, tanto para los titulares como para los familiares acargo. Dichas modificaciones solo se producen si el beneficiariotitular o apoderado lo solicita mediante el trámite respectivo con laacreditación correspondiente.

Cruces de datos de SSS y PAMI

En la actualidad las solicitudes de afiliación que ingresan al área soncruzadas a través del Padrón de Beneficiarios del Sistema de losAgentes Nacionales del Servicio de Salud (SSS), que incluye el padróndel PAMI.

Cuando se realizan los cruces del Padrón del Programa con el Sistema deInformación Tributaria y Social (SINTyS) de acuerdo al convenio, labase de datos de dicho organismo cuenta con acceso a los padrones de laSSS y de las Obras Sociales Provinciales (OSP). Asimismo este crucepermite dar de baja a las personas fallecidas, porque su base esactualizada quincenalmente por el Registro Nacional de las Personas(RENAPER).

Procedimiento para la afiliación directa

El 3 de febrero de 2009 con el fin de actualizar y agilizar losprocedimientos administrativos, se firmó el convenio entre elMinisterio de Desarrollo Social y el Ministerio de Salud, para laafiliación directa de los beneficiarios de Pensiones No Contributivas.

Sólo se incluye a los titulares de Pensiones No Contributivas (PNC) porvejez (FE), por invalidez (FF), pensiones de madres de 7 o más hijos(HB), y pensiones por familiares de desaparecidos (HA) en el mensualvigente informado por la Comisión Nacional de Pensiones Asistenciales(CNPA). Los titulares de pensiones que no estén comprendidos en lasleyes arriba mencionadas deberán realizar su solicitud de afiliación deacuerdo a la normativa de afiliación vigente.

Para el ingreso de los familiares a cargo, de los titularesincorporados en forma directa, deberán cumplimentar la solicitud deafiliación adjuntando la documentación establecida por la normativavigente.

Se informará a las UGP la nómina de aquellos pensionados que porfigurar como afiliados a una Obra Social nacional o provincial no hayansido incorporados en el padrón. Dichos beneficiarios tendrán querealizar su solicitud de afiliación a la que deberán adjuntar laconstancia de baja y/o no afiliación de la obra social detectada.

Asimismo se enviará a las UGP el padrón actualizado con las altasproducidas, por afiliación directa y por solicitudes normales.

Metodología de análisis para los afiliados duplicados:

• Igual Nº de DNI diferente persona: Para corroborar los datospersonales se elevará la consulta a la Comisión Nacional de PensionesAsistenciales, y/o a través de página pública de ANSES si así loposibilita. De esta manera se dará curso a la modificación del datoerróneo mediante la documentación respaldatoria.

• Error en la carga de Nº de beneficio: Para corroborar los datospersonales se elevará la consulta a la Comisión Nacional de PensionesAsistenciales, y/o a través de página pública de ANSES si así loposibilita. De esta manera se dará curso a modificar el dato erróneomediante la documentación respaldatoria.

• Duplicado por carga manual (familiar con titular): en los casos enlos que se detecta doble afiliación, como titular y familiar a cargo,priorizará como afiliado en condición de titular.

• Error de carga en Nº de DNI y/o fecha de nacimiento: Para corroborarlos mencionados datos personales se elevará la consulta a la ComisiónNacional de Pensiones Asistenciales, y/o a través de página pública deANSES si así lo posibilita. De esta manera se dará curso a modificar eldato erróneo mediante la documentación respaldatoria, mencionadaanteriormente.

• Duplicado por carga manual o afiliación directa, titular con titular:se evaluará cada caso en particular de acuerdo al tipo de pensión queposea. Se priorizará al beneficio asistencial, el cual es vitalicio. Enlos casos que ambos beneficios sean pensiones asistenciales, se elevarápara la consulta a la Comisión Nacional de Pensiones Asistenciales afin de que nos informen cuál de los beneficios deberá permanecer activoy cuál será dado de baja, así como qué leyes son compatibles entre sí.Sin embargo en el caso de ser compatibles solo permanecerán afiliadosbajo un solo beneficio que será el que tenga mayor antigüedad ennuestro padrón.

• Duplicado por carga manual familiar con familiar: En los casos en quese encuentre duplicado un afiliado con la categoría de familiar acargo, permanecerá el que se encuentre en el padrón bajo el Nºbeneficio que tenga mayor antigüedad en el padrón, el otro registro sedará de baja.

Cruce SINTyS (Doble cobertura)

Procedimientos para presentar la documentación en los casos derehabilitación o reincorporación al Padrón del Programa cuando seprocede a la Baja del mismo por haberse detectado a través de cruce conSINTyS doble cobertura:

a) Para la rehabilitación de los beneficiarios en los casos en que labaja de la Obra Social detectada sea anterior a la fecha de baja ennuestro padrón, deberá remitir a esta área:

- la constancia de baja de la Obra Social detectada (en original)firmada y sellada por autoridad competente, especificando nombre yapellido del titular y familiar a cargo, si lo tuviera, así como lafecha de la baja.

- Ultimo recibo de cobro de la pensión N. C.

- Planilla de rehabilitación con firma y sello del agente receptor dela UGP y del titular del beneficio.

b) Para solicitar la reincorporación (Alta Nueva), tanto como para eltitular como para el familiar a cargo, en los casos en que la fecha debaja de la Obra Social detectada fuera posterior a la Baja del padróndel Programa, se deberá remitir:

- La constancia de baja de la Obra Social detectada (en original)firmada y sellada por autoridad competente, especificando nombre yapellido del titular y del familiar, si lo tuviera, así como la fechade cuando se procedió a la baja.

- Planilla de afiliación: junto a la documentación solicitada pornormativa de afiliación vigente, para realizar la misma.

c) Para regularizar la situación de afiliación frente al Programa, losbeneficiarios tendrán un plazo de 60 días, desde el momento en que seprocedió a la baja. Pasado este plazo se realizará solamente el trámitede Afiliación, sin poder acceder a la rehabilitación.

Al momento de realizar una rehabilitación o alta nueva, se deberáinformar al beneficiario que debe solicitar a la Obra Social detectada(en caso que estuviera de baja de la misma) actualizar los datos en elPadrón de Superintendencia de Servicios de Salud, para evitar futurasbajas de la misma índole.

Tratamiento de bajas por fallecidos y por doble cobertura

En base a convenios realizados y pautas de seguimiento y depuración delpadrón de beneficiarios de la Dirección Nacional de PrestacionesMédicas, se detallan a continuación los métodos de cruce y control deregistros:

• Trimestralmente se envía al Sintys la base de beneficiarios de laDirección Nacional de Prestaciones Médicas para un cruce con las basesde datos de obras sociales Nacionales y Provinciales, así también paraser cruzadas con la base de datos de Registro Nacional de las Personas(Renaper).

• De los resultados obtenidos con el cruce de la base de datos delRenaper, se efectúa la baja automática en el padrón de beneficiariosdel Programa de aquellos beneficiarios identificados como fallecidos,así como sus familiares a cargo.

El listado de bajas por fallecimiento es transferido al área deadministración para su correspondiente débito calculado en base a lafecha de fallecimiento informado por el Renaper.

En caso de reclamo por la UGP o por el beneficiario y presentando ladocumentación necesaria para acreditar su supervivencia, serehabilitará con la fecha de alta original del beneficiario.

• De los resultados obtenidos con el cruce de las bases de datosNacionales y Provinciales, se realizarán las bajas de todos aquellosbeneficiarios y familiares a cargo siempre y cuando no tenga algunaprestación de hemodiálisis o discapacidad en curso, los cuales seinformarán a los centros de Hemodiálisis / Discapacidadcorrespondientes y a las UGP para que se presente la documentación derenuncia o constancia de no cobertura a otra Obra Social expedida porla Superintendencia de Seguros de Salud. Estos beneficiarios semantienen en el padrón por un período de 1 mes desde el aviso a lasprestadoras y a las UGP; luego de transcurrido este tiempo y de nohaber recibido constancia de no cobertura, se procederá con la baja delbeneficiario.

Es importante remarcar que los beneficiarios deberán exigir ante laSuperintendencia de Seguros de Salud la baja efectiva de los padronesde Obra Social en los cuales aparecen como afiliados, ya que si en elpróximo cruce de datos con Sintys el beneficiario volviese a aparecer,se procedería nuevamente con la baja del mismo.

El listado de bajas por doble cobertura es transferido al área deadministración para su correspondiente débito.

BENEFICIARIOS EN TRANSITO

Los beneficiarios en tránsito, correspondientes a otras jurisdiccioneso provincias que padezcan una situación de emergencia y que requieraninmediata atención médica ambulatoria o de internación de impostergableejecución, serán atendidos por la red prestacional pública de laprovincia o integrantes de la Red efectora del Programa de la UGP local.

El efector gestionará la autorización pertinente, poniendo enconocimiento a la UGP local.

La UGP local será responsable de:

• la evaluación del caso

• emitir la autorización que corresponda

• informar por medio fehaciente del hecho a la UGP de origen delbeneficiario dentro de las 48 hs. hábiles de notificada

Los gastos que demande la asistencia de pacientes en tránsito, seránfacturados por la UGP de la jurisdicción que asiste al beneficiario ala UGP de origen del beneficiario, según listado de Prestaciones PMO yde acuerdo a los valores fijados por Resolución 488/02 del Ministeriode Salud de la Nación y/o sus modificaciones, acompañando a lamencionada facturación con la documental respaldatoria correspondiente.

Los gastos complementarios a la atención médica del beneficiario entránsito (alimentación, alojamiento y traslado en vehículos sanitarios)estarán a cargo de la UGP de la Provincia de origen.

La responsabilidad de la cobertura prestacional es la UGP de origen, laque podrá ante la notificación de la UGP receptora adoptar las medidasque estime pertinentes para el traslado y asistencia prestacional delbeneficiario dentro de su Red Provincial.

En caso de controversias entre las UGP, la Dirección Nacional dePrestaciones Médicas se constituirá en instancia decisoria.

De verse la DNPM obligada a cancelar las facturas de prestadores o dela UGP receptora, dicho pago se debitará a la cápita de la UGP deorigen.

CAPITULO 3:

FUNCIONES DE LA UNIDAD DE GESTION PROVINCIAL-UGP

• Gestionar el Programa a nivel provincial

• Presentar la conformación de la Red de Prestadores provincial para laatención de afiliados, con una infraestructura calificada y suficiente,y por niveles de complejidad en todo el territorio de la jurisdicción,teniendo en cuenta que el primer nivel debe contar con capacidadresolutiva suficiente para convertirse en la puerta de entrada a la red.

• Identificar a la población con asignación nominal a Médico deCabecera y/o Centro de Atención Primaria de la Salud (CAPS).

• Implementar mecanismos oportunos para la provisión de medicamentos einsumos, en toda la provincia, tanto en internación como en atenciónambulatoria.

• Impulsar el desarrollo de programas de promoción y prevención de lasalud, control y tratamiento de enfermedades de los beneficiarios.

• Difundir el Programa en la Provincia asegurando la accesibilidad delos beneficiarios a la cobertura prestacional que encomienda el mismo.

• Recopilar la información de la red asistencial, prestacional, deauditoría, económico-financiera, estadística y epidemiológica, para suprocesamiento, análisis, evaluación y presentación ante la DNPM acordeal Convenio.

• Registrar los reclamos, quejas y denuncias realizadas por losbeneficiarios del Programa.

• Observar la efectiva aplicación de los recursos del Programa, deacuerdo a parámetros sanitarios, poblacionales y geográficos de losbeneficiarios.

• Seguir las patologías crónicas vulnerables.

• Realizar toda otra actividad que haga a una gestión eficaz yeficiente.

Conformación de la UGP y funciones de sus integrantes

Cada UGP deberá contar como mínimo con una dotación e infraestructuranecesaria para el correcto funcionamiento, según se describe acontinuación:

• Un Coordinador a cargo de la UGP

• Dos Auditores Médicos

• Un Responsable Administrativo-Contable (Contador Públicoindependiente)

• Un Asesor Legal

• Un Técnico en informática o capacitado para: programar, operar ycargar información

• Un Asistente o Trabajador Social

• Dos administrativos, ambos a tiempo completo

• Según el número de hospitales regionales o de cabecera en laJurisdicción, se podrá considerar la asignación de uno a dosadministrativos en los mismos, cantidad que podrá incrementarse enrazón de la población beneficiaria que cubre, capacitados pararesponder consultas, tramitar autorizaciones, armado y envío dedocumentación a la UGP, entrega de materiales a beneficiarios, gestiónde turnos, etc.

La UGP podrá contar o requerir el asesoramiento de otros profesionalescomo: odontólogo, psicólogo, fisiatra, epidemiólogo, estadístico, etc.,de resultar menester para el eficiente y eficaz desarrollo de sustareas.

La conformación de este equipo, en número de integrantes y horas deservicio se adecuará a la cantidad y distribución geográfica de losafiliados en cada jurisdicción.

Responsabilidades y funciones del Coordinador, de los AuditoresMédicos, del Responsable Administrativo-Contable (Contador Públicoindependiente) y del Técnico en Informática.

Coordinador

Es la autoridad técnico-administrativa, responsable de la Unidad deGestión Provincial y de la articulación con la autoridad sanitariaprovincial.

Funciones:

• Interactuar con la DNPM en las instancias requeridas.

• Coordinar las actividades de los restantes integrantes de la UGP.

• Implementar los mecanismos que aseguren la calidad en la atención yla satisfacción de los beneficiarios.

• Garantizar la disponibilidad de información y los procesos defacturación y liquidación según tiempos y formas establecidos en elconvenio.

• Evaluar las quejas, denuncias y reclamos y tomar las medidascorrectivas que correspondieren.

• Brindar oportuna respuesta a las requisitorias formuladas por lasDefensorías y órdenes judiciales con estricto cumplimiento de losplazos legales y procesales, respectivamente; así como a losrequerimientos del Area Legal de la DNPM, dentro de los plazosotorgados al efecto.

• Realizar reuniones periódicas con los integrantes de la RedPrestacional, con el objetivo de informar las normas operativas y sobrelos programas de prevención de enfermedades prevalentes y de promociónde la salud en consonancia con los lineamientos del Programa y evaluarel cumplimiento de los objetivos y metas del mismo.

Auditores Médicos

Son los responsables de la coordinación entre los distintos niveles deatención médica.

Funciones:

• Evaluar, planificar y realizar en forma periódica las auditoríasprestacionales programadas y llevar a cabo las no programadas, cuandofueren necesarias.

• Elaborar un informe de las auditorías para conocimiento delCoordinador de la UGP y de la Auditoría del nivel Central del Programa,manteniendo su archivo y disponibilidad.

• Evaluar, autorizar y/o derivar las prestaciones que lo requieran.

• Mantener un registro de las prestaciones médicas autorizadas yrealizadas.

• Proporcionar documentación/información para la liquidación de lasprestaciones médicas autorizadas.

• Participar en la ejecución y supervisión del funcionamiento de losprogramas de prevención de enfermedades prevalentes y de promoción dela salud, coordinando en su caso dichas tareas con la AutoridadSanitaria Regional.

Responsable Administrativo-Contable

Es el responsable de asegurar una adecuada aplicación de los montostransferidos para la cobertura comprometida por la Provincia a losafiliados al Programa.

Funciones:

• Analizar, controlar y registrar las facturaciones para suliquidación, practicando los débitos correspondientes.

• Llevar actualizadas las conciliaciones bancarias y contar con losextractos bancarios al día.

• Llevar registro de deudas devengadas y pendientes de facturación.

• Conformar los pagos, registros contables, libros rubricados de losexpedientes de pago y demás documentación de acuerdo con la LeyFinanciera y/o Contable de la Provincia.

• Conformar el balance de sumas y saldos y el analítico del mismo alcierre de cada mes.

• Confeccionar el Estado de Origen y Aplicación de Fondos, el Estado deSituación Financiera Corriente que será enviado a la DNPM.

• Enviar a la DNPM fotocopia de los extractos bancarios de todas lascuentas que posea la UGP para la aplicación de los fondos del Programay fotocopia del Libro Bancos.

• Confeccionar la Certificación de pagos a los Prestadores,

• Confeccionar el inventario de bienes muebles erogados con fondosrecibidos del Programa y mantenerlo actualizado en forma mensual.

Técnico en Informática

Es el encargado de la implementación y organización de los circuitos deinformación, así como del registro, recopilación, consolidación y envíode lo requerido según Convenio.

Características edilicias y equipamiento de la UGP

Forma parte de los requerimientos:

• Infraestructura: planta física localizada en zona de fácil acceso amedios públicos de transporte, con las siguientes características:

− Amplitud mínima equivalente a 4 ambientes o áreas divisibles, sinbarreras arquitectónicas;

− Sala de espera para el público

− Baño de público y de personal

− Depósito

− Cocina

• Equipamiento:

− Dos PC como mínimo e impresora

− Fax

− Tres líneas telefónicas, dos entrantes y una de salida

− Dos teléfonos celulares, uno para uso del Coordinador y el otro parauso del Auditor Médicode guardia

− Disponibilidad para el traslado del personal dentro y fuera de laprovincia

CAPITULO 4:

RENDICION DE CUENTAS

− A los efectos de cumplimentar lo establecido mediante ResoluciónMinisterial 979 del 30 de junio de 2011 se establecerá como Reglamentode Rendición de Fondos transferidos a las jurisdicciones a los INFORMESMENSUALES DEL ESTADO DE ORIGEN Y APLICACION DE FONDOS, DEL ESTADO DESITUACION FINANCIERA CORRIENTE Y DE LA INFORMACION ADICIONALOBLIGATORIA.

− En caso de incumplimiento a la obligación de rendir cuentas en tiempoy forma, los montos no rendidos deberán ser reintegrados al ESTADONACIONAL.

− Las distintas unidades de gestión provinciales se comprometen a“cumplir con la obligación de preservar por el término de DIEZ (10)años, como respaldo documental de la rendición de cuentas, loscomprobantes originales completados de manera indeleble y que cumplancon las exigencias establecidas por las normas impositivas yprovisionales vigentes.

− Las distintas jurisdicciones se comprometen a “cumplir con laobligación de poner a disposición de las jurisdicciones y entidadesnacionales competentes, así como de los distintos Organos de Control,la totalidad de la documentación respaldatoria incluyendo los extractosde las cuentas especiales donde se refleje la ejecución de los montostransferidos, cuando éstos así lo requieran”.

− En caso de constatarse: 1) incumplimiento en tiempo y forma de lasrendiciones en cuenta acordadas en los convenios suscriptos, 2)Objeciones formuladas por la SIGEN o impedimentos para el control de laasignación de los recursos transferidos, 3) la utilización de fondostransferibles en destinos distintos al comprometido, cualquiera fuerala causa que lo origine, la Subsecretaría de Salud Comunitaria, estaráfacultada a interrumpir y/o retener en forma automática latransferencia de fondos con previa comunicación fehaciente alMinistro/Secretario de Salud de la contraparte.

También se encontrará facultada a interrumpir la suscripción de nuevosconvenios y adoptar las acciones que jurídicamente corresponda.

INFORME MENSUAL DEL ESTADO DE ORIGEN Y APLICACION DE FONDOS, DEL ESTADODE SITUACION FINANCIERA CORRIENTE Y DE LA INFORMACION ADICIONALOBLIGATORIA

FECHA DEL INFORME: dd/mm/aa

PERIODO INFORMADO: mm/aa

A) ESTADO DE ORIGEN Y APLICACION DE FONDOS (FINANCIERO)

ORIGEN DE FONDOS

Ingresos por Cápita

Ingresos por Fuera de Cápita

Ingresos por Reintegro de Prestaciones de Alto Costo y Baja Incidencia(PACBI)

Otros Ingresos (Nota)

TOTAL DE ORIGENES

APLICACION DE FONDOS

Prestaciones Médicas

1- Primer Nivel

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

2- Segundo Nivel

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

3- Tercer Nivel

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

Subtotal Prestaciones Médicas

Prestaciones Farmacéuticas

Subtotal Prestaciones Farmacéuticas

Prestaciones Especiales

Hemodiálisis

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

Odontología

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

Rehabilitación

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

Prótesis y Ortesis

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

Implantes y Transplantes

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

Atención de Adultos Mayores

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

Salud Mental

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

Optica

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

Subtotal Prestaciones Especiales

Discapacidad

Subtotal Discapacidad

Viáticos y Traslados

Afiliados al Programa

Subtotal Viáticos y Traslados

Otros Gastos Prestacionales (Nota)

Subtotal Gastos Prestacionales

Gastos de Funcionamiento Administrativo de la UGP

(6% s/Facturación bruta de la Cápita Integral mensual)

Gastos por viáticos y traslados del personal médico y administrativo

Gastos en sueldos y Honorarios de personal no médico

Gastos de Funcionamiento administrativo

Subtotal Gastos de Funcionamiento Administrativo

TOTAL APLICACION DE FONDOS

I) ESTADO DE SITUACION FINANCIERA CORRIENTE (ECONOMICO)

ACTIVO

ACTIVO CORRIENTE

Disponibilidades

Banco Cuenta Corriente Especial Nº

Créditos

Facturas por Cobrar en la DNPM

Prestaciones Facturadas no enviadas a la DNPM

TOTAL ACTIVO CORRIENTE

PASIVO

PASIVO CORRIENTE

Deudas

Hospitales/Efectores Públicos

Prestadores Privados

Gastos de Funcionamiento UGP

Otras Deudas (Aclarar por Nota)

TOTAL PASIVO CORRIENTE

TOTAL ACTIVO MENOS PASIVO

INSTRUCTIVO PARA LA CUMPLIMENTACION DE LA INFORMACION ECONOMICOFINANCIERA

A) ESTADO DE ORIGEN Y APLICACION DE FONDOS (INFORME FINANCIERO)

La presente información deberá ser remitida en forma mensual, y antesde los veinte (20) días del mes siguiente, a la Dirección Nacional dePrestaciones Médicas (DNPM) y se confeccionará por el sistema de lopercibido, considerando a los ingresos de fondos como Disponibilidades.

Origen de Fondos

Se informarán los ingresos que por todo concepto perciba la PROVINCIA(UGP) en la cuenta corriente Especial denunciada durante el períodoinformado.

Ingresos por Cápitas: se detallará el importe efectivamente percibidoen concepto de cápita.

Ingresos por fuera de Cápita: se detallará la suma efectivamentepercibida correspondiente a toda facturación autorizada por la DNPM enconcepto de fuera de cápita.

Ingresos por Reintegros de Prestaciones de Alto Costo y Baja Incidencia(PACBI): se detallará, al igual que en el caso anterior los valorespercibidos correspondiente a cualquier facturación PACBI.

Otros Ingresos: se detallará cualquier otro ingreso, que perciba laPROVINCIA aclarando por nota el motivo y origen del mismo.

Aplicación de Fondos:

Se detallarán los pagos efectuados por la PROVINCIA durante el períodoinformado, se encuentren ellos debitados o no en el extracto bancario,de acuerdo al registro del Libro Bancos.

Su clasificación, en la medida que la forma de contratación de laUnidad Ejecutora lo permita, se efectuará siguiendo la indicada acontinuación:

Prestaciones Médicas: incluye todos los pagos efectuados por esteconcepto (con excepción de los incluidos dentro del rubro PrestacionesEspeciales), y se dividirá en:

1- Primer Nivel

nstituciones Públicas

Prestadores Privados

2- Segundo Nivel

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

3- Tercer Nivel

Instituciones Públicas

Prestadores Privados

Prestaciones Farmacéuticas: en este rubro se incluirán todos los pagosefectuados por la compra de medicamentos ambulatorios, materialdescartable, citostáticos y antihemofílicos.

Prestaciones Especiales: en este rubro se incluirán los pagosefectuados por los conceptos que son considerados prestaciones“especiales” por su naturaleza y que no puedan incluirse en el detalleanterior, diferenciando los públicos de los privados.

Discapacidad: si a pesar de estar excluidas de la cápita se han pagadoprestaciones de este tipo, se incluirán todos los pagos efectuados aprestadores y/o instituciones de discapacidad.

Viáticos y traslados de afiliados al Programa: en este rubro seincluirán todas las erogaciones efectuadas por pasajes, gastoseventuales, viajes, etc., que efectúen los afiliados con autorizaciónde la UGP.

Gastos de Funcionamiento Administrativo: en este rubro se incluirán lospagos efectuados por los gastos para el funcionamiento administrativode la UGP, exponiendo por separado los Gastos en Personal, noprestacionales (sueldos y honorarios del personal que conforma laestructura de la UGP) y los Gastos de Funcionamiento de la UGP(alquiler, servicios generales, insumos, etc.).

Además en este rubro se incluirán también todas las erogacionesefectuadas por pasajes, gastos eventuales, viajes, etc., que efectúe elpersonal dependiente.

Se encuentra excluida toda erogación que la PROVINCIA deba realizarpara la compra de bienes de uso registrables.

B).1) ESTADO DE SITUACION FINANCIERA CORRIENTE (INFORME ECONOMICO)

Al cierre de cada mes la PROVINCIA (UGP) efectuará un corte dedocumentación y remitirá mensualmente a la DNPM, antes de los VEINTE(20) días del mes siguiente, el Estado Situación Financiera Corriente,confeccionándolo por el sistema de lo devengado, donde se incluiráncomo mínimo los siguientes conceptos:

ACTIVO

Activo Corriente

Deberán exponerse, a fin de cada mes, todas las facturas que originancréditos (exigibles o no exigibles)

Disponibilidades

Banco Cuenta Corriente Especial: se expondrá el saldo del Libro Bancode la cuenta bancaria, al último día del mes a informar, de acuerdo alos respectivos registros contables.

Créditos

Facturas por cobrar en la DNPM: se expondrá el saldo de facturaspresentadas y aún no canceladaspor el Programa haciendo mención al Nºde factura del prestador y la Razón Social.

Prestaciones facturadas y no enviadas a la DNPM: se expondrá el saldo acobrar de prestaciones cuyas facturas, a la fecha del informe, no hansido presentadas. Del mismo modo debe incluirse:

Nº de factura del prestador y Razón Social.

PASIVO

Pasivo Corriente

Deberán exponerse, a fin de cada mes, todas las facturas que originandeuda (exigibles o no exigibles).

Deudas

Deudas con Hospitales Públicos: se expondrá el saldo contable de lasdeudas registradas con los distintos hospitales y centros de saludcontratados.

Prestadores Privados: Idem anterior, respecto de la deuda registradacon Prestadores Privados incluidos los Honorarios Prestacionales.

Proveedores: se expondrá el saldo de deuda que mantiene con losproveedores de farmacia, laboratorios, droguerías, distribuidoras, etc.

Prestadores Especiales: se expondrá el saldo contable por los conceptosabarcados dentro de prestaciones especiales.

Sueldos y Honorarios del personal de la UGP: se expondrá el saldocontable de las deudas en concepto de sueldos y honorarios.

Gastos Administrativos de Funcionamiento: se expondrá el saldo contablede las deudas en concepto de Gastos de Funcionamiento de la UGP.

B). 2) y 3) DETALLE ANALITICO DE CREDITOS Y DEUDAS

Mensualmente la Situación Financiera Corriente, deberá complementarsecon un detalle analítico de Créditos y Deudas. El mismo deberá indicar:

Nombre y/o Razón social del acreedor y/o deudor

Fecha de factura

Número de Factura

Mes al que corresponde la prestación

Importe facturado

INFORMACION ADICIONAL OBLIGATORIA

EXTRACTOS BANCARIOS, COPIA DEL LIBRO BANCO, CONCILIACION BANCARIA,INVENTARIO DE BIENES MUEBLES Y CERTIFICACION DE PAGO A PRESTADORES DELA RED Y/O PROVEDORES DE SERVICIOS.

Conjuntamente con el Informe de Estado de Origen y Aplicación deFondos, del Estado de Situación Financiera Corriente, se deberá remitirla fotocopia de los extractos bancarios de todas las cuentas que poseala PROVINCIA (UGP) para la aplicación de los fondos del Programa, lafotocopia del Libro Banco, la conciliación bancaria, inventario debienes muebles comprados con fondos del Programa y la Certificación depagos a los prestadores de la Red y/o proveedores de servicios.

Toda la documentación administrativa-contable presentada ante la DNPMdeberá ser remitida con el sello y firma del responsable de la UGP yCONTADOR PUBLICO

CAPITULO 5

INFORME PRESTACIONAL Y EPIDEMIOLOGICO

Para el monitoreo del Programa, la Unidad de Gestión Provincial (UGP),deberá implementar los medios que fueren necesarios para garantizar laadecuada identificación de los beneficiarios en los prestadores de laRed Provincial, así como de las prestaciones brindadas para el registrode dicha información por parte de la UGP.

La información debe ser confiable, verificada y consolidada en la UGPpor período trimestral, brindada a la DNPM suscripta por la autoridadresponsable de la UGP, en soporte magnético (archivos vía mail,disquete o CD).

La UGP es la responsable directa ante el Programa de la informaciónmensual estadística epidemiológica, prestacional y sanitaria remitida yque conforma el presente Anexo.

Esta información será validada y cargada en archivos brindados por laDNPM, para luego ser remitida y analizada por la misma, en formatrimestral dentro de los noventa (90) días del envío de la información.La DNPM brindará los instructivos necesarios para que la informaciónsea homologable en las diferentes jurisdicciones, al igual que ofrecerála capacitación necesaria para dicha tarea.

MONITOREO DEL DESEMPEÑO PRESTACIONAL PROVINCIAL DEL PROGRAMA FEDERAL DESALUD

El mismo tiene como objetivo propiciar la accesibilidad al cuidado yatención de la salud y enfermedad en un marco de calidad, con el mayorgrado posible de eficiencia en la gestión de los recursos humanos,físicos y económicos sanitarios.

La consolidación de esta herramienta de gestión y su utilización parael monitoreo de los resultados alcanzados por las jurisdiccionesprovinciales permite avanzar en un camino trazado y pretende generar unestímulo potenciador en la gestión nacional y provincial del programa.

DEFINICIONES CONCEPTUALES:

1. Credencialización:

Los beneficiarios del Programa recibirán una credencial identificatoriay serán referenciados.

Para ello, para cada beneficiario se establecerá un médico de cabecerao CAPS, Centro de Atención Primaria de la Salud, que será el primerresponsable por su salud y funcionará como puerta de entrada alsistema. El beneficiario deberá ser notificado al momento decredencializarse acerca del médico o CAP al cual ha sido asignado. Lospadrones serán remitidos a los médicos prestadores.

Se confeccionará un registro informatizado de credencialización quedeberá contar con la fecha de credencialización y la firmarespaldatoria del beneficiario, como constancia de recepción de lacredencial.

La credencialización y georreferencia deberán abarcar a más del 80% dela población bajo cobertura.

2. Red de médicos de cabecera:

Conformación y funcionamiento de una red de profesionales de cabeceraque brinden atención médica en el primer nivel de atención enconsultorios, centros de salud, unidades sanitarias y hospitales debaja complejidad, a los afiliados asignados según padrón nominado.

El médico, cuya población asignada no superará los 1000 beneficiarios,tendrá a su cargo la atención programada y de urgencia, en consultorioy, cuando se requiera, a domicilio, de dicha población. Deberá hacer elseguimiento personal de la misma y efectuar las derivacionesespecializadas periódicas o emergentes que sean necesarias,considerando además el ámbito familiar y el contexto social y ambiental.

3. Acceso a la medicación:

Establecimiento de mecanismos adecuados que promuevan un acceso fácil ygratuito de la población bajo cobertura a los medicamentos recetadospor su nombre genérico.

4. Auditorías en terreno:

La autoridad sanitaria provincial, a través de su Unidad de GestiónProvincial del Programa deberá establecer un plan de auditorías enterreno que permitan supervisar y controlar el desempeño prestacionalde los efectores de su red que brinden atención a los beneficiarios delPrograma, incluyendo médicos de cabecera, hospitales, geriátricos,instituciones de salud mental y centros de diálisis.

Los resultados de las acciones de auditoría provinciales deberán serregistrados mediante informes escritos.

Satisfacción de los beneficiarios:

La satisfacción de los beneficiarios con respecto a la atención médicaintegral recibida y la atención provista por el personal de la Unidadde Gestión Provincial se establecerá por medio de una encuestaefectuada a los beneficiarios por el personal designado por la UGP. Lacantidad mínima de encuestas a realizar en cada semestre será de 1 cada500 beneficiarios y la cantidad deseable semestral será de 1 cada 100beneficiarios.

Inicialmente el modelo de encuesta a realizar es remitido por el NivelCentral del Programa.

DISCAPACIDAD

Referente de Discapacidad:

Cada jurisdicción nombrará a una persona idónea en la temática comoreferente del área de discapacidad.

Dicha designación y su eventual modificación deberá ser comunicada a laCoordinación de Prestaciones Médicas y al área de discapacidad delNIVEL CENTRAL mediante nota firmada por el responsable de la UGP.

Sus principales funciones serán:

• Relevamiento asistencial de las prestaciones autorizadas eninstituciones del Sistema Unico.

• Control y relevamiento prestacional de las prestaciones autorizadaspor fuera de cápita.

• Evaluación de la cobertura prestacional según red provincial para laspersonas con discapacidad.

• Remisión de información a nivel Central.

Relevamiento de recursos prestacionales provinciales:

Se efectuará un relevamiento provincial de efectores prestacionalespúblicos y privados habilitados, incluidos o no incluidos en Convenioen base a su estado de acreditación, para la atención de personas concapacidades diferentes. La periodicidad de esta acción será anual.

Relevamiento de prestaciones autorizadas:

Se realizará un relevamiento que certifique la ejecución de lasprácticas prestacionales “fuera de cápita” autorizadas para losbeneficiarios de la provincia.

Meta establecida: Relevamiento trimestral del 50% de los beneficiariosbajo cobertura.

Presentación de documentación para la autorización de prestacionesextra cápita:

Evalúa la completa remisión de los datos incluidos en las solicitudesde autorizaciones de prestaciones extra cápita.

Remisión mensual documentación por prestaciones extra cápitaautorizadas:

Contempla la remisión mensual de un documento, efectuado por cadaUnidad de Gestión Provincial, donde se informe al área de Discapacidadlos datos de los beneficiarios que reciben prestaciones extra cápitaautorizadas por el nivel central del Programa.

GESTION OPERATIVA

Se remitirá a la Dirección Nacional de Prestaciones Médicas lasiguiente información:

- Cuantitativa epidemiológica

- Cuantitativa prestacional

- Cualitativa prestacional

La información enviada contará con su correspondiente rótuloidentificatorio o nombre del archivo, en los formatos establecidos eindicando el período (mes/meses y año).

Deberá remitirse trimestralmente (en los meses de enero- abril- julio yoctubre) de cada año y dentro de los 30 días corridos de finalizado eltrimestre anterior.

Remisión a término:

Se considerará que la información fue remitida en término cuandoingrese dentro de los treinta (30) días de vencido el períodotrimestral a considerar según se detalla en el párrafo anterior.

- Información cuantitativa epidemiológica:

Las UGP deberán remitir un informe trimestral y cuatro anuales.

1. Codificación por CIE 10.

2. Uso de base de datos correspondiente.

3. Registros completos en todos sus campos.

4. No mezclar registros de un período con otro.

5. Información remitida dentro de los plazos establecidos.

6. Consolidar el trimestre en un solo archivo.

Información prestacional cuantitativa.

Inmunosupresores y Otras PACBI.

HIV-SIDA

Información prestacional cualitativa.

Inmunosupresores y otras PACBI.

Sábado 7 de abril de 2012 Primera Sección BOLETIN OFICIAL Nº 32.372 10

HIV-SIDA

Se evaluará el porcentaje de coincidencias entre la documentaciónobrante en los legajos archivados en el área y la información remitidaacorde al período analizado.

Actualización de legajos

Remisión:

Evalúa la remisión, por parte de las provincias, de legajos clínicosavalatorios de las prestaciones de alto costo que reciben susbeneficiarios y son pasibles de reintegro a través del Fondo Solidario.

Porcentaje de legajos de inmunosupresores y otras PACBI actualizados:

*Categorización: Igual a Información cuantitativa epidemiológica.

SALUD MENTAL Y ADULTOS MAYORES

Item 1: Información prestacional cuantitativa

Item 2: Información prestacional cualitativa

Consistencia de los datos

Los datos enviados se correlacionan con datos obtenidos de otrasfuentes (auditorías en terreno, referentes).

Uso de red pública:

a. Conformación de la Red:

La red dispone de red pública en al menos el 50% de los prestadores enSalud Mental y el 20% de los prestadores en Adultos Mayores. Seobservará si no dispone de la red ofrecida en alguna modalidad si estose debe a carencia de la red pública o falta de inclusión en la red deprestadores.

b. Utilización de la red pública

Al menos el 50% de las prestaciones de Salud Mental y el 20% de lasprestaciones en la Atención de Adultos Mayores se realizan en la redpública.

Menú prestacional:

Evalúa la variedad de modalidades prestacionales ofertadas por la redprovincial para la atención de beneficiarios en Salud Mental yGerontología.

c. Dispone de opciones ambulatorias y de internación:

La red dispone de al menos prestadores ambulatorios y de internaciónaceptablemente distribuidos para la realidad provincial.

d. Dispone de toda la gama prestacional:

La red dispone de prestaciones de niños y jóvenes, adultos y adultosmayores diferenciada, con prestaciones de internación aguda y de largaestadía, hospital de día, consultorios externos de psicología ypsiquiatría como mínimo, hospital de día, domiciliaria, urgenciaspsiquiátricas, guardias las 24 horas, atención de adiccionesaceptablemente distribuidos para la realidad provincial.

Se considerará muy favorable la existencia de modalidades alternativasa la internación (casas de medio camino, hostales, cuidadoresdomiciliarios, etc.)

Gestión Socialmente Integradora:

Se incluye la valoración de los siguientes tópicos:

e. La provincia y la UGP adhieren a acciones que favorecen laintegración social de personas con trastornos mentales y/o adultosmayores:

La provincia desarrolla políticas activas para integración de laspersonas con trastornos mentales y/o adultos mayores, dispone de unadirección provincial o área que gestiona las políticas de salud mentaly/o adultos mayores, promueve la atención ambulatoria y de internaciónen hospitales generales y centros de salud, realiza campañasantiestigma, programas de prevención de patologías y estos estánincorporados a la agenda política provincial.

DIALISIS:

1. Información prestacional cuantitativa

* Categorización similar a Información cuantitativa epidemiológica deGestión Operativa.

2. Información prestacional cualitativa

1. Se ajusta a modelo.

2. Completó todos los ítems.

3. Coincidencia con base de datos del área.

4. Consolidar el trimestre en un solo archivo.

5. Información remitida en tiempo y forma.

* Clasificación cualitativa

B. Solicitudes de Alta prestacional dialítica

1. Solicitudes de Alta en tiempo

Porcentaje de altas prestacionales dialíticas remitidas dentro de losplazos establecidos por normativa.

*Categorización: similar a Información cuantitativa epidemiológica deGestión Operativa.

2. Solicitudes de Alta completas

Porcentaje de altas prestacionales dialíticas remitidas con toda ladocumentación avalatoria requerida según normativa.

*Categorización: similar a Información cuantitativa epidemiológica deGestión Operativa.

TRASPLANTES:

1. Información prestacional cuantitativa

*Categorización:

1. Incompleta: Informa datos trimestrales en forma parcial.

2. Completa: Informa datos trimestrales en forma total.

3. Información prestacional cualtitativa:

1) Sin información: no remite información prestacional actualizada.

2) Deficiente: informes con actualización permanente de datosprestacionales durante un trimestre.

3) Básico: informes con actualización permanente de datosprestacionales durante dos trimestres.

4) Aceptable: informes con actualización permanente de datosprestacionales durante tres trimestres.

5) Optimo: informes con actualización permanente de datosprestacionales durante cuatro trimestres.

ODONTOLOGIA

1. Información prestacional cuantitativa

*Categorización similar a Información cuantitativa epidemiológica deGestión Operativa.

2. Información prestacional cualitativa

*Pautas utilizadas para calificar la calidad de la información remitidapor las provincias:

1. Informa la totalidad de las prótesis odontológicas entregadas.

2. Uso de base de datos correspondiente.

3. Registros completos en todos sus campos.

4. Información remitida dentro de los plazos establecidos.

5. Consolidar el trimestre en un solo archivo.

Clasificación cualitativa:

1- Sin información: no se recibe información.

2- Deficiente: cumple 2 pautas.

3- Básico: cumple 3 pautas.

4- Aceptable: cumple 4 pautas.

5- Optimo: cumple las 5 pautas.

CAPITULO 6:

NORMATIVA PARA TRATAMIENTO DIALITICO CRONICO

La presente normativa requiere de manera excluyente la utilización delsistema SINTRA del INCUCAI.

COBERTURA DEL TRATAMIENTO DIALITICO

La necesidad de tratamiento dialítico se ajusta a indicaciones médicasprecisas y ante fallas de la función renal que determine desequilibriosseveros del medio interno o acumulación de productos químicosconsecuencia de la mala depuración renal.

En los cuadros de insuficiencia renal aguda (IRA) que requierantratamiento dialítico, la indicación del mismo se realiza en losservicios de medicina interna, nefrología o terapia intensiva de la Redprestadora.

Las causas del mal funcionamiento renal pueden por su origen serpre-renales, renales propiamente dichas y pos-renales. El abordajeterapéutico de fondo se ajustará a las necesidades de cada situación enparticular e independientemente que ante la urgencia médica se debaproceder a la depuración externa, extra renal o tratamiento dialítico.

La evaluación del caso, de la justificación médica, autorización ycobertura, es resorte exclusivo de las áreas médicas de cada Unidad deGestión Provincial (UGP). La cobertura de la prestación dialítica en laIRA se encuentra contemplada dentro de la cápita transferida.

Los pacientes con Insuficiencia Renal Crónica (IRC) no terminal, debenser controlados y pueden permanecer estables sin necesidad detratamiento dialítico regular.

Cuando en curso de una IRC se producen situaciones que alteran elequilibrio en su medio interno, requerirán de tratamiento dialítico porel tiempo necesario hasta la recuperación, con limitaciones, de sufunción renal.

El tratamiento dialítico en pacientes con IRC no terminal forma partede lo contemplado dentro de las prestaciones incluidas en la cápita.

Al igual que en la IRA, en la IRC no terminal, la evaluación,justificación, autorización y cobertura del gasto es responsabilidad dela jurisdicción (UGP).

Dado que en muchos casos es sumamente dificultoso diferenciar desde elpunto de vista clínico IRA, IRC e IRC no terminal, se aceptará comoIRCT a partir de los 90 días de iniciado el tratamiento sustitutivo,según los lineamientos del consenso R.I.F.L.E.

Cuando en la evolución de la IRC el daño renal es irreversible yterminal, el paciente se encontrará en Insuficiencia Renal CrónicaTerminal (IRCT).

Los pacientes con IRCT sólo poseen como alternativa el tratamientosustitutivo renal, sea este el dialítico crónico o el trasplante renal.

Tanto la indicación del tratamiento dialítico como la condición deposible receptor de un órgano a implantar, son consecuencia de laevaluación médica total de cada caso, por lo tanto, no en todos lospacientes estarán indicados dichos tratamientos.

El tratamiento dialítico crónico de los pacientes con IRCT no seencuentra comprendido dentro de la cápita asignada a las provincias,por lo que la evaluación del caso, autorización y reconocimiento delgasto se implementará a través de la DNPM.

PROCEDIMIENTO GENERAL PARA EL ALTA EN TRATAMIENTO DIALITICO CRONICO

• La tramitación de altas de pacientes en tratamiento dialítico crónicose ajustará a las presentes Normas de Procedimientos.

• El paciente deberá haber sido evaluado por un Médico Nefrólogo, quediagnostique la condición de Insuficiencia Renal Crónica Terminal, eindique su ingreso a Plan de Diálisis Crónica.

• Desde la Unidad de diálisis que recibe al paciente, se deberáinscribir al paciente en el sistema SINTRA del INCUCAI y gestionar elALTA a diálisis, para poder percibir el pago de las prestacionesbrindadas.

A- Para la misma es imprescindible la confección de un LegajoIndividual por paciente en tratamiento (HDS o DPCA), el cual deberáreunir los elementos que se detallan a continuación.

Al respecto vale hacer una diferenciación entre aquellos afiliados sinantecedentes y aquellos que tienen antecedentes en diálisis, debido aque la documentación requerida para cada caso será distinta:

Se consideran afiliados con antecedentes en diálisis crónica a lossiguientes casos:

• Cambio de cobertura: Son aquellos pacientes que estando entratamiento dialítico bajo determinada cobertura médica ingresan anuestro programa, como consecuencia de la obtención de una pensión nocontributiva. También entran en esta categoría aquellos beneficiariosque ya poseen el alta en el padrón de dializados, pero que por algúnmotivo sufren la baja en padrón de afiliados y son reincorporadosposteriormente, quedando un período de carencia de cobertura.

• Reingreso a diálisis: En esta categoría se encuentran contempladosaquellos pacientes que venían en tratamiento dialítico, queinterrumpieron el tratamiento por diversos motivos (trasplante,interrupción por decisión médica o del paciente, recuperación de lafunción renal, etc.) y reingresan a diálisis.

Se consideran afiliados sin antecedentes en diálisis a aquellospacientes que requieren tratamiento dialítico por primera vez en lavida. Se recuerda que la evaluación de estos casos queda sujeta a loslineamientos del consenso R.I.F.L.E.

DOCUMENTACION REQUERIDA PARA PACIENTES CON ANTECEDENTES:

1. Formulario de Solicitud de Registro de Ingreso a Diálisis con firmay sello del responsable de la UGP (Coordinador o Medico Auditor),correspondiente al domicilio del afiliado.

2. Planillas de Registro de Ingreso a Diálisis (DRI) y Constancia deContinuidad de Práctica Dialítica (CPD) provistas por el sistema SINTRAdel INCUCAI, completas y actualizadas en todos sus ítems, con firma ysello del especialista. Vale destacar que es requisito indispensablepara poder dar curso a la solicitud de alta que en el mismo se declareal Programa como financiador vigente con cobertura para el tratamientodialítico del paciente.

A fin de mejorar la calidad de información y reducir el volumen dedocumentación requerida para conformar el legajo de Alta en Diálisis seprocede a reemplazar parte de la misma por los formularios DRI y CPDdel sistema SINTRA correspondientes, que deberán contener lainformación actualizada del paciente de acuerdo a los criterios que sedetallan a continuación:

- Datos clínicos actualizados del paciente, haciendo especial hincapiéen la declaración y diferenciación del la Fecha de Primera diálisis enla Vida del Paciente y de la fecha de Primera diálisis en el Centro.

- Firma y sello de Asistente Social o Trabajador Social del Centro deDiálisis, habida cuenta que dicho formulario también contiene InformeSocio Económico.

Deberá informar laboratorios de ingreso, como mínimo hemograma, urea,creatinina y/o clearence de creatinina, ionograma y albumina deperíodos anteriores al ingreso que no superen los 3 meses de antigüedadde la fecha de presentación del legajo individual, y serología(Hepatitis B y C y HIV) que no supere los 6 meses.

Datos de Informe de Ecografía renal de ingreso a diálisis

Fotocopia de DNI

Fotocopia del último recibo de cobro (OPP)

Si la modalidad dialítica es Diálisis Peritoneal deberá adjuntarse,además, informe Psicológico firmado y sellado por el especialista querealizó la evaluación, informe socio-ambiental firmado por Asistente oTrabajador Social y fotocopia del parte quirúrgico de la colocación delcatéter.

Carta de Derechos y Garantías, donde el afiliado deja constancia quetoma conocimiento de su enfermedad, incluyendo los riesgos y beneficiosderivados del tratamiento.

Conformidad del paciente con el Centro de diálisis, donde el afiliadodeja constancia de la libre elección del prestador que le brindarátratamiento.

Informe de Situación de Inscripción en Lista de Espera de Organos yTejidos o motivo de la no inscripción, todo ello por formularios SINTRAcorrespondientes para cada situación.

En el caso de Reingreso a Diálisis por Fallo del Trasplante Renal sedeberá presentar legajo para el alta a diálisis con la documentaciónsolicitada anteriormente, adjuntando la evaluación del centro dediálisis receptor por la cual se determina la necesidad de dichoreingreso a plan dialítico crónico.

Con posterioridad y dentro de un plazo máximo de tres meses, sepresentará el informe y prescripción del tratamiento por parte delEquipo que realizó el Trasplante.

El objetivo de estas modificaciones es reducir el volumen dedocumentación requerida, aprovechando la información obrante en sistemaSINTRA del INCUCAI, a fin de incorporar este instrumento comoherramienta de control y seguimiento de pacientes en diálisis.Asimismo, lograr que los prestadores actualicen los datos del afiliadoen dicho sistema, habida cuenta que éste será requisito indispensablepara el otorgamiento del alta a diálisis.

DOCUMENTACION REQUERIDA PARA PACIENTES SIN ANTECEDENTES:

Además de la documentación requerida para pacientes con antecedentes,deberán presentar:

Historia Clínica (no mayor a una carilla) actualizada, con diagnósticoaclarado donde conste: antecedentes, enfermedad actual, estudiosrealizados y tratamiento. Debe dejarse constancia del régimen ymodalidad dialítica prescripta, firmado y sellado por especialista.

Estudios de laboratorios que documenten la insuficiencia renal crónica.Si no se dispone de antecedentes documentados de IRCT desde el punto devista del laboratorio, adjuntar laboratorio de ingreso con creatininay/o clearence de creatinina de período posterior.

En todos los casos, se deberán adjuntar por lo menos 3 (tres) análisisde laboratorios de función renal seriados, mensuales y actualizados quereúnan como mínimo: hemograma, urea, creatinina, ionograma y albúmina.Deben estar firmados y sellados por especialista y con membrete de lainstitución que los realiza.

3. En caso de IRCT cuya etiología sea la uropatía obstructiva seránecesario adjuntar un informe del Urólogo tratante, donde describa lapatología, el tratamiento realizado y los estudios y/o tratamientospendientes de realizar. La irreversibilidad del cuadro es un requisitopara programar su ingreso a plan de diálisis crónica.

4. En caso de IRCT asociada a Neoplasia se deberá adjuntar informe deespecialista en Oncología donde conste estadificación y planterapéutico a seguir.

B- El legajo será confeccionado por el prestador en tres ejemplares.

C- Los tres ejemplares serán presentados a la UGP de la jurisdicción.

D- Un ejemplar del Legajo Individual será remitido por la UGP al AreaRenal Crónico de la DNPM luego del control por parte de los auditoresresponsables de las UGP. La fecha formal de ingreso del Legajo será lade recepción en el Area Renal Crónico de la DNPM. La primera hoja dellegajo original, que se sellará en la UGP es la denominada: “Solicitudde registro de pacientes en diálisis” de la documentación del Programapara gestión del alta.

E- El segundo ejemplar del legajo será mantenido en la UGP comodocumentación de respaldo.

F- El tercer ejemplar del Legajo Individual del paciente, con suprimera hoja sellada por la UGP como conformidad de recepción de losotros dos ejemplares, quedará en poder del efector como documentaciónperteneciente a la Unidad de Diálisis.

G- Los tres ejemplares deberán llevar la firma y sello del responsablemédico del tratamiento del paciente. Toda documentación que no seaoriginal deberá llevar el sello o aclaración de “es copia fiel deloriginal” con firma y sello del responsable médico del paciente queconfeccionó los legajos.

H- Con posterioridad, el Area Renal Crónico (ARC) deberá recibir elLegajo Individual conteniendo la documentación necesaria para laevaluación del caso. La documentación requerida ha sido detalladaprecedentemente en el punto A de este apartado.

I- El ARC controlará la documentación, la caratulará como Expediente yrealizará análisis correspondiente para su autorización, observación orechazo.

J- El ARC comunicará a la Unidad de Gestión Provincial la autorizacióndel alta (definitiva, transitoria, bajo control), requerirá mayorinformación en caso de ser necesario y justificará los rechazos quecorrespondan.

A. CIRCUITO DE PRESENTACION DE DOCUMENTACION

B. A los efectos de posibilitar la facturación de las prestacionesrealizadas, el ARC informará mensualmente a cada UGP el listado debeneficiarios en diálisis autorizados, correspondiente a sujurisdicción.

C. El cierre mensual de altas, bajas y modificaciones se realizará endicha ARC los días 20 de cada mes, notificando a cada UGP antes de lafinalización del mes.

D. La UGP deberá informar en los primeros cinco (5) días de recibido elpadrón de pacientes autorizados a los efectores de su red.

E. Los pacientes en tratamiento que no contaren con la autorizacióncorrespondiente quedarán pendientes de facturación y pago hasta laobtención del Alta (definitiva, transitoria o bajo control).

A los efectos de no demorar la información de cada nuevo caso, losprestadores estarán obligados a comunicar a la UGP y al ARC de la DNPMel ingreso de nuevos pacientes en tratamiento dialítico crónico dentrode los 30 días de su ingreso a tratamiento. En igual plazo deberáncomunicarse las bajas del tratamientos o cualquier cambio que surgieraen el tratamiento dialítico (cambios de centro, cambios de modalidad).

F. Los prestadores deberán presentar en la UGP, dentro del plazo de lostreinta (30) días de iniciado el tratamiento, los legajos de los nuevospacientes en diálisis con toda la documentación médica y administrativaexigible para la confección del Legajo Individual que se detallaraanteriormente.

Para el caso en que el Legajo Individual fuera recepcionado en elA.R.C. con una demora mayor a los sesenta (60) días de iniciado eltratamiento dialítico, sólo se podrá reconocer retroactivamente lasprestaciones brindadas durante los sesenta (60) días previos cuando lasdemoras en la recepción de la documentación del Legajo Individual en elARC no fuere responsabilidad del efector y este acredite lapresentación en término en la UGP jurisdiccional.

G. La fecha de autorización del alta por parte de la DNPM podrá serretroactiva al momento del ingreso del paciente en tratamientodialítico crónico, de haber sido presentado el legajo correspondienteen la UGP dentro de los 30 días de ingresado, con constancia de dichapresentación.

H. En los casos en que deba requerirse mayor información o tratarse elalta dentro del ámbito de la Comisión Mixta de Prestaciones Dialíticas,el ARC comunicará la autorización, alta o rechazo del tratamientodentro de los sesenta (60) días de la fecha de recepción del legajocompleto.

I. La UGP informará en forma mensual las novedades referidas a bajas(suspensión del tratamiento, óbito o trasplante) y las modificacionesproducidas en los tratamientos (cambios de centro prestador omodalidad), al cierre de cada mes, enviando en todos los casos losformularios DEM por sistema SINTRA y en los casos que se requieradocumentación complementaria (cambios de modalidad y de centro).

J. La base central de datos de pacientes en tratamiento dialíticocrónico bajo Programa se actualizará mensualmente en el ARC, conforme ala información recibida de las Unidades de Gestión Provincial.

K. La UGP y el ARC llevarán un legajo de cada afiliado en diálisiscrónica. La UGP, dentro de su seguimiento de pacientes, gestionará antelos prestadores la presentación regular de la documentación decontinuidad y seguimiento del tratamiento según se detalla en el puntoSEGUIMIENTO DE AFILIADOS EN DIALISIS.

L. La UGP deberá informar al ARC la constitución de la red prestadoracon los datos correspondientes a los Centros de Diálisis.

M. En los casos en los que se producen cambios de centro de pacientesque poseen Alta ya otorgada por la DNPM, el circuito y modalidadoperativa es idéntica a la ya descripta y sólo deberá presentarse lasiguiente documentación:

1. DRI por SINTRA: Emitido por el nuevo centro.

2. Anexo VI: Firmado por el Paciente.

3. DEM por SINTRA: Emitido por el centro que deriva al Paciente ynecesario para que el prestador receptor pueda elaborar los formulariosanteriormente nombrados.

4. Fotocopia de DNI.

5. Fotocopia de OPP.

N. En los casos de cambio de modalidad (HDS O DPCA) de pacientes conAlta otorgada por la DNPM, el circuito y modalidad operativa esidéntica, requiriendo solamente la siguiente documentación:

1. DRI por SINTRA: Emitido por el centro con el cambio de modalidad.

2. Anexo VI: Firmado por el Paciente.

3. DEM por SINTRA: Emitido por el centro por cambio de modalidad.

4. Fotocopia de DNI.

5. Fotocopia de OPP.

O. La UGP recibirá la facturación de los tratamientos realizados apacientes autorizados, adjuntando a la misma copia del listado deautorización. La UGP, previo paso por sus áreas de control médico oauditoría, prestará su conformidad al listado de pacientes entratamiento que han sido facturados y conformará los tratamientos y lasfacturas presentadas. Vale destacar que la conformidad de las facturasimplica la firma del coordinador o medico auditor de la UGP:

P. Fecha de corte de facturación y visado: se establece como fecha decorte mensual el día veinte (20) de cada mes. Los ingresos posterioresal día 20 del mes formarán parte y estarán incluidas dentro de lasprestaciones correspondientes al mes siguiente.

Q. Reclamo de documentación: todo pedido de documentación faltante oampliatoria, necesaria para otorgar el alta, que el ARC solicite a laUGP por nota, fax o mail, deberá gestionarse en forma preferencial yser remitida al ARC dentro de los veinte (20) días de la fecha decomunicado el pedido.

REGISTRO DE NOVEDADES DE AUTORIZACIONES, MODIFICACIONES Y BAJAS DEPRESTACIONES DIALITICAS

• El ARC llevará el registro de altas, bajas y modificaciones según lainformación remitida por la UGP.

• La UGP deberá llevar por su parte su propio registro actualizado depacientes bajo tratamiento dialítico, informando las novedades deAltas, Bajas y Modificaciones al ARC, a través de la documentaciónantes mencionada. Las mismas serán incorporadas a los padrones a partirde la información aportada por la Jurisdicción.

• La facturación de las prestaciones deberá coincidir con el listado dealtas autorizadas. En su defecto y hasta tanto se resuelvan lasdiferencias, el padrón reconocido a los fines de su Autorización y Pagoserá el padrón actualizado producido por el ARC, debitándose losimportes correspondientes a pacientes sin alta autorizada.

• En el caso de constatarse las bajas o modificaciones conposterioridad al pago, la DNPM podrá proceder al débito retroactivo delas sumas abonadas, efectivizándolo sobre sumas a abonar por períodossubsiguientes.

• La Provincia será la responsable primaria del control de losefectores de diálisis, de la efectiva realización del tratamiento y dela calidad de la prestación brindada a los afiliados.

SEGUIMIENTO DE AFILIADOS EN DIALISIS

Con el objeto de mantener actualizado el legajo de pacientes entratamiento dialítico crónico y siendo cada UGP la responsable primariadel control y seguimiento de los afiliados en diálisis crónica, deberásolicitar a los responsables del tratamiento la presentación semestralde la siguiente documentación que será conservada en las UGP, pudiendoser requerida al momento de la auditoría:

1. Actualización del estado de inscripción en lista de espera paratrasplantes: Formulario del INCUCAI “Inscripción en lista de EsperaRenal” (LI). Si el paciente no estuviere inscripto la UGP deberá contaren su legajo con una nota explicando los motivos de la falta deinscripción en lista de espera o de su condición de no receptor.

3. Formulario del INCUCAI “Protocolo de Continuidad de PrácticaDialítica”.

4. Cronograma de sesiones mensual firmado por el paciente o familiar acargo, siendo éste la única constancia de asistencia y conforme delpaciente con la prestación recibida.

REGISTRO DE PRESTADORES

La Provincia deberá remitir al comienzo de cada convenio y como parteintegrante de su red, el listado actualizado de los Centros de Diálisislos que deberán estar inscriptos en el Registro de Prestadores deDiálisis del Sistema SINTRA del INCUCAI sin excepción.

Las UGP deberán confeccionar legajos individuales de los prestadores,los cuales pueden ser solicitados al momento de la auditoría enterreno, conforme a los siguientes puntos:

1. Formulario del INCUCAI “Registro de Centro o Servicio de Diálisis”(DRC) por SINTRA.

2. Copia de la habilitación del centro por autoridad competente(Municipal, Provincial y/o Nacional) firmada en original por el médiconefrólogo Director del Centro.

3. Copia de la inscripción en el Registro Nacional de Prestadores de laSuperintendencia de Servicios de Salud, firmada en original por elmédico nefrólogo Director del Centro.

Cada Alta, Baja o Modificación de los centros integrantes de la red deefectores de diálisis de la UGP, deberá ser informada al ARC dentro delos diez (10) días hábiles de ocurridas.

NOTA: La DNPM, a través de la UGP, se reserva el derecho de noincorporar nuevos efectores o de solicitar la baja como prestador delPrograma, de aquellos prestadores que no cumplan con las obligacionesexigidas, entre otras: cumplimiento de los plazos de información deingreso de pacientes, presentación de legajos individuales,presentación de información médica requerida, presentación de lasactualizaciones semestrales, mala atención de beneficiarios, nocumplimiento de la obligación de provisión de elementos, insumos,prestaciones y servicios incluidos dentro del módulo, denunciasreiteradas o que por su gravedad en sí mismas así lo justifiquen. Deigual modo la DNPM podrá solicitar a la UGP la separación de un Centrode Diálisis de la Red Prestadora Provincial cuando los resultadosterapéuticos del mismo no fuesen los esperados o estuvierensignificativamente por debajo de la media general en cuanto amorbilidad, mortalidad y rehabilitación del paciente y ello seaatribuible a la baja calidad del tratamiento realizado.

PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL Y LA PRELIQUIDACION DE PRESTACIONESDIALITICAS

• Dentro del Area de Control y Liquidación (C y L) se deberáconfeccionar el expediente siguiendo el orden indicado en elInstructivo para el armado del expediente de facturación de diálisis.

• Deberá realizarse el control sobre los requerimientos de facturaciónbasado en el modelo indicado en Requisitos de Facturación.

• La liquidación deberá ser realizada en base a la planilla presentadaen el Modelo de liquidación.

• El débito, en caso de corresponder, deberá indicarse de acuerdo alModelo de planilla de débito.

• El listado de pacientes autorizados (Informe de pacientes vigentes)se originará en el ARC sobre la base de lo descripto anteriormente enPROCEDIMIENTO GENERAL DE ALTAS y PROCEDIMIENTOS DE PRESENTACION DEDOCUMENTACION.

• Nota de elevación

• En la nota de elevación destinada al pago de la prestación, deberáconstar el número de expediente como referencia, el prestador, lajurisdicción, el período (mes vencido), el número de factura, elimporte neto. “Comprometer, devengar y pagar” por:

                                       FUENTE                  

                                                 IPP                   

         

• Se deberá realizar un control administrativo donde se dé respuestacomo mínimo a los puntos explicitados bajo el Título ControlAdministrativo.

• El armado, el control administrativo y la verificación delexpediente, deberán ser realizados por distintas personas a fin deefectuar un eficiente control por oposición.

• Por último C y L deberá archivar definitivamente la copia delexpediente de pago conformado para cualquier consulta posterior.

OBSERVACIONES FINALES

• Es condición necesaria que el beneficiario se encuentre empadronadoen el Programa, para poder tramitar el alta y el reconocimiento de lasprestaciones brindadas.

• El paciente que estuviere en tratamiento dialítico crónico conanterioridad a su incorporación como afiliado al Programa Federal deSalud, deberá continuar bajo su anterior cobertura o estará a cargo deLA PROVINCIA hasta tanto se registre su alta en el padrón del Programa,se presente el Legajo Individual para su evaluación, cuente con el altapara el tratamiento y se encuentre incorporado al padrón debeneficiarios en tratamiento dialítico de la UGP correspondiente.

• Se autorizará la prestación bajo forma modulada, por mes y porpaciente, según detalle de inclusiones detalladas en las presentesnormas de procedimientos. Las prestaciones que eventualmente noestuvieren expresamente incluidas en el mismo será responsabilidadexclusiva de la Jurisdicción y consideradas dentro de su cápita.

• Estas normas son aplicables tanto para afiliados en tratamientohemodialítico como en DPCA, y es responsabilidad de las UGP ladistribución de las mismas a todos los efectores de su red.

• En el caso de pacientes que utilizan transporte para concurrir altratamiento, desde el año 2006 el módulo de diálisis incluye esteservicio hasta los 60 km de distancia entre el centro prestador y eldomicilio del paciente (entre ida y vuelta). El control y seguimientode estos casos será responsabilidad de las UGP, incluyendo laevaluación, auditoría, seguimiento y autorización de los mismos.

El reconocimiento del gasto será a través de la DNPM.

• En el caso de pacientes en tránsito, que por diversos motivos debanpermanecer no más de 30 días en otra jurisdicción y por tal motivoreciban tratamiento dialítico en otro centro prestador, se aclara quese trata de un acuerdo entre las partes (entre centro y centro) y quela DNPM no interviene en dicho acuerdo. El pago de las diálisisbrindadas al afiliado durante su condición de paciente en tránsito,deberán ser facturadas por el centro prestador que recibe al pacienteal centro que deriva (el que solicitó el alta a diálisis), teniendo encuenta que este último recibirá el pago completo del módulo.

• Toda copia de documentación que se presente ante el ARC la DNPMdeberá estar avalada como copia fiel del original por el responsable dela Unidad de Gestión Provincial o el médico auditor de la misma. Cuandocorresponda a copia de estudios, informes médicos o protocolos deberáconstar que es copia fiel del original, pudiendo acreditarlo elprofesional responsable del tratamiento o el nefrólogo director delcentro de diálisis.

• La UGP recibirá, controlará y conformará las facturascorrespondientes a prestaciones dialíticas complementarias de hastasesenta (60) días anteriores al mes de tramitación, cuando losprestadores no hubieren incluido a dichos pacientes en facturasprevias.

• Los débitos podrán ser reconsiderados en atención a la justificacióny documentación respaldatoria pertinentes. La UGP podrá recibir,controlar, conformar y enviar a C y L las facturas correspondientes adébitos realizados dentro del plazo máximo de sesenta (60) días de latoma de conocimiento de los mismos.

• La detección de pacientes dados de baja del padrón de Pensiones NoContributivas y en sistema SINTRA del INCUCAI, generará los débitosretroactivos correspondientes a aplicar sobre facturacionessubsiguientes.

• La DNPM se reserva el derecho de solicitar a La Provincia los censosde los centros de diálisis y/o los certificados de supervivencia enaquellos casos que lo considere necesario.

• El ARC se reserva el derecho de rechazar las altas solicitadas,realizar o solicitar a la UGP auditorías en terreno o requerir larealización de nuevos estudios en pacientes a ingresar o en tratamientosi lo considerase necesario. De igual modo podrá requerir informacióncomplementaria a los pacientes, familiares o efectores.

• Los plazos previstos en las presentes Normas de Procedimientosdeberán contarse por días corridos salvo que se hubiere consignado locontrario.

MODULO DE TRATAMIENTO DIALITICO CRONICO

Objetivo:

Normatización del servicio y prestaciones recibidas por losbeneficiarios del Programa.

Metodología:

Con el fin de satisfacer las necesidades del beneficiario del Programa,se autorizará la realización de esta prestación en el prestador elegidomás cercano a su domicilio, o en Centro de Diálisis cercano a suresidencia (a menos de 50 Km).

En los casos en que el paciente se encuentre bajo tratamiento, iniciadopreviamente a su incorporación al Programa, el Prestador deberá estaracreditado como tal y dentro de la Red Prestadora Provincial y cumplircon las exigencias del INCUCAI.

1. Para que estas prestaciones sean ofrecidas en un marco ecuánime,igualitario y solidario se ha conformado un módulo integral, el cualincluye:

• Prestaciones: tratamiento dialítico específico, prácticas generales yespecializadas diagnósticas y de control, diagnóstico por imágenes,realización, cuidado y tratamiento de las complicaciones de los accesosvasculares y peritoneales.

• Insumos varios, material descartable, medicamentos intradiálisis yambulatorios de uso crónico vinculados al tratamiento de base y todootro insumo o medicamento requerido durante su sesión de diálisis.

• Provisión de hierro endovenoso y eritropoyetina.

• Estudios de laboratorio preingreso y de control periódico.

• Traslados (se ajusta a Resolución Ministerial vigente al momento dela firma del convenio)

• Refrigerio durante la sesión

1.1. Utilización de materiales descartables:

• Filtro para Hemodiálisis cuya reutilización esté dentro de normativasque justifiquen las leyes vigentes y autoridad sanitaria jurisdiccional.

• Set de guías arteriales y venosas descartables.

• Bolsas de diálisis peritoneal de 500cc, 1000cc, 1500cc, y 5000cc,sistemas de doble bolsa de diferentes concentraciones, loscorrespondientes set de transferencia, conectores, catéteresperitoneales permanentes y sistemas de desconexión.

• Guías de suero, intermediarios, prolongadores y protector detransductor de presión.

• Jeringas descartables, barbijo, delantal, guantes, anteojos.

• Concentrado de diálisis

1.2. Medicación

• Acido fólico

• Analgésicos, antiespasmódicos y/o antieméticos

• Antihipertensivos, antiarrítmicos, vasodilatadores

• Calcitriol oral y/o endovenoso

• Carbonato de Calcio

• Carnitina

• Complejos vitamínicos B

• Eritropoyetina

• Fibrinolíticos (en procedimiento de cirugía de accesos vasculares)

• Heparina

• Antiácidos

• Hierro oral e inyectable (se incluye formas IV)

• Ranitidina y similares

• Resinas de Intercambio iónico

• Solución parenteral de todo tipo

• Soluciones hipertónicas

• Vasodilatadores

• Vitamina B

• Vitamina C

• Vacunas Anti Hepatitis B y Antineumococo

Se proveerán los medicamentos mencionados o sus similares, de sernecesarios y durante la sesión de diálisis. Para uso ambulatorio seproveerá la medicación específica o complementaria del tratamiento desu IRCT, de acuerdo con sistemáticas terapéuticas y/o necesidad de cadapaciente asistido.

1.3. Prácticas de laboratorio (Incluye el material descartablenecesario)

a. Prácticas de laboratorio mensuales

• Azoemia

• calcemia

• creatininemia

• fosfatemia

• hematocrito

• TGO/TGP

• Kalemia

• Natremia

• Glucemia en diabético.

b. Prácticas de laboratorio trimestrales

• Colesterolemia

• Glucemia

• Hemograma completo

• Lípidos totales

• Albúmina plasmática

• Coagulograma según necesidad

• Pruebas de dinámica. Test de equilibrio peritoneal.

c. Prácticas de laboratorio semestrales

• Serología para hepatitis B. HBS Antígeno.

• Anti HBS cuantitativo con título <100 UI.

• Serología para hepatitis C. Anti HVC. Método confirmatorio a criteriodel equipo médico tratante.

• Serología para HIV: Anti HIV 1 HIV 2. Método confirmatorio a criteriodel equipo médico tratante

• Ferritina plasmática. Transferrina. Reticulocitos

• Paratohormona.

• Triglicéridos.

d. Prácticas de laboratorio anuales

• Anti Core

• Reacción de Chagas

• Hbe / Anti Hbe a criterio del equipo médico tratante

• VDRL

• Brucelosis

e. Otras prácticas trimestrales: a criterio médico.

• Rx de Tórax

• ECG

1.4. Vía de acceso

• Provisión y colocación de prótesis vascular / catéter subclavio,yugular o femoral

• Derivación (by pass) de vasos periféricos con o sin injerto sintético.

• Colocación de prótesis vasculares de PTF u otros materiales, stentperiféricos necesarios para confeccionar o mantener la vía de acceso.

• Tromboendarterectomía de vasos periféricos, con o sin arterioplastia.Incluye eventual toma de Parche venoso.

• Tratamiento de aneurismas o cierre de fístulas arteriovenosas.

• Estudios angiográficos para selección de vasos a utilizar como accesoo ante necesidad para control de su vía.

• Intervensionismo endovascular, trombectomías, angioplastia de vasosde la fístula o bocas deanastomosis con y sin colocación de stent.

• Las prácticas detalladas incluyen Internación, Honorariosprofesionales, Anestesista, Medicamentos, material descartable generaly especializado.

1.5. Hemoterapia

La totalidad de prácticas comprendidas en la transfusión de sangre osus componentes. Incluye todas las prácticas bioquímicas exigibles porla Autoridad Sanitaria Jurisdiccional o consideradas necesarias y elmaterial descartable utilizado.

1.6. Prácticas de urgencia

Todas aquellas necesarias como consecuencia de una complicaciónintradialítica o posterior inmediata a la misma. Se limita a laasistencia en situaciones de urgencia hasta el traslado a centroasistencial que corresponda, dispuesto por la UGP.

1.7. Traslados:

Desde el lugar de residencia del paciente hasta el centro de diálisis yregreso a su domicilio, por distintos medios de transporte y de sernecesario incluye al traslado en silla de ruedas o camilla. Al momentode la elaboración de estas normas, bajo Resolución Ministerial Nº2297/10, se establece la cobertura del traslado hasta los 30 km dedistancia entre el domicilio del paciente y el del prestador (60 kmentre ida y vuelta). El gasto del excedente de kilometraje, previaauditoría y autorización de las UGP, será reconocido a través de laDNPM. Este criterio queda sujeto a modificaciones establecidas enfuturas Resoluciones.

1.8. Otras inclusiones:

• Comunicación permanente de urgencia las 24 horas, entre el paciente yel Centro de Diálisis con el fin de evacuar consultas.

• Refrigerio durante la sesión. Líquido y sólido.

• Incluye la distribución gratuita a cada paciente de instructivos,explicativos, etc. en los que se incluye sus derechos y obligaciones.

Listado de Formularios

• Solicitud de Registro de paciente en Diálisis

• Cronograma de sesiones

• “Conformidad del afiliado (cambio de centro/modalidad)”

• Modelo instructivo para el armado del expediente de facturación dediálisis

• Requisitos de facturación

• Modelo de liquidación

• Modelo de planilla de débito





CAPITULO 7

TRAMITACION DE REINTEGROS DE GASTOS POR PRESTACIONES Y PROVISIONESRECONOCIDAS, EN PATOLOGIAS DE ALTO COSTO Y BAJA INCIDENCIA

OBJETIVO

Las prestaciones del Programa en el área de patologías de alto costo ybaja incidencia (PACBI), tiene por objetivo brindar cobertura apersonas que sufren patologías específicas definidas en las normativascorrespondientes. A continuación se detallan los pasos para la Gestiónde Reintegros de las provincias por los gastos correspondientes por lasprestaciones y/o provisiones destinadas a dar cobertura a condicionesPatológicas de Alto Costo y Baja Incidencia (PACBI), en el marco de lacláusula Octava y Anexo II del Convenio suscripto por el Ministerio deSalud de la Nación y Las Provincias.

ALCANCE DE LA COBERTURA

El Programa brinda cobertura para atender las siguientes patologías onecesidades:

1) Patologías bajo tratamiento crónico, según esquemas terapéuticosreconocidos y/o con modificaciones ocasionales por motivos diversos:

a) Provisión de Medicamentos:

• Inmunosupresores en pacientes trasplantados

• DNASA, Tobramicina aerosolizada en fibrosis quística.

• Interferón beta 1a-1b, copolímero –1

• Somatotrofina

• Riluzole

• Enzimas de reemplazo para determinadas enfermedades lisosomales(mocupolisacaridosis I, I, IV)

• Interferón pegilado, lamivudina, Adefovir dipivoxil, ribavirina,entecavir, telvibudina (Hepatitis crónica)

• Agalsidasa (Enfermedad de Fabry)

• Medicamentos Biológicos y Anticuerpos Monoclonales: Etanercep,Imatinib, Infliximab y Rituximab.

• Factor VIIA Recombinante

2) Patologías cuyo reintegro está relacionado con la ejecución de laprovisión de insumos específicos o realización de la práctica.

• Trasplantes

• Evaluación Pretrasplante

• Módulo de control postrasplante

• Módulo de Estudios de Histocompatibilidad

• Módulo de Procuración de Organos

• Radioneurocirugía

• Embolización Selectiva de Vasos Intracraneanos con Aplicación deCoils, Partículas o Productos Trombosantes

• Tratamiento agudo, primeros 30 días, del gran quemado con más del 10%de la superficie corporal afectada.

• Neurocirugía Estereotáxica.

• Neurocirugía y Cirugías Cardiovasculares.

• Cardiodesfibrilador implantable.

• Implante coclear.

• Instrumentación de columna (de 6 o más niveles)

• Bomba de Baclofeno

• Sillas de ruedas

1. PRESTADORES

Cada una de las provincias debe brindar la prestación médica oprovisión de los medicamentos y luego solicitar el reintegro de acuerdocon las normativas del Ministerio de Salud de la Nación. Lasprestaciones y provisiones se financiarán hasta el monto máximoestablecido según valores y normas del Nomenclador de Hospitales deGestión Descentralizada Resolución 1230/2008 Ministerio de Salud de laNación, presupuestos presentados, estimaciones propias o valores dereferencia reconocidos por la DNPM, según corresponda, debiendo LaProvincia atender con sus propios recursos las sumas que pudierenexceder del monto global establecido o indicado.

2. BENEFICIARIOS

Las prestaciones incluidas en ALCANCE DE LA COBERTURA están dirigidas atodas aquellas personas que reciben algún tipo de pensión (nocontributiva o graciable), y que se encuentren incorporadas al ProgramaFederal de Salud. Aquellas con prestaciones crónicas deben estarincorporadas en el Consolidado “Prestaciones PACBI”.

3. DOCUMENTACION REQUERIDA

Tramitación de alta en consolidado:

• Fotocopia de Orden de Pago Previsional (OPP) y Fotocopia de DocumentoNacional de Identidad —D.N.I.— del afiliado, según normas vigentes.

• Prescripción médica: realizada por médico especialista.

La prescripción deberá incluir:

• Apellido y nombre del beneficiario, Nº de beneficio, Edad, Sexo.

• Indicación efectuada: cuando se trate de solicitudes de medicamentos,se hará constar el detalle de monodrogas indicadas, con dosificacióndiaria y período cubierto por la prescripción.

• Firma y sello del profesional actuante.

• Fecha: la prescripción será válida por el término de treinta (30)días para la realización de prácticas y/o primera entrega demedicamentos.

• Cuando corresponda a medicamentos de uso crónico incluidos dentro delas PACBI, la prescripción podrá indicarse por un máximo de noventa(90) días de tratamiento.

• Si se tratara de una práctica terapéutica deberá constar la fecha derealización, si la misma fue realizada como programada o de urgencia yfotocopia de la documentación médica de respaldo avalada por auditormédico de la UGP.

• En caso de prestaciones carentes de urgencia médica y como talprogramables, la fecha de prescripción del insumo o prestación tendráuna validez de seis (6) meses retroactivos a la fecha de realización.Vencido dicho plazo, la prescripción deberá estar ratificada y/oactualizada por médico especialista del servicio tratante.

• Historia Clínica completa, legible, con la información que fundamentela prescripción y/o la realización de la práctica cuyo reintegro setramita.

• Contenidos mínimos de la Historia Clínica:

• Apellido y nombre del beneficiario. Nº de beneficio. Fecha denacimiento - Edad. Sexo.

• Datos del Médico de cabecera/tratante.

• Presunción diagnóstica de patología actual.

• Antecedentes.

• Estudios complementarios practicados (detalle de aquellos quecorresponden al diagnóstico).

• Estado actual.

• Tratamiento indicado/efectuado.

• Evolución clínica, citando complicaciones o intercurrencias.

• Firma y sello aclaratorio del médico.

• Lugar y fecha.

• Documentación específica según tipo de provisión acorde a lodetallado en cada apartado.

Tramitación de reintegro

• Formulario de Solicitud de reintegro: según norma general.

• Fotocopia de la Orden de Pago Previsional.

• Fotocopia del Documento del beneficiario/s.

• Prescripción médica actualizada o fotocopia certificada, donde consteel diagnóstico que motiva la prescripción, detalle de la medicación pordroga genérica indicando: dosificación, período de tratamiento, formade presentación, cantidad de envases solicitados, etc.

• Resumen de Historia Clínica con diagnóstico actualizado quejustifique la indicación médica, dosis diaria y mensual. Deberá constarel tiempo de evolución de la patología, peso, talla y superficiecorporal según corresponda.

• Documentación respaldatoria específica, según patología.

• Factura del medicamento según norma general.

• Se adjuntará a la receta el troquel correspondiente a cada envaseentregado o fotocopia certificada del mismo. Cuando corresponda aadquisición en envase hospitalario fraccionable o sin troquelidentificatorio se aclarará en la constancia de recepción, en números yletras, la cantidad de unidades entregadas.

• Constancia de recepción firmada por el beneficiario o familiarresponsable aclarando el grado de parentesco.

4. PLAZOS

• A los efectos de no demorar la información de cada nuevo caso, la UGPremitirá la documentación médica y administrativa necesaria para laconfección del Legajo Individual del paciente con PACBI, dentro de lostreinta (30) días de iniciado o realizado el tratamiento.

• Para el caso de provisión de medicación de uso crónico incluida enPACBI en que el Legajo Individual haya sido recibido en la DNPM conposterioridad al plazo antedicho, se podrá reconocer retroactivamente ycomo excepción, las provisiones realizadas durante los sesenta (60)días previos a la presentación del mismo, por lo cual locorrespondiente a períodos anteriores quedará a exclusivo cargo de LAPROVINCIA. La DNPM podrá, ante situación de excepción justificada,extender dicho plazo.

• La UGP informará en forma mensual las novedades producidas en ellistado de pacientes en tratamiento crónico al cierre de cada mes,adjuntando a su informe la documentación respaldatoria quecorrespondiese a: Altas (ingreso de nuevos pacientes), Bajas(suspensión del tratamiento, traslado a otra jurisdicción, óbito) yModificaciones en el esquema terapéutico. La base central de datos depacientes en tratamiento crónico se actualizará mensualmente en el APM,conforme a la información recibida de las UGP u otras vías deinformación.

5. Normativas particulares:

A. ENFERMEDAD FIBROQUISTICA DEL PANCREAS

Inclusiones:

• Tratamiento farmacológico con DNASA

• Tratamiento farmacológico con Tobramicina aerosolizada paratratamiento de las neumonías por pseudomona aeruginosa, avalada porcultivo y antibiograma de esputo, lavado o cepillado bronquial.

• Asesoría en el ámbito institucional en la temática referida.

Exclusiones:

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida.

B. ESCLEROSIS MULTIPLE (EM)

Criterios de Inclusión:

1. Forma Remitente Recidivante.

2. Forma Secundaria Progresiva clínicamente activa.

Criterios de Exclusión:

1. Embarazadas.

2. Pacientes sin signos clínicos e imagenológicos.

3. Forma Secundaria Progresiva no activa.

4. Forma Primaria Progresiva sin respuesta al tratamiento.

Información específica que se deberá enviar para conformar el Legajodel afiliado:

a) Resumen de Historia Clínica, con Diagnóstico (forma clínica).

b) Informe de RMN con lesiones compatibles con EM

Inclusiones:

• Interferón beta 1a-1b

• Copolímero - 1

Exclusiones:

• Idem anterior

C. ESCLEROSIS LATERAL AMIOTROFICA (ELA)

Se reconocerá Riluzole para el tratamiento de la Esclerosis LateralAmiotrófica (ELA).

No se reconocerá trámite de reintegro en otras formas de enfermedad dela neurona motora.

Criterios de inclusión:

1) Capacidad vital forzada (CVF) mayor al 60%.

2) Sin Traqueotomía

Información específica que se deberá agregar a la general, paraconformar el Legajo Individual del afiliado:

a) Historia Clínica completa, con Diagnóstico.

b) Estado evolutivo actual del paciente.

c) Informe de CVF.

Inclusiones:

• Riluzole

Exclusiones:

• Idem anteriores

D. DEFICIT DE HORMONA DE CRECIMIENTO (STH)

Criterios de inclusión:

1. Déficit de la hormona.

2. Insuficiencia Renal Crónica.

3. Síndrome de Turner.

4. Síndrome de Prader - Willi

5. Panhipopituitarismo posquirúrgico por resección tumoral

Criterios de exclusión:

1. Niños con baja estatura idiopática.

2. Niños que están recibiendo Hormona de Crecimiento y que presenten:

• edad ósea igual o mayor a 14 años en niñas y 16 años en varones.

• incremento de velocidad de crecimiento menor a 2 cm por año luego deun año de tratamiento.

• cierre de los cartílagos de crecimiento.

Información específica que se deberá enviar para conformar el LegajoIndividual del afiliado:

1. Resumen de Historia Clínica.

2. Nivel sérico de Hormona de Crecimiento.

3. Estudio genético en el Síndrome de Turner y en el Síndrome de Prader- Willi

4. Tabla de crecimiento pondo estatural.

5. Edad ósea.

Inclusiones:

• Hormona de Crecimiento (Somatotrofina)

Exclusiones:

• Idem anteriores

E. TRANSPLANTE DE ORGANOS:

Se dará cobertura en los siguientes casos:

1) Médula Osea:

• Aplasia medular idiopática o adquirida no secundaria a invasiónneoplásica.

• Tumores hemáticos (linfomas, leucemias).

• Mieloma múltiple.

• Otros casos, con el aval de Sociedad Científica Nacional.

• Se reconocerá el reintegro por recolección y criopreservación decélulas progenitoras en médula ósea y/o sangre periférica.

2) Renal

• Con donante vivo relacionado.

• Con donante cadavérico.

3) Cardíaco

4) Cardiopulmonar

5) Pulmonar

6) Hepático

• Con donante vivo relacionado.

• Con donante cadavérico.

7) Renopancreático

8) Páncreas

9) Intestino

10) Masivo de Hueso para casos de

• Cirugía de tumores óseos.

• Cirugía de malformaciones óseas congénitas.

11) Córnea

Inclusiones:

• Estudios inherentes a la evaluación técnica o viabilidad médica deltransplante (evaluación pretransplante) que no estén incluidos en elseguimiento habitual para el diagnóstico, pronóstico y tratamiento dela enfermedad de base.

• Gastos de procuración del órgano y/o tejido que corresponda, deestudios de histocompatibilidad y cirugía de ablación (cuandocorresponda).

• Procedimiento quirúrgico específico bajo modelo modular integral.

• Estudios y evaluaciones de seguimiento específico del transplante(estudios postransplante) a fin de verificar la viabilidad del órganotransplantado.

• Medicación inmunosupresora en la etapa posterior a la realización delos transplantes detallados anteriormente, de por vida. (Ver apartadode “medicación inmunosupresora”).

• El módulo incluye la evaluación del donante en los trasplantes vivosrelacionados.

• Asesoría institucional en la temática transplantológica.

Exclusiones:

• Idem anteriores.

• Complicaciones que excedan el módulo de transplante (prolongación deinternación, reintervenciones, reinternación por intercurrencias).

• Transplantes en el extranjero.

Módulo de evaluación pretransplante

Es el conjunto de prácticas de diagnóstico que permiten considerar alpaciente como receptor.

Documentación específica requerida para autorizar su financiamiento:

• formulario SINTRA que demuestre la prestación realizada y fiscalizadapor el INCUCAI.

• Constancia de cumplimiento del requisito legal en caso de donantesmenores de 18 años, para trasplante alogénico de médula ósea.

• Informe psicosocial y ambiental que evalúe las condicionesambientales necesarias para la evolución postransplante (Anexo 3)

• Si del informe social surgiera que las condiciones de la vivienda soninadecuadas para la permanencia postransplante, LA PROVINCIA arbitrarálos medios para solucionar esta situación.

• Constancia de inscripción en lista de espera del INCUCAI

Módulo de estudios de histocompatibilidad

Documentación específica requerida para autorizar su financiamiento:

• formulario SINTRA que demuestre la prestación realizada y fiscalizadapor el INCUCAI.

• Constancia de inscripción en lista de espera del INCUCAI

Módulo de trasplante

Documentación específica requerida para autorizar su financiamiento:

• formulario SINTRA que demuestre la prestación realizada y fiscalizadapor el INCUCAI.

• Constancia de baja en lista de espera del INCUCAI debido altrasplante.

Módulo de procuración de órganos

Documentación específica requerida:

• Debe constar el Nº del operativo y el organismo de procuración en lasolicitud, luego de realizado y acreditado el transplante.

Módulo “Cross-Match contra donante”:

Gastos originados en la distribución operativa de los órganos,excluidas del módulo de procuración, se facturan a la cobertura delreceptor del órgano reconociéndose el número que se requiera en cadadistribución de órganos:

• Distribución renal hasta 15 (quince) determinaciones por cada riñón•Distribución de otros órganos no renales hasta 5 (cinco)determinaciones por órgano

• Citometría de flujo hasta 5 (cinco) determinaciones por cada riñón

Módulos de operativos terrestre y aéreo

Se reconoce el valor de los módulos de operativos terrestres y aéreoscomo valores autónomos a los mencionados precedentemente, siempre quesean facturados en forma independiente por el INCUCAI u OrganismoRegional o Jurisdiccional hasta los importes previstos en el inciso g)del Anexo Unico de la Resolución Nº 31/97 —INCUCAI— (y susactualizaciones).

Valor Módulo Operativo Terrestre: Pesos cuatrocientos ($ 400.-).

Valor Módulo Operativo Aéreo: prorrateo del importe de la factura detransporte aéreo entre todos los órganos procurados en dicho operativo.Por lo expuesto, en estos casos, tanto el INCUCAI como asimismo todoslos organismos jurisdiccionales deberán presentar, junto con la demásdocumentación, copia de la facturación del transportador aéreo ylistado de órganos procurados en el operativo.

MODULO POSTRANSPLANTE

Documentación específica requerida

• Prescripción médica según requisitos generales. Deberá estarconfeccionada por médico especialista.

• Historia clínica: podrá ser realizada por el centro de referenciadonde se efectúen los controles.

• Se deberán adjuntar los resultados correspondientes al controlrealizado (con detalle de estudios efectuados y fecha) y copia delprotocolo de dosaje de medicación inmunosupresora.

OBSERVACIONES RELACIONADAS CON EL TRASPLANTE:

a) La procuración se reconocerá a valores de la Resolución 31/97 -INCUCAI, o sus modificatorias. Podrán facturar a la UGP tales serviciosel INCUCAI u Organismo Regional del mismo, en caso de ser uno de éstosel actuante.

b) Toda presentación relacionada con trasplantes deberá incluir laconstancia o formulario SINTRA correspondiente.

c) No se aceptará la tramitación de prácticas de transplantes en elexterior.

d) Los procedimientos no incluidos en la siguiente normativa o quedeban ser realizados por derivación de LA PROVINCIA a efectoresprivados autorizados, tendrán como valor techo de reconocimiento hastael ochenta por ciento (80%) de los valores de referencia utilizados oreconocidos por la Administración de Programas Especiales (APE),quedando el excedente a cargo exclusivo de LA PROVINCIA.

e) En evaluación de seguimiento postransplante, la DNPM cubrirá duranteel primer año post transplante los módulos de seguimiento específico;quedando a posteriori incluidos en la transferencia financiera a laProvincia (cápita).

f) a medicación inmunosupresora se cubrirá a partir del alta delTransplante y de por vida, según normativas de la DNPM.

g) Para el seguimiento de los afiliados transplantados deberá remitirsesemestralmente la planilla que se adjunta a la presente.

Normas de Procedimiento específicas para la gestión de transplantes.

Todos los posibles receptores a quienes se les indique un trasplantedeberán estar inscriptos en la LISTA DE ESPERA correspondiente, inclusopara aquellos que aguarden un órgano o tejido de un donante vivo. ElSistema Nacional de Información (SINTRA) a través de la Resolución110/05 del INCUCAI reglamenta los nuevos procedimientos de inscripción,actualización, exclusión y reingreso a LISTA DE ESPERA, como asítambién la situación en LISTA DE ESPERA de los pacientes en diálisis.Todos los formularios y constancias que utiliza y emite el SistemaNacional de Información tienen carácter de declaración jurada.

La inscripción en LISTA DE ESPERA se realiza utilizando el Módulo 2 delSINTRA ya que permite los siguientes procesos:

• Actualización de la información (agrega nuevos estudios, cambiomédico o equipo a cargo del paciente, el financiador, actualiza datospersonales, etc, en la ficha personal del paciente).

• Registro de la situación en LISTA DE ESPERA del paciente (instrumentala exclusión transitoria o permanente de potenciales receptores queestán inscriptos en LISTA DE ESPERA y autoriza el reingreso a la mismade aquellos potenciales receptores con exclusión transitoria).

• Registro de la situación en LISTA DE ESPERA de dializados.

• Certificación de ablaciones, implantes y rechazos.

La única manera de realizar estos procesos es a través del SINTRA.

No existe otro procedimiento.

Los procesos se instrumentan con formularios diseñados y codificadossegún las normas vigentes y se encuentran disponibles en una versión“on line” para visualizar en el monitor y un diseño “pdf” para serutilizado en papel.

El SINTRA permite que el actor que interviene en cada procesoadministrativo-operativo interactúe directamente con el sistema,agilizando los procedimientos, evitando problemas de escritura ylectura e identificando fácilmente a los responsables que participan delas diferentes etapas.

El resultado es lograr una fiscalización más simple.

Los actores intervinientes en el proceso de inscripción en LISTA DEESPERA son:

• Centro de Diálisis: Indica la evaluación pre trasplante depotenciales receptores incluidos en el Registro Nacional deInsuficiencia Renal Crónica Terminal (IRCT).

• Financiador: Autoriza el financiamiento de los módulos de pretrasplante y trasplante.

• Equipo de Trasplante: Indica la evaluación pre trasplante depotenciales receptores no incluidos en el Registro Nacional de IRCT yrealiza todas las evaluaciones pre trasplantes.

• Laboratorio de Histocompatibilidad: Realiza los estudiosinmunológicos de potenciales receptores en las LISTAS DE ESPERA quecorresponda.

• Organismo Jurisdiccional de Ablación e Implante: fiscaliza el procesode inscripción en LISTA DE ESPERA.

Funciones y responsabilidades de los actores

Centro de Diálisis

• Aclarar la situación en LISTA DE ESPERA de todos sus pacientes endiálisis.

• Indicar si corresponde la evaluación pre trasplante de sus pacientesen diálisis.

• Actualizar Registro Nacional de IRCT (informa ingresos o reingresos[DRI o DRIR], interrupciones [DEM], actualización de tratamientos,actualización de los datos del Centro de Diálisis y de susprofesionales).

Financiador

• Autorizar el financiamiento de las evaluaciones pre trasplante ytrasplante de los beneficiarios que lo requieran.

Equipo de Trasplante

• Iniciar los procesos de inscripción y la evaluación pre trasplante depotenciales receptores no incluidos en el Registro Nacional de IRCT.

• Completar las evaluaciones pre trasplante en los procesos deinscripción.

• Actualizar las fichas personales de potenciales receptores inscriptos.

• Informar exclusiones y reingresos en LISTA DE ESPERA de potencialesreceptores.

• Enviar al Organismo Jurisdiccional de Ablación e Implante loscertificados de Ablación e Implante.

• Enviar al Organismo Jurisdiccional de Ablación e Implante lasconstancias de rechazo de ofrecimientos de órganos y tejidos durantelas distribuciones.

Laboratorio de Histocompatibilidad

• Completar los estudios inmunológicos en los procesos de inscripción yactualizar las fichas personales de potenciales receptores.

Organismo Jurisdiccional de Ablación e Implante

• Tareas de fiscalización del Módulo 1 (Registro Nacional de IRCT).

• Tareas de fiscalización del Módulo 2 (LISTA DE ESPERA de órganos ytejidos).

• Tareas de fiscalización del Módulo 3 (Registro Nacional deProcuración y Trasplante).

INCUCAI

• Fiscaliza a los Organismos Jurisdiccionales de Ablación e Implante através de la Dirección Científico-Técnica y Médica.

• Departamento de Informática (asegura la disponibilidad y elfuncionamiento del SINTRA las 24 horas del día, los 365 días del año,implementa nuevas resoluciones, corrige problemas informados, crea ladocumentación necesaria para el sistema y asiste técnicamente frente aun requerimiento).

NORMAS PARA LA AUTORIZACION DE TRASPLANTES

A partir de la Resolución 110/05 del INCUCAI existe un nuevo proceso deinscripción en LISTA DE ESPERA que es único para todas las listas yutiliza un conjunto de formularios y constancias diseñadosespecialmente para ese objetivo.

¿COMO SE INICIA EL TRAMITE?

Todos los potenciales receptores a quienes se le indique un trasplantedeberán estar inscriptos en la LISTA DE ESPERA correspondiente. Losórganos o tejidos provenientes de donantes cadavéricos serándistribuidos y los provenientes de donantes vivos serán asignadosdirectamente sin distribución, según las normas vigentes.

¿QUIEN REALIZA LA INSCRIPCION EN LISTA DE ESPERA (LE)?

El médico de cabecera del beneficiario o el especialista a quien élderivó al paciente en cuestión, confirma el diagnóstico de enfermedadcrónica terminal; transformándose el trasplante en una alternativaterapéutica posible.

Luego de realizada la consulta en un centro de trasplante, el jefe osubjefe del Equipo de Trasplante o para el caso de los pacientes endiálisis, el Director Médico del Centro de Diálisis, le indican alpotencial receptor la evaluación pre trasplante, iniciando así elproceso de inscripción en LISTA DE ESPERA. Para ello, deberá completarel formulario 20 - LE.

¿CUALES SON LOS PASOS QUE SE DEBEN SEGUIR?

Registrada la indicación de evaluación pre trasplante, el PRO FE debeautorizarla y confirmar la institución donde se realizará la cirugía.Se debe completar el formulario 21 - LE o constancia C 21.

Elegido el formato “pdf” (papel), se imprime, sella, firma (responsableUGP o firma autorizada del Financiador) y se envía al OrganismoJurisdiccional de Ablación e Implante (delegación provincial delINCUCAI) correspondiente al domicilio del potencial receptor. Una vezque el Organismo Jurisdiccional de Ablación e Implante recibió laconstancia C 21, le notifica al Equipo de Trasplante para que cumplacon la evaluación pre trasplante que deberá completarse dentro de los90 días. Pasada esa fecha, el sistema creará mensajes de advertencia alEquipo de Trasplante y al Organismo Jurisdiccional de Ablación eImplante fiscalizador. Si el Financiador autorizó la constancia C 21 elproceso continuará. Si no lo hace, la inscripción en LISTA DE ESPERA seinterrumpe, debiendo indicar por nota los motivos de la misma (por ej.:condición habitacional inadecuada del receptor).

La autorización de financiamiento de evaluación pre trasplante podrámodificarse siempre y cuando no se haya registrado en el SINTRA losresultados de la evaluación mediante el formulario 22 - LE. En estecaso, el Financiador deberá volver a enviar la constancia C 21 alOrganismo Jurisdiccional de Ablación e Implante.

Desde el momento que la indicación de evaluación pre trasplante quedófiscalizada por el Organismo Jurisdiccional de Ablación e Implantecorrespondiente al domicilio del potencial receptor, el pacienterecibirá por correo postal su cuenta de acceso al SINTRA que lohabilitará a consultar su ficha personal y la evolución de su procesode inscripción en LISTA DE ESPERA.

RESULTADOS DE LA EVALUACION PRE TRASPLANTE

APTO: continúa el proceso. El Equipo de Trasplante deriva al paciente arealizar los estudios inmunológicos.

 El laboratorio que los completó elabora el formulario 23 - LE.Simultáneamente, el Financiador completará dentro de los 30 días laautorización del trasplante.

Pasada esa fecha, el sistema creará mensajes de advertencia al Equipode Trasplante y al Organismo Jurisdiccional de Ablación e Implantefiscalizador.

NO APTO TRANSITORIO: el proceso queda abierto hasta que el Equipo deTrasplante cambie esta situación.

Esta situación no puede superar los 12 meses, después del cual elproceso de inscripción quedará interrumpido.

NO APTO DEFINITIVO: el proceso de inscripción se interrumpe sinposibilidades de continuar.

El Equipo de Trasplante imprimirá la constancia C 22 y la enviará alOrganismo Jurisdiccional de Ablación e Implante.

Una vez emitida la constancia C 22, el Organismo Jurisdiccional deAblación e Implante notificará al Financiador para que complete laautorización del trasplante (segundo formulario C 21).

OBSERVACIONES FINALES

• En relación con el trasplante de médula ósea se considera bajocobertura la criopreservación de células progenitoras, paso previo altrasplante mencionado.

• No serán cubiertos trasplantes en el extranjero.

F. CIRUGIAS CARDIOVASCULARES Y NEUROCIRUGIAS

Inclusiones:

Intervenciones Nomenclador de Hospital Público de GestiónDescentralizada Resolución 1230/2008 MSN

Cirugías Cardiovasculares: Códigos del Nomenclador de HGD: 10.04,10.05, 11.04, 13.04.

Cirugía cardiovascular sin circulación extracorpórea, Cirugías decardiopatías congénitas, valvulopatías, arco aórtico, sistema pulmonar,by pass.

Cirugía cardiovascular con circulación extracorpórea, Cirugías derevascularización miocárdica, puentes y anastomosis, reemplazosvalvulares, aneurismas, cardiopatías congénitas, cirugías combinadas.

Valvuloplastia pulmonar y aórtica, Valvuloplastia mitral,Embolizaciones de vasos múltiples, Angioplastias de estenosis de vasospulmonares, Angioplastias con Rotablator.

Cirugías de: aneurisma tóraco-abdominal, de aneurisma aorta abdominal oarterias iliacas.

Cirugía de las ramas aórticas viscerales, de la arteria renal, de lahipertensión portal (anastomosis porto cava, espleno-renal,mesentérico-cava, etc.)

By pass de aorta torácica a aorta abdominal o sus ramas.

Reoperaciones del sector aórtico abdominal (trombosis, seudoaneurismas, extracción de prótesis, fístulas)

Fístulas arteriovenosas intra-abdominales o torácicas.

Cirugía del sector aortoilíaco: endarterectomías, reemplazos (incluyesimpaticectomía).

Neurocirugía: Código del Nomenclador de HGD: 5.03

Malformaciones venosas cerebrales o medulares, tumores medulares,tumores de la convexidad, aneurismas arteriales intra craneanos.

Nota: En los casos en que se requiera material protésico o de implante,asociados a las prácticas reconocidas precedentemente, se podrágestionar el reintegro de los siguientes elementos:

prótesis valvulares, vasculares, anillos valvulares, sistemas dederivación de líquido cefalorraquídeo, catéter PIC, Stent coronarios ycoils de embolización; de no haberse presupuestado con el procedimientoespecífico y dentro de los topes reconocidos para el rubro oprocedimiento.

Exclusiones:

• Idem anteriores

G. NEUROCIRUGIA ESTEREOTAXICA

Inclusiones:

Práctica modulada específica, cuando no fuere posible realizar oestuviere contraindicada la cirugía convencional, por procedimientomodulado completo.

Exclusiones:

• Idem anteriores

• De excederse el valor de referencia, la diferencia estará a cargo deLA PROVINCIA.

H. RADIONEUROCIRUGIA

Inclusiones:

Práctica modulada específica por tratamiento completo. El número deaplicaciones y dosis que fueren necesarias, incluyendo el retratamientode recidivas dentro de los 6 meses de realizado. Procedimientoreconocible cuando no fuere posible realizar o estuviere contraindicadoel tratamiento quirúrgico o radioterápico (Telecobalto o AceleradorLineal de partículas) convencional. El valor de referencia seráestablecido por la DNPM. Excedentes a cargo de la Jurisdicción.

Exclusiones:

• Idem anteriores

I. EMBOLIZACION SELECTIVA DE VASOS INTRACRANEANOS CON APLICACION DECOILS, PARTICULAS O PRODUCTOS TROMBOSANTES, POR MODULO COMPLETO.

Inclusiones:

Práctica modulada específica por el procedimiento deNeurointervencionismo endovascular, embolización de coils, partículas oproductos trombosantes, en aneurismas o malformaciones arteriovenosasdel SNC, cuando no fuere posible realizar o estuvieren contraindicadoslos tratamientos convencionales. Se reintegrará por procedimientomodulado completo, independiente del número de sesiones requeridas. Elvalor de referencia será establecido por la DNPM. Excedentes a cargo dela Jurisdicción.

Exclusiones:

• Idem anteriores

J. INSTRUMENTACION DE COLUMNA (ANTERIOR, POSTERIOR O AMBAS)

Se dará cobertura al material de implante específico en los casos deEscoliosis idiopática del niño o adolescente que involucre 6 o másniveles.

Inclusiones:

Material de instrumentación específico de estabilización anterior y/oposterior, de producción nacional, prescripto sin indicación de marca omodelo exclusivo correspondiente a una empresa proveedora.

Exclusiones:

• Idem anteriores

De adquirir la UGP material que no se ajuste a lo anterior, luego de laevaluación particular del caso y opciones alternativas, la DNPMdeterminará su correspondencia o reconocerá el importe menor delmaterial alternativo, en esta situación el excedente quedará a cargoexclusivo de LA PROVINCIA.

K. TRATAMIENTO AGUDO DEL GRAN QUEMADO DE MAS DEL 10% DE LA SUPERFICIECORPORAL

Inclusiones:

Práctica modulada específica según valores del HGD código 28.03,durante los primeros 30 días de internación.

Exclusiones:

I. Idem anteriores

J. Días excedentes.

L. CARDIODESFIBRILADOR IMPLANTABLE (NO RESINCRONIZADOR)

Se dará cobertura en los siguientes casos:

1. Síndrome de Brugada

2. Episodios de muerte súbita por arritmia ventricular refractaria alos antiarrítmicos y fracción de eyección VI > del 20%, con EEF quedemuestre inducción de arritmia ventricular sostenida con fallo debomba.

Inclusiones:

Cardiodesfibrilador (CDF) mono y bicamerales, con electrodosepicárdicos o endocárdicos.

Documentación específica requerida:

1. Prescripción médica: deberá ser confeccionada por médicoespecialista, dejando clara constancia de detalle del tipo de CDF y suscaracterísticas. El resto de las condiciones, según norma general.

2. Historia Clínica: según norma general. Deberá adjuntarse estudioelectrofisiológico informado por Médico electrofisiólogo.

3. Certificación del implante efectuado adjuntando sticker, garantía ycertificado de registración en copia autenticada por Responsable de laUGP.

4. Presupuestos: según norma general.

Exclusiones:

• Resincronizador. De haberse provisto CDF con Resincronizador, la DNPMreconocerá hasta el valor de un CDF, quedando el excedente a cargoexclusivo de LA PROVINCIA.

• Idem anteriores.

M. IMPLANTE COCLEAR

Las normas, requisitos y condiciones para acceder al reintegro seajustan al Programa para el Otorgamiento de Subsidios por Implante dePrótesis Cocleares según Resolución Nº 1276/02 - APE.

Documentación específica requerida:

1. Estudios preimplante

1.1. Estudios Audiológicos

• Otoemisiones Acústicas.

• BERA (Potenciales Evocados de Tronco Cerebral).

• Audiometría Tonal a Campo Libre sin audífonos.

• Audiometría Tonal a Campo Libre con audífonos oídos por separado.

• Timpanometría y reflejos estapediales.

• Test de Percepción de los sonidos del habla (oídos por separados sinaudífonos y con audífonos).

• Logoaudiometría en adultos y evaluación de Bisílabas y Frases.

• Selección de Audífonos.

1.2. Estudios Médicos

• Historia Clínica completa

• Examen otológico

• Estudios por Imágenes (TAC y eventualmente RMN)

• Examen clínico prequirúrgico

1.3. Estudios Psicológicos

1.4. Estudios Neurolingüísticos

1.5. Estudios Psicopedagógicos

Conformación de un ateneo que incluya profesionales en contacto con elpaciente, docentes y rehabilitadora a los fines de evaluar pronóstico yexpectativas con devolución familiar.

Presentar acta con conclusiones y recomendaciones.

Guías de diagnóstico para implantes de prótesis cocleares

Selección del paciente para implante coclear

Prelinguales

• Desde los doce meses de edad con hipoacusia perceptiva(neurosensorial) profunda: pérdida de más de 90 dB bilateral en lasfrecuencias del habla (500 a 2000 cps).

• Desde los veinticuatro meses de edad, con hipoacusia perceptiva(neurosensorial) severa a profunda: pérdida de entre 60 y 90 dBbilateral en las frecuencias del habla (500 a 2000 cps).

• El uso de audífonos específicos (selección de audífonos) yestimulación auditiva adecuada (respuesta a los audífonos) durante seismeses, son requisitos previos necesarios, salvo casos de urgencia comoosificación coclear postmeningitis.

• Prelinguales de más de seis años: los resultados dependerán de lasadquisiciones lingüísticas previas al implante, es decir, del grado deoralización alcanzado. Evaluación según Categorías de Geers y Moog.

• Reimplantación por fallas comprobadas en prelinguales.

Postlinguales

• A cualquier edad hasta los sesenta años según condición físicaadecuada, sin contraindicaciones médicas ni psicológicas, conhipoacusias severas a profundas, con porcentajes de discriminación deoraciones de hasta 50% con audífonos en el oído a implantar y conaudición residual de hasta 60% con audífonos en el oído contralateral.

• En hipoacusias progresivas el implante se indicará cuando laevolución de las adquisiciones linguísticas se vean limitadas deacuerdo a la edad y la discriminación auditiva descienda de los valoresmencionados.

• Reimplantación por fallas comprobadas.

3. Categorización de Prioridades para el otorgamiento del reintegro.

Primera:

1.1.- Niños entre 12 meses y 24 meses con hipoacusias perceptivas(neurosensoriales) profundas bilaterales y entre 24 meses y 10 años deedad con hipoacusias perceptivas (neurosensoriales) severas y/oprofundas bilaterales.

1.2.- Pacientes de más de 6 y hasta 60 años de edad con pérdida brusca,súbita de audición, de distintos orígenes (traumática, infecciosa,etc.), con hipoacusias perceptivas (neurosensoriales) severas oprofundas bilaterales. En el caso de los adultos, no deberán presentardificultades en la comprensión de origen central.

Segunda:

2.1.- Pérdidas progresivas de la audición entre 10 y 17 años, cuando lapérdida auditiva perceptiva (neurosensorial) bilateral llega a sersevera a profunda.

2.2.- Niños de más de 10 años de edad con hipoacusias perceptivas(neurosensoriales) severas a profundas bilaterales, con oralización yadecuada estructura del lenguaje y comprensión, con uso de audífonos enforma consistente.

2.3.- Adultos con hipoacusias perceptivas (neurosensoriales) severas aprofundas bilaterales, con pérdida progresiva de la audición y sindificultades en la comprensión de origen central.

Tercera:

3.1.- Niños de más de 10 años de edad Prelinguales sin oralización niadecuada estructura del lenguaje y comprensión de la palabra.

Particularidades :

• La presencia de discapacidades concomitantes requieren evaluacionesparticulares para el Implante Coclear, algunas como la visual y sorderapuede ser prioridad uno, en otros casos con discapacidades motoras osensoriales asociadas el Implante puede ser prioridad segunda o tercera.

• Todo niño a implantar debe tener posibilidad de rehabilitación acargo de profesionales con capacitación adecuada y en su lugar deresidencia; rehabilitación que debe estar realizando previo alImplante, con audífonos.

Reimplante por fallas:

En los casos de fallas comprobadas de funcionamiento del equipoimplantado, el proveedor del equipo deberá hacerse cargo de lareposición del mismo y de los costos totales que demande el implante.Dicha circunstancia deberá quedar acreditada en la correspondiente“garantía” del equipo.

Inclusiones:

• Prótesis específica

Exclusiones:

• Idem anteriores.

• Módulo preimplante.

• Módulo quirúrgico.

• Módulo de seguimiento, calibración y controles posteriores.

N. HEPATITIS B según a la resolución APE 350/2006

Se reconocerá reintegro de gastos por la medicación específica en lossiguientes casos:

• Hepatitis crónica HBe Ag positivo

• Hepatitis crónica con HBe Ag negativo y actividad persistente deaminotransferasas

• Coinfección HVB(crónica)-HIV

• Coinfección HBV(crónica)-HCV-HIV

A) Portador de Infección Crónica Inactiva

Estudios de laboratorio

1) Diagnóstico: HBs Ag, HBe Ag, anti HBe y HBV DNA viral cuantitativopor PCR por método estandarizado,

2) Seguimiento: HBe Ag, anti HBe, HBV DNA viral cuantitativo por PCRpor método estandarizado y Alfa feto proteína, cada 6 a 12 meses segúncondición clínica.

Estudios por imágenes

1) Ecografía abdominal, cada 6 a 12 meses, según condición clínica. Sifuese necesario se complementa con Tomografía helicoidal o Resonanciamagnética con contraste.

Biopsia hepática

1) Indicada si en el seguimiento se observa aumento de lasaminotransferasas y/o aumento del HBV DNA mayor a 10000 copias/ml.

Tratamiento

1) No requiere tratamiento

B) Hepatitis crónica HBe Ag positivo

Estudios de laboratorio

1) Diagnóstico: HBs Ag, HBe Ag, anti HBe y HBV DNA viral cuantitativopor PCR por método estandarizado.

2) Seguimiento: HBe Ag, anti HBe, HBV DNA viral cuantitativo por PCRpor método estandarizado y Alfa feto proteína, cada 6 a 12 meses, segúncondición clínica.

Estudios por imágenes

1) Ecografía abdominal, cada 6 a 12 meses, según condición clínica. Sifuese necesario se complementa con Tomografía helicoidal o Resonanciamagnética con contraste.

Biopsia hepática

1) Debe ser realizada para estadificar la enfermedad hepática a menosque exista una contraindicación para realizarla.

Tratamiento

1) en pacientes con hepatitis crónica HIV negativo.

a) Interferón pegilado alfa 2a, Lamivudina y Adefovir dipivoxil.

b) Tiempo de tratamiento

i. Interferón pegilado alfa 2a: entre 6 y 12 meses

ii. lamivudina o Adefovir dipivoxil: hasta la positivización del antiHBe, que debe persistir durante 6 meses. En caso de aparición deresistencia, se debe suspender el tratamiento con estos antivirales yrotar al otro antiviral.

2) en pacientes con cirrosis descompensada HIV negativo.

a) Adefovir dipivoxil o Lamivudina.

b) Contraindicado el uso de Interferón pegilado alfa 2a.

c) Se debe contactar a un centro de trasplante hepático.

d) Tiempo de tratamiento

iii. Hasta la positivización del anti HBe, que debe persistir durante 6meses.

iv. En caso de aparición de resistencia, se debe suspender eltratamiento con estos antivirales y rotar al otro antiviral.

C) Hepatitis crónica con HBe Ag negativo y actividad persistente deaminotransferasas

Estudios de laboratorio

1) Diagnóstico: HBs Ag, HBe Ag, anti HBe y HBV DNA viral cuantitativopor PCR por método estandarizado.

2) Seguimiento: HBe Ag, anti HBe, HBV DNA viral cuantitativo por PCRpor método estandarizado y Alfa feto proteína, cada 6 a 12 meses, segúncondición clínica.

Estudios por imágenes

1) Ecografía abdominal, cada 6 a 12 meses, según condición clínica. Sifuese necesario se complementa con tomografía helicoidal o resonanciamagnética nuclear con contraste.

Biopsia hepática

2) Debe ser realizada para estadificar la enfermedad hepática a menosque exista una contraindicación para realizarla.

Tratamiento

1) Interferón pegilado alfa 2a, Lamivudina y Adefovir dipivoxil.

2) Tiempo de tratamiento

a) Interferón pegilado alfa 2a: 12 meses.

b) Lamivudina o Adefovir dipivoxil: mínimo, 2 años.

3) en pacientes con cirrosis descompensada HIV negativo

a) Adefovir dipivoxil o Lamivudina.

b) Contraindicado el uso Interferón pegilado alfa 2a.

c) Se debe contactar a un centro de trasplante hepático.

d) Tiempo de tratamiento

i) Adefovir dipivoxil o Lamivudina, 2 años.

D) Hepatitis crónica B + HIV positivo

1) Con indicación de HAART

a) Pacientes sin tratamiento previo: asociar Lamivudina y Tenofovircomo parte del esquema antirretroviral.

b) Pacientes con tratamiento previo con Lamivudina, con o sinresistencia, agregar Tenofovir.

2) Sin indicación de HAART

a) No emplear drogas con actividad anti HBV y anti HIV.

b) De acuerdo con la condición clínica usar Interferón pegilado alfa 2ao Adefovir dipivoxil.

3) Pacientes con cirrosis HIV positivo

a) Con indicación de HAART

i) Pacientes sin tratamiento previo: asociar Lamivudina y Tenofovircomo parte del esquema antirretroviral.

ii) Pacientes con tratamiento previo con Lamivudina, con o sinresistencia agregar Tenofovir.

b) Sin indicación de HAART

i) No emplear drogas con actividad anti HBV y anti HIV. UtilizarAdefovir dipivoxil.

ii) Contraindicado el uso de Interferón pegilado alfa 2a o 2b.

4) Recomendaciones:

a) No emplear drogas con actividad anti HBV y anti HIV. UtilizarAdefovir dipivoxil.

b) Contraindicado el uso de Interferón pegilado alfa 2a o 2b.

c) Considerar la indicación de trasplante hepático cuando presente:Carga viral HIV No detectable,

CD4 > 100 cel/μl, abstinencia de drogas y alcohol en los últimos 6meses.

d) Para evaluar respuesta se debe considerar el comportamiento de HBVDNA, HBe Ag, anti Hbe y aminotransferasas.

E) Respuesta Intratratamiento

1) Criterios bioquímicos

a) Respuesta: normalización de las aminotransferasas.

b) No respuesta: persistencia de la hipertransaminasemia.

2) Criterios virológicos

c) Respuesta: Descenso de la carga viral >1 logaritmo al 3º mes.

d) No respuesta: Descenso <1 logaritmo del HBV DNA al 3º mes.

e) Resistencia: Elevación > 1 log en relación al descenso inicial.

3) Criterios serológicos

f) Seroconversión completa: HBe Ag negativo con anti HBe positivo.

g) Seroconversión incompleta: HBe Ag negativo con anti HBe negativo.

h) Respuesta completa: HBs Ag negativo y anti HBs positivo.

i) Respuesta incompleta: HBs Ag negativo y anti HBs negativo.

j) No respuesta: HBe Ag positivo.

F) Respuesta postratamiento inmediato

1) Criterios bioquímicos

a) Respuesta: normalización de las aminotransferasas.

b) No respuesta: persistencia de la hipertransaminasemia.

2) Criterios virológicos

a) Respuesta: Carga viral < 100.000 copias/ml.

b) No respuesta: Carga viral >100.000 copias/ml.

3) Criterios serológicos

c) Seroconversión completa: HBe Ag negativo con anti HBe positivo.

d) Seroconversión incompleta: HBe Ag negativo con anti HBe negativo.

e) Respuesta completa: HBs Ag negativo y anti HBs positivo.

f) Respuesta incompleta: HBs Ag negativo y anti HBs negativo.

g) No respuesta: HBe Ag positivo.

G) Respuesta postratamiento tardío (a los 6 meses)

1) Criterios bioquímicos

a) Respuesta sostenida: aminotransferasas normales.

b) Recaída: hipertransaminasemia, luego de haber estado normales alfinalizar el tratamiento.

3.1 INCLUSIONES

• Tratamiento farmacológico con interferón pegilado alfa 2a, lamivudinay adefovir dipivoxil.

EXCLUSIONES:

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Estudios relacionados con el control evolutivo y de la respuesta altratamiento.

• Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida.

• Provisión de drogas antirretrovirales en pacientes con coinfecciónHBV-HIV, los mismos serán provistos por el PNS y ETS, si ésta fuerainterrumpida, la UGP está a cargo de la correspondiente provisión segúnconvenio, debiendo respaldar la continuidad del tratamiento.

CRITERIOS PARA REINTEGRO

1) El Programa no reintegrará, por medio del fondo PACBI aquellostratamientos considerados subóptimos, interrumpidos o discontinuadossin causa justificada.

2) La información se rendirá en forma trimestral, en expedienteseparado y por paciente, adjuntando copia de la Historia Clínicadebidamente confeccionada por el profesional tratante y correspondienteal período solicitado.

3) Cuando existan razones para que la solicitud sea por menos de seismeses, la auditoría médica de UGP deberá presentar un informedetallando el porqué del menor período de prestación.

4) Se actuará del mismo modo en los casos en que el beneficiario hayaabandonado su tratamiento, adjuntándose en este particular un informedetallado sobre lo ejecutado por la peticionante a fin de reintroduciral beneficiario al tratamiento instituido por el profesional actuante.

O. HEPATITIS C según a la resolución APE 350/2006

Se dará cobertura a los siguientes casos:

• Hepatitis aguda C con HCV RNA detectable al 4º mes del diagnóstico

• Hepatitis crónica C

• Coinfección HIV-HCV

• Coinfección HIV-HCV-HVB

A) Hepatitis aguda C

Estudios de laboratorio.

1) Diagnóstico: Anti HCV y HCV RNA por técnica de PCR cualitativa.

2) Para decidir conducta terapéutica: genotipo y HCV RNA cualitativo.

3) Seguimiento: HCV RNA cualitativo al 4º mes.

4) Curación: HCV RNA no detectable en dos oportunidades con intervalode tres meses.

Estudios por imágenes

1) Ecografía abdominal realizada al momento del diagnóstico presuntivode hepatitis.

2) Ecografía abdominal durante el seguimiento, cuando cambie lacondición clínica o cuando se sospecha evolución a la cronicidad.

Biopsia hepática

1) Debe realizarse sólo en caso de sospecha clínica de hepatitiscrónica.

Tratamiento

1) Iniciar tratamiento si hay HCV RNA detectable al 4º mes deldiagnóstico, con

2) PEG IFN alfa 2a o 2b durante 6 meses. Debe comenzarse inmediatamentedespués de conocerse el resultado de HCV RNA.

B) Hepatitis crónica C

Estudios de laboratorio

1) Diagnóstico: Anti HCV y HCV RNA.

2) Seguimiento: Alfa feto Proteína y ecografía abdominal: en caso decirrosis o fibrosis avanzada, cada 6 meses.

Estudios por imágenes

1) Diagnóstico: Ecografía abdominal.

2) Seguimiento: Si fuese necesario, se complementa con Tomografíahelicoidal o Resonancia magnética con contraste.

Biopsia hepática

1) Debe ser realizada para estadificar la enfermedad hepática a menosque exista una contraindicación para realizarla.

Tratamiento

1) Se debe efectuar evaluación virológica pretramiento con Genotipo HCVy Carga viral HCV por técnica estandarizada.

A) Genotipos 1 y 4:

a) PEG IFN alfa 2a 180 μg subcutáneo por semana asociado a Ribavirina 1a 1,2 g por vía oral por día durante 12 meses.

b) PEG IFN alfa 2b 1,5 μg subcutáneo, por kg de peso corporal, porsemana asociado a Ribavirina 1 a 1,2 g por vía oral por día durante 12meses.

c) Pacientes con contraindicación al uso de Ribavirina

(i) PEG IFN alfa 2a 180 μg subcutáneo por semana durante 12 meses, o

(ii) PEG IFN alfa 2b 1 μg subcutáneo por kg de peso corporal por semanadurante 12 meses.

B) 4) Genotipo 2 y 3

a) PEG IFN alfa 2a 180 μg subcutáneo por semana, asociado a Ribavirina800 mg por vía oral por día durante 6 meses.

b) PEG IFN alfa 2b 1.5 μg subcutáneo por kg de peso corporal porsemana, asociado a Ribavirina 800 mg por vía oral por día durante 6meses.

c) En pacientes con contraindicación al uso de Ribavirina:

(i) PEG IFN alfa 2a 180 μg subcutáneo por semana durante 12 meses o

(ii) PEG IFN alfa 2b 1 μg por kg de peso corporal subcutáneo por semanadurante 12 meses.

Evaluación de la respuesta intratratamiento

1) Carga viral al 3º mes.

A) Respuesta virológica rápida: HCV RNA no detectable

B) Respuesta virológica lenta: HCV RNA detectable con descenso =2 log.(En estos casos realizar HCV RNA cualitativo al 6 mes)

C) No respuesta: caída <2 log al 3º mes o detección de HCV RNA al 6ºmes: suspender el tratamiento.

Evaluación de la respuesta al finalizar el tratamiento y/o a los 6 meses

1) Respondedor: HCV RNA no detectable

2) No respondedor: HCV RNA detectable

NOTA: En pacientes con monoterapia con PEG IFN, el primer control deHCV RNA debe realizarse al 6to. mes de tratamiento.

Tratamiento de la hepatitis crónica C con cirrosis compensada.

1) El período de tratamiento es de 48 semanas, independientemente delgenotipo del HCV. Sin embargo, falta definir si la prolongación deltiempo de la terapia en los portadores de genotipos 1 y 4 aumenta elporcentaje de respuestas virales sostenidas. La terapia con PEG IFN +RBV no tiene un impacto negativo en la evolución de la enfermedad porHIV.

Tratamiento de la hepatitis aguda C.

1) Los enfermos con hepatitis aguda C que no erradican espontáneamenteel HCV RNA sérico a las 12 semanas de iniciada las manifestacionesclínicas o los hallazgos de laboratorio, deben recibir tratamiento.

2) Se recomienda tratar con PEG IFN sólo o con la asociación PEG IFN +RBV, durante un período de 24 a 48 semanas. La evaluación de larespuesta debe realizarse con HCV RNA (método cualitativo) al final deltratamiento y a los seis meses de finalizado.

Evaluación de la respuesta al finalizar el tratamiento y/o a los 6 meses

1) Respondedor: HCV RNA no detectable

2) No respondedor: HCV RNA detectable

Tratamiento en pacientes con cirrosis descompensada HIV negativo

1) Drogas contraindicadas.

3) Se debe contactar a un centro de trasplante hepático.

C) Coinfección HIV-HCV

Todos los pacientes coinfectados, agudos o crónicos, son candidatospotenciales a recibir tratamiento con la asociación Interferón Pegilado+ Ribavirina, esquema considerado el estándar terapéutico actual.

Genotipo de HCV.

Sólo se determina en pacientes con HCV RNA Positivo y que van a recibirterapia antiviral. Es imprescindible realizar esta determinación antesde iniciar la terapia.

Tratamiento en pacientes con hepatitis crónica con o sin cirrosis, HIVpositivo

1) Pacientes sin indicación de HAART.

A) PEG IFN alfa 2a 180 μg subcutáneo por semana, asociado a Ribavirina1 a 1,2 g por vía oral por día durante 12 meses en todos los genotiposHCV.

B) PEG IFN alfa 2b 1,5 μg subcutáneo por Kg. de peso corporal porsemana asociado, a Ribavirina 1 a 1,2 g por vía oral por día durante 12meses, en todos los genotipos HCV.

C) Pacientes con contraindicación al uso de Ribavirina

a) PEG IFN alfa 2a 180 μg subcutáneo por semana durante 12 meses, entodos los genotipos HCV o

b) PEG IFN alfa 2b 1 μg por Kg. de peso corporal subcutáneo por semanadurante 12 meses, en todos los genotipos HCV.

D) Evaluación de la respuesta intratratamiento

a) Carga viral al 3º mes.

(i) Respuesta virológica rápida: HCV RNA no detectable

(ii) Respuesta virológica lenta: HCV RNA detectable con descenso =2log. En estos casos realizar HCV RNA cualitativo al 6º mes.

(iii) No respuesta: caída <2 log al 3º mes o detección de HCV RNA al6º mes: suspender el tratamiento.

E) Evaluación de la respuesta al finalizar el tratamiento y/o a los 6meses

a) Respondedor: HCV RNA no detectable

b) No respondedor: HCV RNA detectable

NOTAS:

1) Todo paciente coinfectado HIV-HCV es candidato potencial a recibirtratamiento de la hepatitis C.

2) En pacientes con monoterapia con PEG IFN el primer control de HCVRNA debe realizarse al 6to. mes de tratamiento.

3) En pacientes con indicación de HAART:

a) Priorizar el tratamiento antirretroviral.

b) Una vez controlada la infección HIV, iniciar tratamiento de lahepatitis C con el mismo esquema del apartado anterior Tratamiento enpacientes con cirrosis descompensada HIV positivo.

1) Todas las drogas están contraindicadas.

2) Se debe contactar a un centro de trasplante hepático.

Hepatotoxicidad en pacientes coinfectados.

1) La hepatitis C es un factor de riesgo independiente para eldesarrollo de hepatotoxicidad por antirretrovirales. Para definirhepatotoxicidad se recomienda respetar los criterios ya establecidosque la gradúan de 1 a 4.

2) Debe tenerse en cuenta que los pacientes coinfectados pueden tenermúltiples causas de enfermedad hepática o alteraciones bioquímicasaisladas antes y durante el tratamiento, por lo que para adoptarconductas terapéuticas se sugiere considerar la presencia demanifestaciones clínicas, relación entre dosis y tiempo de exposición yalternativas terapéuticas.

3) La biopsia hepática puede ser útil para definir diagnósticosdiferenciales de toxicidad hepática.

El hallazgo histológico compatible con microesteatosis o daño porhipersensibilidad puede avalar el diagnóstico de toxicidad hepática.

4) Se recomienda la suspensión del tratamiento ante la presencia demanifestaciones clínicas de injuria hepática aguda o hiperlactacidemiasintomática o ambas.

4) Los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR),en particular la Nevirapina, tienen mayor potencial hepatotóxico encoinfectados.

Evaluaciones previas al tratamiento.

1) Todo paciente seleccionado para tratamiento debe ser evaluadopreviamente con:

A) Hemograma completo con recuento de plaquetas, función tiroidea,lipidograma y autoanticuerpos.

B) Carga viral y genotipo del HCV.

C) Conductas adictivas.

D) Estado nutricional.

E) Estado de salud mental (cuando fuese necesario).

F) Examen oftalmológico.

G) Evaluación cardiopulmonar.

H) Biopsia hepática: se recomienda su realización, debido a que puedebrindar información adicional de utilidad en la conducta terapéutica.

2) Decisiones Terapéuticas.

A) Los coinfectados con recuento de CD4+ =200 células/mm3 (o convalores persistentes y estables de CD4+ —entre 100 y 200 células/mm3—con CV no detectable e infección HIV clínicamente estable) deben sertratados con PEG IFN + RBV, a menos que exista una contraindicaciónpara el uso de RBV.

B) En aquellos con recuento de CD4+ <200 células/mm3, debepriorizarse el tratamiento HAART hasta mejorar y estabilizar losniveles de CD4+.

Tratamiento de coinfectados HIV-HBV-HCV.

1) No hay información disponible, por lo que es imprescindible realizarestudios prospectivos.

2) Se recomienda tratar la hepatitis que muestre virus con actividadreplicativa dominante, manteniendo una estrecha vigilancia sobre elotro virus involucrado.

Interacciones farmacológicas en coinfectados.

1) Debido al mayor riesgo de hiperlactacidemia sintomática en pacientesque reciben D4T, DDI o AZT asociados a PEG IFN + RBV, se aconsejaevitar su uso concomitante.

2) La combinación AZT con PEG IFN + RBV puede incrementar la presenciade anemia.

3) En pacientes con antecedentes de depresión debe tenerse precaucióncon el uso concomitante de EFV y PEG IFN.

Manejo de los efectos adversos del tratamiento de la hepatitis C.

1) El perfil de seguridad de la combinación PEG IFN + RBV en elcoinfectado es similar al observado en el monoinfectado y las pautasrecomendadas para su manejo son similares en ambas poblaciones.

2) No se ha observado que PEG IFN comprometa la respuesta inmunológicadel paciente coinfectado.

3) Paracetamol, eritropoyetina recombinante humana, factoresestimulantes de colonias, e inhibidores de la recaptación deserotonina, son herramientas útiles para el manejo de los efectossecundarios del tratamiento en el coinfectado, para asegurar elmantenimiento de dosis terapéuticas óptimas.

4) La adherencia al tratamiento es un pilar fundamental de laefectividad terapéutica en el paciente coinfectado. Para lograrla, eldiagnóstico precoz y el manejo adecuado de los efectos adversos delHAART y del tratamiento para la hepatitis C son esenciales. Estosobjetivos se alcanzan a través del trabajo asistencialinterdisciplinario y de la educación de los pacientes, que incluyeconocer la importancia de la adherencia, los efectos adversos y de sumanejo, las pautas de alarma y la necesidad de controles periódicos.

5) Tratamiento del Hepatocarcinoma (HCC).

A) La historia natural del HCC en los pacientes coinfectados HCV-HIV noes bien conocida. Sin embargo, existen reportes que señalan laposibilidad de mayor incidencia de HCC en estadios más precoces de laenfermedad hepática así como también de una evolución más agresiva.Esto podría tener implicancias en la estrategia de detección tempranade esta complicación FP podría comenzar en estadios no sugiriéndose quela pesquisa con ecografía y cirróticos de la enfermedad hepática eincluso que podría realizarse en intervalos inferiores a los aplicablespara la población con hepatitis C sin infección por HIV (<6 meses).

6) Se considera que los pacientes con coinfección HIV-HCV yHIV-HBV-HCV, sin o con HAART deben ser candidatos a recibir los mismostratamientos para el HCC que la población con monoinfección HCV.

7) Sobre la base de la experiencia en la población con monoinfecciónHCV, el tratamiento del HCC incluye tratamientos potencialmentecurativos (radiofrecuencia, inyección percutánea de alcohol,termoablación, resección quirúrgica o transplante hepático) y terapiasque, aún sin potencial curativo, puedan incrementar la sobrevida de lospacientes como la quimioembolización arterial.

8) La experiencia con estos tratamientos en coinfectados es escasa,pero los resultados obtenidos hasta la actualidad sugieren que los queacceden a terapias para el HCC podrían beneficiarse con un aumento enla sobrevida.

La elección del tratamiento a indicar es individual y se debe sustentaren las características del tumor, de la enfermedad hepática y delestado del paciente con relación a su enfermedad por HIV.

Respuesta intratratamiento

1) Evaluar viremia intratratamiento (semana 12 y/o semana 24)

a) Respuesta Virológica Precoz (RVP): HCV RNA no detectable y/odescenso =2 Iog10 del valor inicial (método cuantitativo).

b) No respuesta: persistencia de HCV RNA en la semana 24 por métodocualitativo.

Respuesta postratamiento inmediato

1) Evaluar viremia al finalizar la terapia.

a) Respuesta: negativización del HCV RNA (método cualitativo).

Respuesta postratamiento tardío

1) Evaluar viremia al finalizar la terapia.

a) Respuesta Virológica Sostenida (RVS): HCV RNA (método cualitativo)no detectable a los 6 meses de finalizada la terapia.

NOTAS:

1) La RVP tiene valor predictivo sobre la RVS. En aquellos casos en losque no se observa RVP se debería suspender el tratamiento. Sin embargo,cuando el enfermo es portador de una fibrosis avanzada o cirrosis, sepuede continuar la terapia hasta completar las 48 semanas con elobjetivo de enlentecer o prevenir la progresión de la hepatopatía.

2) En los pacientes que presentan RVS, el seguimiento a largo plazodebe hacerse con una determinaciónde HCV RNA (método cualitativo) anual o ante cualquier evento clínicoque lo justifique.

En los pacientes con cirrosis también deben realizarse los controlesperiódicos para la detección de las complicaciones de ésta.

3) Aquellos pacientes no respondedores o con recaída que no hubiesenrecibido el tratamiento combinado en dosis y tiempo adecuados, sonpasibles de retratamiento.

Transplante Hepático en pacientes HIV+

1) El transplante hepático constituye la única alternativa terapéuticadefinitiva en ciertos pacientes infectados por HIV, que presentanenfermedad hepática terminal por coinfección por HCV.

2) La experiencia acumulada hasta la actualidad indica que lasupervivencia a los 3 años del transplante hepático es similar a la delos pacientes con monoinfección por HCV.

Criterios de trasplantabilidad:

1) Criterios relacionados con la enfermedad hepática.

A) Cirrosis hepática con score de Child-Pugh =7 o cirrosisdescompensada con alguna de las siguientes complicaciones: ascitis,ictericia, encefalopatía hepática, hemorragia digestiva secundaria ahipertensión portal.

B) HCC que cumple con los criterios de trasplantabilidad de Milán (unnódulo =5 cm o hasta 3 nódulos =3 cm, sin enfermedad extrahepática oinvasión vascular).

C) Valoración psiquiátrica y social favorable.

2) Criterios relacionados con la coinfección HIV.

A) Linfocitos CD4+ >100 células/mm3,

B) HIV RNA no detectable o suprimible con HAART,

C) Ausencia de antecedentes de infecciones oportunistas a excepción detuberculosis, candidiasis esofágica o neumonía por Pneumocystisjiroveci. En estos casos se requiere recuento de CD4+ >200células/mm3 y 6 meses sin evidencias de complicaciones.

D) En la actualidad no existe experiencia suficiente con el resto delas infecciones oportunistas y los tumores relacionados con lainfección por el HIV como para realizar recomendaciones.

3) Criterios psiquiátricos

A) Abstinencia a la heroína y cocaína de 2 años de duración,entendiéndose que estos pacientes ya estarían, en cuanto a ladependencia, en recuperación sostenida. Ocasionalmente se puedeconsiderar la inclusión de estos pacientes en lista de espera paratransplante antes de tal plazo, en función de la evaluaciónpsiquiátrica individualizada.

B) En el caso del alcohol, se requiere un período de abstinencia de 6meses debido a la alta tasa de recaídas en el post trasplante.

3) EI Interferón alfa 2b no tiene indicación aprobada por ANMAT paratratamiento de la HBV ni coinfección HIV/HCW.

4) Criterios de selección del donante: iguales para enfermedad hepáticay para coinfectados con HIV

A) Donante cadavérico

B) Donante vivo relacionado

C) Debido a la progresión acelerada de la enfermedad hepática en loscoinfectados HIV-HCV, es recomendable su derivación temprana a uncentro de transplante para su evaluación.

No existen evidencias que en los pacientes coinfectados se presente unamayor frecuencia de complicaciones en el post trasplante inmediato, nien lo que respecta a la incidencia de rechazo celular agudo ni decomplicaciones infecciosas. Los principales problemas del períodopostrasplante son las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicasentre los ARV y los inmunosupresores, lo que dificulta el manejo dedosis adecuadas estas últimas, por lo que se requiere un monitoreo másfrecuente. Con respecto al tratamiento del rechazo, el mismo debeajustarse a los lineamientos empleados en el manejo en pacientesmonoinfectados por HCV. Las estrategias dirigidas a controlar larecurrencia de la hepatitis C deben ser prioritarias, debido a que larecidiva de ésta es el principal condicionante de una evolucióndesfavorable en el postrasplante alejado. La experiencia en estospacientes con PEG IFN + RBV es escasa hasta el momento actual.

No existen evidencias con relación a la posibilidad de una mayorsusceptibilidad a infecciones oportunistas o tumores en pacientes coninfección HIV que reciben un trasplante hepático.

Criterios de exclusión:

1) Cáncer, salvo hepatocarcinoma

2) Sepsis antes de las 48 de tratamiento con antibióticos o conhemocultivo positivo

3) Infección con Aspergilius

4) Falla multiorgánica

5) Contraindicaciones cardiovasculares

6) Hipertensión pulmonar

Causas de retrasplante inmediato:

1) Trombosis de arteria hepática

2) Trombosis de vena porta (más común en niños)

3) Rechazo hiperagudo

4) Recidiva inmediata del virus c

Las presentaciones por transplante se deberán guiar por las normas deReintegro

3.2 INCLUSIONES

• Tratamiento farmacológico con interferón pegilado alfa 2ª, 2b yribavirina

EXCLUSIONES

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Estudios relacionados con el control evolutivo y de la respuesta altratamiento.

• Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida.

• Provisión de drogas antirretrovirales en pacientes con coinfecciónHBV-HIV, los mismos serán proveída por el PNS, si ésta fuerainterrumpida, la UGP está a cargo de la correspondiente provisión segúnconvenio.

CRITERIOS PARA REINTEGRO

1) El Programa no reintegrará, por medio del fondo PACBI aquellostratamientos considerados subóptimos, interrumpidos o discontinuadossin causa justificada.

2) La información se rendirá en forma trimestral en expediente separadoy por paciente, adjuntando copia de la Historia Clínica , debidamenteconfeccionada por el profesional tratante y correspondiente al períodosolicitado.

3) Cuando existan razones para que la solicitud sea por menos de seismeses, la auditoría médica de UGP deberá presentar un informedetallando el por qué del menor período de prestación.

4) Se actuará del mismo modo en los casos en que el beneficiario hayaabandonado su tratamiento, adjuntándose en este particular un informedetallado sobre lo ejecutado por la peticionante a fin de reintroduciral beneficiario al tratamiento instituido por el profesional actuante.

P. ENFERMEDADES DE DEPOSITO

Se reconocerá reintegro de la medicación específica a beneficiarios concertificado de discapacidad en los siguientes casos:

1- ENFERMEDAD DE FABRY, según Resolución APE 15000/2005.

Enfermedad de Fabry con diagnóstico de certeza:

• Varones (homocigotas): Actividad disminuida de la alfa galactosidasaen leucocitos.

• Mujeres (heterocigotas): Actividad disminuida de la alfagalactosidasa en leucocitos o confirmación diagnóstica molecular(mutación para el gen agalsidasa alfa).

• Cobertura: La cobertura será otorgada a los pacientes que presentensignos y/o síntomas, de compromiso de cualquiera de los siguientessistemas:

Nervioso Central

Cardiológico

Nefrológico

Oftalmológico

Documentación a presentar

Al inicio del tratamiento

• Copia del resultado del dosaje de la alfa galactosidasa oconfirmación molecular.

• Historia clínica en la que conste el peso del paciente.

• Informe de estudios de diagnóstico realizados que muestren lesióntípica en algún aparato:

• Neurológicos: resonancia magnética nuclear de cerebro y/oelectromiograma

• Cardiológico: electrocardiograma y ecocardiograma

• Dermatológicos: biopsia de piel

• Nefrológicos: micro albuminuria y proteinuria en orina de 24 horasy/o ecografía renal, y/o biopsia renal

• Oftalmológicos: examen con lámpara de hendidura y fondo de ojo.

Cada 3 meses:

- Sistemática sangre-orina

- Escala de Dolor

Cada 6-12 meses:

- Clearence de creatinina

- Proteinuria 24 horas

- Ecocardiograma

- RNM cerebral si la basal es anormal

- Audiometría

- Examen oftalmológico

- Escala de Calidad de Vida

- ECG

- Escala de evaluación funcional neurológica.

INCLUSIONES

Tratamiento sustitutivo con enzimas de recombinación genética(aglasidasa) aprobadas por la ANMAT, según dosis, vías y frecuenciainternacionalmente aceptadas.

EXCLUSIONES

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Estudios relacionados con el control evolutivo y de la respuesta altratamiento.

• Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida.

Se dará cobertura de reemplazo enzimático a beneficiarios concertificado de discapacidad en los siguientes casos:

2- MUCOPOLISACARIDOSIS II (Síndrome de Hunter)

Inclusiones:

Terapia de reemplazo enzimático: Idursulfase (Elaprase). 0,5 mg/kgsemanales.

El Tratamiento en menores de cinco años no está determinado.

3. MUCOPOLISACARIDOSIS VI (Síndrome de Maroteaux - Lamy)

Inclusiones:

Terapia de reemplazo enzimático: Galsulfasa (Naglazyme). 1mg/kgsemanales.

El tratamiento en menores de cinco años no está determinado.

4. ENFERMEDAD DE POMPE

Documentación a presentar al alta PACBI.

• Resumen de Historia Clínica con

• Antecedentes

• Dosaje enzimático

• Ecocardiograma

• Ecografía abdominal

• Laboratorio general.

Cada tres meses

• Actualización de historia clínica.

Una vez al año.

• Ecocardiograma

• Ecografía abdominal

• Laboratorio general (incluyendo hepatograma, función renal, hemograma)

Inclusiones:

Terapia de reemplazo enzimático: Alglucosidasa alfa (Myozyme). 20 mg/kgcada dos semanas.

Exclusiones:

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Estudios relacionados con el control evolutivo y de la respuesta altratamiento.

• Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida

Q. INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA en el postransplante inmediato(Timoglobulina)

Se reconocerá reintegro de la medicación específica en los siguientescasos acorde con “Dirección Científico Técnica INCUCAI”:

• Retrasplante

• Receptor hipersensibilizado

• Organo subóptimo

• Antecedente previo de trasplante con disfunción primaria del injerto

• Paciente con antecedentes de respuesta inmunológica exacerbada.

Documentación a presentar

• Historia clínica que documente trasplantes previos, con protocolosquirúrgicos que lo avalen.

• Protocolo de ablación especificando tiempo de isquemia fría delórgano injertado.

• Constancia en la historia clínica de órgano trasplantado sin funciónprimaria.

INCLUSIONES

Tratamiento con Timoglobulina (dosis ajustada al requerimiento delpaciente)

EXCLUSIONES

Aquellos casos no contemplados dentro de los sugeridos por la DirecciónCientífico Técnica INCUCAI.

R. TROMBOASTENIA DE GLANZMANN

Se reconocerá reintegro para Factor de Coagulación VIIa Recombinante(Eptacog Alfa Activado) para los pacientes con diagnóstico deTromboastenia de Glanzmann confirmado, con presencia de anticuerposantiplaquetarios circulantes.

S. MEDICAMENTOS BIOLOGICOS y ANTICUERPOS MONOCLONALES

Se reconocerá la provisión de los medicamentos detallados acontinuación según protocolos de indicación y pautas de seguimientonormatizadas en la presente.

A los efectos de conformar los correspondientes legajos se deberánenviar las siguientes documentacionescomunes a todas:

• Historia clínica del beneficiario en donde conste

• Datos personales del beneficiario

• Antecedentes del beneficiario

• Patología de base (codificada por CIE-10)

• Medicación con la que ha sido tratado y respuestas a dicha medicación

• Motivo de la indicación de drogas de alto costo

• Estudios que avalen ausencia de contraindicaciones para laadministración de dichas drogas.

• Copia avalada del DNI del beneficiario

• Copia avalada del OPP

• Conforme de recibo de la medicación

• Cronograma de aplicación en las medicaciones de administraciónparenteral (etanercept, infliximab, rituximab).

• Formulario de denuncia ante la ANMAT. Para los casos en donde sesolicita la medicación de alto costo debido a la aparición de un EfectoAdverso Medicamentosos severo a un fármaco convencional, se debepresentar copia del formulario de denuncia a la ANMAT de dicho efectoadverso.

La actualización de Historias clínicas deberá efectuarse cada 2 o tresmeses según la droga mencionada. En dicha actualización deberá constarla respuesta favorable de la enfermedad a la medicación suministrada.

La respuesta favorable de la enfermedad debe ser fundamentada enestudios complementarios aclarados para cada droga. Este requisito esindispensable para poder autorizarse un nuevo período de administración.

I. ETANERCEPT

1. Descripción. droga anti Interferón alfa

2. Patologías con indicación.

a. Artritis Reumatoide (AR)

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Artritis Reumatoide

i. Diagnóstico comprobable de AR (Parámetros clínicos, Laboratorio—Factor Reumatoideo, VES—, y radiológico)

ii. Falla al tratamiento con AINES, metotrexate y al menos dostratamientos más con Fármacos Modificadores de Enfermedad (FAME):hidroxicloroquina, leflunomida, sulfazalacina. Cada tratamiento debehaberse aplicado al menos tres meses.

iii. Demostración de actividad de la enfermedad a pesar de lostratamientos indicados arriba. Demostración clínica, de laboratorio(VES, Factor reumatoideo, PCR, trombocitosis, otros) y radiológico.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

4. Requisitos para continuar su suministro

a. Artritis Reumatoide

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a estadroga, incluidos laboratorios (reactantes de fase aguda - VES, PCR,plaquetas u otros), y clínicos.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de Intercurrencia infecciosa severa.

5. Dosis

a. Artritis Reumatoide

i. 12,5 a 25 mg dos veces por semana.

II. IMATINIB

1. Descripción. Droga contra tirosin quinasas selectiva del producto dela mutación BCR-ABL

2. Patologías con indicación

a. Leucemia Mieloide Crónica

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal (GIST)

c. Dermatofibrosarcoma protuberans

d. Síndrome hipereosinofílico/leucemia eosinofílica crónica

e. Enfermedad mielodisplásica/mieloproliferativa

3. Requisitos para autorizar el suministro

a. Leucemia Mieloide Crónica

i. Diagnóstico clínico, de laboratorio y genético (que demuestrepresencia de la mutación del gen BCR-ABL) de dicha patología.

ii. Falla terapéutica a Interferón en tratamiento al menos por tresmeses.

iii. Demostración clínica y de laboratorio de falta de respuesta adicha droga.

iv. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga.

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal

i. Diagnóstico histológico de dicha enfermedad.

ii. Estudios por imágenes que evidencien estadio mestatásico oirresecabilidad o recaída luego de cirugía.

iii. Diagnóstico histológico de positividad para CD 117

iv. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga

c. Dermatofibosarcoma protuberans

i. Diagnóstico histológico de dermatofibrosarcoma protuberans

ii. Estudios por imágenes que evidencien irresecabilidad o estadiometastásico.

iii. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga

d. Síndrome hipereosinofílico/leucemia eosinofílica crónica

i. Diagnóstico hematológico e histológico de Síndromehipereosinofílico/leucemia eosinofílica crónica.

ii. Detección de mutación genética que produce la protein quinasa defusión FIP1L1-PDGFRalfa

iii. Ausencia de hipersensibilidad a la droga.

e. Enfermedad mielodisplásica/mieloproliferativa

i. Diagnóstico histológico de dicha enfermedad.

ii. Demostración de reareglo genético del receptor del Factor deCrecimiento derivado de Plaquetas.

iii. Ausencia de hipersensibilidad a la droga

4. Requisitos para continuar el suministro

a. Leucemia Mieloide Crónica

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio y genética.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa (incluidohemograma que evidencie ausencia de granulopenia severa)

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa (incluidohemograma que evidencie ausencia de citopenia severa).

c. Dermatofibrosarcoma protuberans.

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa (incluidohemograma que evidencie ausencia de citopenia severa).

d. Síndrome hipereosinofílico/Leucemia eosinofílica crónica

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica y hematología.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa (incluidohemograma que evidencie ausencia de citopenia severa).

e. Enfermedad mielodisplásica/mieloproliferativo.

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable clínica yde laboratorio a dicha droga.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa (incluidohemograma que evidencie ausencia de citopenia severa).

5. Dosis

a. Leucemia Mieloide Crónica: 400 - 600 mg/día

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal: 400 - 600 mg/día

c. Desmatofibrosarcoma protuberans: 800 mg/día

d. Síndrome hipereosinofílico/Leucemia eosinofílica crónica: 400 mg/día

e. Enfermedad mielodisplásica/mieloproliferativa: 400 mg/día.

III. INFLIXIMAB

1. Descripción. Anticuerpo anti Interferón alfa

2. Patologías con indicación:

a. Artritis Reumatoide

b. Enfermedad de Crohn

c. Espondilitis anquilosante

d. Psoriasis

e. Artritis psoriásica

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Artritis Reumatoide

i. Diagnóstico comprobable de AR (Parámetros clínicos, Laboratorio—Factor Reumatoideo, VES—, y por imágenes)

ii. Falla al tratamiento con AINES, metotrexate y al menos dostratamientos más con Fármacos Modificadores de Enfermedad (FAME):hidroxicloroquina, leflunomida, sulfazalacina. Cada tratamiento debehaberse aplicado al menos tres meses.

iii. Demostración de actividad de la enfermedad a pesar de lostratamientos indicados arriba. Demostración clínica, de laboratorio(VES, Factor reumatoideo, PCR, trombocitosis, otros) y radiológico.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

b. Enfermedad de Crohn

i. Diagnóstico histológico de enfermedad de Crohn

ii. Falla al tratamiento convencional con esteroides, salicilatos y almenos dos esquemas con drogas inmunosupresoras (azatioprina,6-mercaptopurina, metotrexate, ciclosporina). Cada tratamiento debehaberse realizado por al menos dos meses.

iii. Presencia de Enfermedad de Crohn fistulizante aun sin haberrealizado otros tratamientos farmacológicos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

c. Espondilitis anquilosante (EA)

i. Diagnóstico comprobable de EA, clínico y por imágenes.

ii. Falla al tratamiento farmacológico de primera línea (AINES,esteroides) realizado al menos por dos meses cada tratamiento.

iii. Demostración clínica, radiológica y de laboratorio (VES, PCR,plaquetas, otros) de la actividadde la enfermedad luego de lostratamientos fallidos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

d. Psoriasis

i. Diagnóstico comprobable de psoriasis: clínico e histológico.

ii. Falla terapéutica de tratamientos locales y de al menos dostratamientos convencionales sistémicos, (Tópicos: esteroides,retinoides, derivados de vitamina D, PUVA; sistémicos: metotrexate,ciclosporina, acitretina). Cada tratamiento debe haberse realizado almenos por dos meses.

iii. Demostración clínica de la actividad de la enfermedad luego de lostratamientos fallidos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

e. Artritis Psoriásica (AP)

i. Diagnóstico comprobable de AP: clínico, radiológico e histológico.

ii. Falla a tratamientos convencionales. Cada tratamiento debe haberserealizado al menos por dos meses.

iii. Demostración clínica, radiológica y de laboratorio (VES, PCR,plaquetas, otros) de actividad de la enfermedad luego de lostratamientos fallidos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

4. Requisitos para continuar suministro

a. Artritis Reumatoide

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros) eimágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

iv. Hepatograma que evidencia ausencia de hepatotoxicidad severa poresta droga.

b. Enfermedad de Crohn

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica y laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros).

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

iv. Hepatograma que evidencia ausencia de hepatotoxicidad severa poresta droga.

c. Espondilitis Anquilosante

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros) eimágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

iv. Hepatograma que evidencia ausencia de hepatotoxicidad severa poresta droga.

d. Psoriasis

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta clínica favorable adicha droga.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

iv. Hepatograma que evidencia ausencia de hepatotoxicidad severa poresta droga.

e. Artritis Psoriásica

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros) eimágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

iv. Hepatograma que evidencia ausencia de hepatotoxicidad severa poresta droga.

5. Dosis. 5 - 10 mg/kg semana 0, 2, 6 y luego cada 8 semanas.

IV. RITUXIMAB

1. Descripción. Anticuerpo monoclonal anti CD-20

2. Patologías con indicación

a. Linfoma No Hodgkin folicular

b. Linfoma No Hodgkin difuso de células grandes

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Linfoma No Hodgkin folicular

i. Diagnóstico inmunohistoquímico de dicha neoplasia

ii. Falla terapéutica a tratamiento quimioterápico de primera línea

iii. Demostración clínica, de laboratorio y hematológica de fallaterapéutica a dicho esquema.

iv. En esta patología esta autorizada la administración conjunta conquimioterapia como esquema de primera línea.

v. Ausencia de hipersensibilidad a dicha droga.

b. Linfoma No Hodgkin difuso de células grandes

i. Diagnóstico inmunohistoquímico de dicha neoplasia

ii. Ausencia de hipersensibilidad a dicha droga.

4. Requisitos para continuar suministro

a. Linfoma No Hodgkin folicular

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable, incluyendoclínica, estudios por imágenes, laboratorio y hematológica.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

b. Linfoma No Hodgkin difuso de células grandes

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable, incluyendoclínica, laboratorio, estudios por imágenes y hematológica.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

5. Dosis. 375 mg/m2 dosis.

S. BOMBA DE BACLOFENO

Se reconocerá a afiliados con certificado de discapacidad en los casosen que la espasticidad:

• interfiere sobre la funcionalidad imposibilitando llevar a cabo lasactividades de la vida diaria o desarrollar actividades laborales o

• provoca dolor intratable o

• interfiere con el sueño

• Con antecedente de falta de respuesta a tratamientos alternativos

Requisitos para autorizar suministro:

Se remitirá informe que contenga:

1. repercusión funcional en las actividades de la vida diaria conevaluación de la funcionalidad del individuo (escalas FIM, Barthel,WISCI, Asworth, etc), antes y después de la prueba de baclofeno.

2. respuesta al tratamiento oral con baclofen solo o combinado conotras drogas que tienen acción sobre la hipertonía (Diazepan) y losespasmos (Tizanidina).

3. respuesta al bloqueo muscular con lidocaína y/o fenol, crioterapia,FES, programas de movilización y elongación muscular e hidroterapia uotras intervenciones que permiten evaluar la influencia de laespasticidad sobre la funcionalidad.

Inclusiones:

• Reintegro del gasto correspondiente a la bomba de baclofeno.

Exclusiones:

• Idem anteriores

• Gastos por implante de la bomba

T. SILLAS DE RUEDAS ESPECIALES

Se reconocerá a afiliados con certificado de discapacidad aquellassillas de ruedas que presenten las siguientes característicaspresentando las justificaciones por el profesional especialistainterviniente quien, además, informará las alternativas existentes.

Inclusiones:

Sillas tipo A

• Livianas con cuadro de aluminio

• Respaldo fijo a 90º o reclinable

• Ruedas traseras de 40 a 60 cm de diámetro, montadas sobre rulemanes.Llantas macizas o neumáticas

• Ruedas traseras de 24 de diámetro, montadas sobre rulemanes. Llantasmacizas o neumáticas, con comando y freno en ambas.

• Apoya brazos desmontables o rebatibles tipo escritorio

• Apoya pies desmontables, rebatibles y/o giratorios y graduables enaltura con pedanas antideslizantes

• Tapizada en cuerina lavable reforzada o tela de avión con base denylon o neoprene

• Apoya cabezas desmontable (opcional)

• Mesa pedagógica o de trabajo (opcional)

• Protectores de rayos en las ruedas y aros de impulso (opcional)

• Plegable en sentido lateral

Sillas tipo B

Modelos conformados o a medida o sistemas posturales

• Cuadro fijo

• Sistema de reclinación TILT o sistema CGB (Centro de GravedadBalanceado)

• Apoya cabezas con soporte de movimiento universal

• Ultralivianos aluminios con aleaciones de titanio u otros

• Eje de ruedas traseras con desacople rápido (quick release)

• Plegado frontal

• Apoya pies con pedana única

• Protectores laterales

Exclusiones

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida

U. NEUROESTIMULADOR VAGAL IMPLANTABLE

Documentación a presentar

• Resumen de Historia Clínica con

• Antecedentes

• Tratamientos farmacológicos previos (al menos tres)

• Demostración de refractariedad a estas drogas dentro de rangoterapéutico o habiendo alcanzadola dosis máxima.

• Patología actual

• Certificado de implante

• Parte anestésico

• Parte quirúrgico

a. Procedimientos neuroquirúrgicas para tratamiento de dolor crónicorefractario a tratamientos convencionales

Documentación a presentar

• Resumen de Historia Clínica con

• Antecedentes

• Tratamientos farmacológicos previos completando la “escalera deldolor crónico” sugerido por OMS.

• Demostración de refractariedad a estas drogas.

• Patología actual

• Certificado de implante

• Parte anestésico

• Parte quirúrgico

b. Procedimientos neuroquirúrgicos para tratamiento de movimientosanormales y espasticidad resistentes a tratamiento médicos

Documentación a presentar

• Resumen de Historia Clínica con

• Antecedentes

• Tratamientos farmacológicos previos

• Demostración de refractariedad a estas drogas.

• Patología actual

• Certificado de implante

• Parte anestésico

• Parte quirúrgico

V. ENDOPROTESIS AORTICA IMPLANTABLE

Documentación a presentar

• Resumen de Historia Clínica con

• Antecedentes

• Patología actual

• Situación que contraindique cirugía convencional

• Certificado de implante

• Parte anestésico

• Parte quirúrgico

W. DROGAS ANTI HIV NO CUBIERTAS POR EL PLAN NACIONAL DE HIV

Raltegravir

a. Descripción: droga antiretroviral inhibidor de Integrasa.

b. Patología con indicación: HIV

c. Criterios para autorizar suministro

1. Infección HIV resistente a fármacos convencionales

• Diagnóstico de HIV

• Tratamiento previo fallido con esquemas con al menos una droga decada grupo anti HIV

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa No Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de la Proteasa.

• Cada tratamiento debe haberse realizado por al menos tres meses.

• Resistencia viral demostrada por estudios de resistencia a al menosuna droga de cada grupo de drogas anti HIV:

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa No Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de la Proteasa

• Carga viral y recuento de CD4 que avalen resistencia medicamentosa(carga viral por sobre 5000 copias por HIV RNA (u homólogos de otrosmétodos) al tercer mes de tratamiento con cada esquema.

• Demostración de adherencia al tratamiento adecuada.

2. Infección HIV con Reacción Adversa a Medicamentos severa

• Presencia de Reacción Adversa a Medicamentosa severa a al menos unadroga de cada grupo anti HIV:

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa No Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de la Proteasa.

• Documentación de reporte a ANMAT de dichas Reacciones AdversasMedicamentosas.

d. Criterios para continuar suministro

• Realización cada 12 semanas de carga viral y recuento de CD4.

• Demostración por medio de los laboratorios anteriores de respuestafavorable a dicha droga.

• Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

e. Dosis: 400 mg cada 12 horas VO.

Etravirina

a. Descripción: Inhibidor de la transcriptasa inversa no análogonucleosídico.

b. Patología con indicación: HIV

c. Criterios para autorizar suministro

a. Infección HIV resistente a fármacos convencionales

• Diagnóstico de HIV

• Tratamiento previo fallido con esquemas con al menos una droga decada grupo anti HIV

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa No Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de la Proteasa.

• Cada tratamiento debe haberse realizado por al menos tres meses.

• Resistencia viral demostrada por estudios de resistencia a al menosuna droga de cada grupo de drogas anti HIV:

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa No Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de la Proteasa

• Carga viral y recuento de CD4 que avalen resistencia medicamentosa(carga viral por sobre 5000 copias por HIV RNA (u homólogos de otrosmétodos) al tercer mes de tratamiento con cada esquema.

• Demostración de adherencia al tratamiento adecuada.

b. Infección HIV con Reacción Adversa a Medicamentos severa

• Presencia de Reacción Adversa a Medicamentosa severa a al menos unadroga de cada grupo anti HIV:

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa No Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de la Proteasa.

• Documentación de reporte a ANMAT de dichas Reacciones AdversasMedicamentosas.

d. Criterios para continuar suministro

c. Realización cada 12 semanas de carga viral y recuento de CD4.

d. Demostración por medio de los laboratorios anteriores de respuestafavorable a dicha droga.

e. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

d. Dosis: 400 mg diario.

Maraviroc

a. Descripción: Inhibidor de los correceptores CCR5.

b. Patología con indicación: HIV

c. Criterios para autorizar suministro

a. Infección HIV resistente a fármacos convencionales

• Diagnóstico de HIV

• Tratamiento previo fallido con esquemas con al menos una droga decada grupo anti HIV

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa No Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de la Proteasa.

• Cada tratamiento debe haberse realizado por al menos tres meses.

• Resistencia viral demostrada por estudios de resistencia a al menosuna droga de cada grupo de drogas anti HIV:

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa No Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de la Proteasa

• Carga viral y recuento de CD4 que avalen resistencia medicamentosa(carga viral por sobre 5000 copias por HIV RNA (u homólogos de otrosmétodos) al tercer mes de tratamiento con cada esquema.

• Demostración de adherencia al tratamiento adecuada.

b. Infección HIV con Reacción Adversa a Medicamentos severa

• Presencia de Reacción Adversa a Medicamentosa severa a al menos unadroga de cada grupo anti HIV:

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de Transcriptasa Inversa No Análogos Nucleosídicos

• Inhibidores de la Proteasa.

• Documentación de reporte a ANMAT de dichas Reacciones AdversasMedicamentosas.

d. Criterios para continuar suministro

c. Realización cada 12 semanas de carga viral y recuento de CD4.

d. Demostración por medio de los laboratorios anteriores de respuestafavorable a dicha droga.

e. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

e. Dosis: entre 150 - 600 mg cada 12 horas vía oral.

X. DROGAS ONCOLOGICAS - REUMATOLOGICAS

Abatacept

1. Descripción. Droga inhibidora de la coestimulación (anti CD 80 - 86)

2. Patologías con autorización ANMAT.

a. Artritis Reumatoide

3. Requisitos para autorización suministro

a. Artritis Reumatoidea

i. Diagnóstico por clínica, imágenes y laboratorio de ArtritisReumatoide (Historia clínica por especialista).

ii. Falla a la terapéutica a al menos dos tratamientos convencionales,incluyendo metotrexate.

iii. Actividad de la enfermedad evidenciable por clínica, imágenes ylaboratorio (reactantes de fase aguda): PCR, eritrosedimentación,hemograma, otros.

iv. PPD negativa

v. Informe de Rx de tórax que descarte infección activa pulmonar.

vi. Ausencia de hipersensibilidad a dicha droga.

vii. Sin tratamiento actual con drogas anti TNF (infliximab,etanercept, adalimumab, gonizumab, certolizumab)

4. Criterios para continuar suministro

a. Artritis Reumatoidea

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable a dichotratamiento.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

5. Dosis. Semana 0, 2 y 4 y luego cada 4 semanas. La dosis se ajusta alpeso.

a. Menos de 60 kilos. 500 mg por dosis

b. Entre 60 y 100 kilos. 750 mg por dosis

c. Mayor a 100 kilos. 1000 mg por dosis

Adalimumab

1. Descripción. Anticuerpo anti Factor de Necrosis Tumoral

2. Patologías con aprobación:

a. Artritis Reumatoidea

b. Enfermedad de Crohn

c. Espondilitis anquilosante

d. Artritis psoriásica

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Artritis Reumatoide

i. Diagnóstico comprobable de AR (Parámetros clínicos, Laboratorio—Factor Reumatoide, VES—, y por imágenes).

ii. Falla al tratamiento con AINES, metotrexate y al menos dostratamientos más con Fármacos Modificadores de Enfermedad (FAME):hidroxicloroquina, leflunomida, sulfazalacina. Cada tratamiento debehaberse aplicado al menos tres meses.

iii. Demostración de actividad de la enfermedad a pesar de lostratamientos indicados arriba. Demostración clínica, de laboratorio(VES, Factor reumatoide, PCR, trombocitosis, otros) y radiológico.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

b. Enfermedad de Crohn

i. Diagnóstico histológico de enfermedad de Crohn

ii. Falla al tratamiento convencional con esteroides, salicilatos y almenos dos esquemas con drogas inmunosupresoras (azatioprina, 6mercaptopurina, metotrexate, ciclosporina). Cada tratamiento debehaberse realizado por al menos dos meses.

iii. Presencia de Enfermedad de Crohn fistulizante aun sin haberrealizado otros tratamientos farmacológicos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

c. Espondilitis anquilosante (EA)

i. Diagnóstico comprobable de EA, clínico y por imágenes.

ii. Falla al tratamiento farmacológico de primera línea (AINES,esteroides) realizado al menos por dos meses cada tratamiento.

iii. Demostración clínica, radiológica y de laboratorio (VES, PCR,plaquetas, otros) de la actividad de la enfermedad luego de lostratamientos fallidos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

d. Artritis Psoriásica (AP)

i. Diagnóstico comprobable de AP: clínico, radiológico e histológico.

ii. Falla a tratamientos convencionales. Cada tratamiento debe haberserealizado al menos por dos meses.

iii. Demostración clínica, radiológica y de laboratorio (VES, PCR,plaquetas, otros) de actividad de la enfermedad luego de lostratamientos fallidos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

4. Requisitos para continuar suministro

a. Artritis Reumatoide

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros) eimágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

b. Enfermedad de Crohn

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica y laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros).

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

c. Espondilitis Anquilosante

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros) eimágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

d. Artritis Psoriásica

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros) eimágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

5. Dosis. 40 mg semanal (si usado como monoterapia) o bisemanal.

Bevacizumab

1. Descripción. Anticuerpo monoclonal contra el Factor de CrecimientoDerivado del Endotelio Vascular.

2. Patologías con indicación

a. Adenocarcinoma colorrectal

b. Cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso

c. Cáncer de mama

3. Requisitos para autorizar el suministro

a. Adenocarcinoma colorrectal

i. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma colorrectal.

ii. Estudios por imágenes que demuestren estadio metastásico.

iii. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga.

b. Cáncer de pulmón de células no pequeñas y no escamoso

i. Diagnóstico histológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas yno escamoso.

ii. Estudios por imágenes que demuestren irresecabilidad, progresiónlocorregional o metástasisa distancia.

iii. Esquema que se combine con un derivado del Platino y Paclitaxel.

iv. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga.

c. Cáncer de mama

i. Diagnóstico histológico de cáncer de mama.

ii. Estudios que evidencien estadio metastásico.

iii. Estudio histológico que demuestre en tejido neoplásico ausencia dereceptor HER 2

iv. Ausencia de antecedentes de haber realizado esquema conantraciclinas y taxanos.

v. Ausencia de hipersensibilidad a la droga.

4. Requisitos para continuar el suministro

a. Adenocarcinoma colorrectal

i. Informe bimensual que evidencie respuesta favorable a esta droga,incluyendo clínica y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa a esta droga(incluir laboratorio general).

b. Cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso

i. Informe bimensual que evidencie respuesta clínica y por imágenesfavorable a esta medicación.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa a esta droga(incluir laboratorio general).

c. Cáncer de mama

i. Informe bimensual que evidencie respuesta clínica y por imágenesfavorable a esta medicación.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa a esta droga(incluir laboratorio general).

5. Dosis

a. Adenocarcinoma colorrectal. 5 - 10 mg/kg cada 14 días.

b. Cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso. 15 mg/kg cada21 días.

c. Cáncer de mama. 10 mg/kg cada 14 días.

Cetuximab

1. Descripción. Anticuerpo monoclonal contra el Receptor del Factor deCrecimiento derivado del Endotelio Vascular (VEDGFR).

2. Patologías con indicación

a. Carcinoma epidermoide de Cabeza y Cuello

b. Adenocarcinoma de Colon

3. Requisitos para autorizar el suministro

a. Carcinoma epidermoide de Cabeza y Cuello

i. Como esquema de primera línea junto con Radioterapia

1. Diagnóstico histológico de carcinoma epidermoide.

2. Estudios de imágenes que avalen la ubicación y el estadiolocorregionalmente avanzado.

3. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga.

ii. Como monoterapia en recaídas o falla de tratamientos de primeralínea.

1. Diagnóstico histológico de carcinoma epidermoide.

2. Estudios que evidencien el estadio avanzado locorregionalmente ometastásico de dicha neoplasia.

3. Estudios que demuestren recaída o falta de respuesta a esquemasquimioterápicos previos.

4. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga.

b. Adenocarcinoma colorrectal

i. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma

ii. Estudios por imágenes que evidencien el estadio metastásico dedicha patología.

iii. Estudios que evidencien la realización previa de un esquemaquimioterápico conteniendo IRINOTECAN como droga base.

iv. Estudios que evidencien la recaída o falta de respuesta al esquemanombrado.

v. Demostración histológica de positividad en el tejido tumoral para elreceptor del Factor deCrecimiento Derivado del Endotelio Vascular.

vi. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga.

4. Requisitos para continuar el suministro

a. Carcinoma epidermoide de Cabeza y cuello

i. Como esquema de primera línea junto con Radioterapia

1. Ninguno debido a ser un único ciclo de siete semanas.

ii. Como monoterapia

1. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica y estudios por imágenes.

2. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

b. Adenocarcinoma colorrectal

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable clínica ypor imágenes a esta droga.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

5. Dosis. Primera dosis 400 mg/m2, luego infusiones semanales de 250mg/m2. En el esquema con radioterapia sólo por siete semanas.

Dasatinib

1. Descripción. Droga inhibidor de múltiples tirosin quinasa

2. Patologías con indicación

a. Leucemia Mieloide Crónica (LMC)

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal

3. Requisitos para autorizar su provisión

a. Leucemia Mieloide Crónica

i. Diagnóstico clínico, de laboratorio y genético de Leucemia MieloideCrónica

ii. Falla del tratamiento con Imatinib o imposibilidad de realizarlopor Reacción Adversa Medicamentosa Severa.

iii. Datos clínicos y de laboratorio que evidencien falla deltratamiento con Imatinib.

iv. Ausencia de hipersensibilidad a Dasatinib

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal

i. Diagnóstico histológico de dicha enfermedad.

ii. Estudios por imágenes que evidencien estadio metastásico oirresecabilidad o recaída luego de cirugía.

iii. Falla del tratamiento con Imatinib o imposibilidad de realizarlopor aparición de Reacción

Adversa Medicamentosa.

iv. Demostración clínica y por imágenes de falla terapéutica conImatinib

v. Diagnóstico histológico de positividad para CD 117

i. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga

4. Requisitos para continuar su provisión

a. Leucemia Mieloide Crónica

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable, incluyendoclínica, laboratorio y genética.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa Severa (incluirhemograma para evaluación de citopenias severas).

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo laboratorio y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa Severa (incluirhemograma para evaluación de citopenias severas).

5. Dosis. 70 a 90 mg dos veces al día.

Erlotinib

1. Descripción. Droga contra múltiples tirosin-quinasas.

2. Patologías con indicación

a. Cáncer de pulmón de células no pequeñas

b. Cáncer de páncreas

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Cáncer de pulmón de células no pequeñas

i. Diagnóstico histológico de dicha patología

ii. Falla terapéutica a al menos un esquema terapéutico basado en unadroga derivada del platino

iii. Estudios que demuestren falla de tratamiento a dicho esquemaquimioterápico

iv. Estudios que demuestren irresecabilidad o estadio metastásico

v. Ausencia de hipersensibilidad a dicha droga

b. Cáncer de páncreas

i. Diagnóstico histológico de cáncer de páncreas

ii. Estudios por imágenes que demuestren irresecabilidad o estadiometastásico

iii. Combinación con gemcitabina en el esquema

iv. Ausencia de hipersensibilidad a dicha droga

v. Ausencia de hipersensibilidad a gemcitabina

4. Requisitos para continuar suministro

a. Cáncer de pulmón de células no pequeñas

i. Informes bimensuales que demuestren respuesta favorable, incluyendoclínica y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa Severa.

b. Cáncer de páncreas

i. Informes bimensuales que demuestren respuesta favorable, incluyendoclínica y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa Severa.

5. Dosis

a. Cáncer de pulmón de células no pequeñas. 150 mg/día vo

b. Cáncer de páncreas. 100 mg/día vo.

Etanercept

6. Descripción. droga anti Factor de Necrosis Tumoral

7. Patologías con indicación.

a. Artritis Reumatoide (AR)

8. Requisitos para autorizar suministro

a. Artritis Reumatoide

i. Diagnóstico comprobable de AR (Parámetros clínicos, Laboratorio—Factor Reumatoide, VES—, y radiológico)

ii. Falla al tratamiento con AINES, metotrexate y al menos dostratamientos más con Fármacos Modificadores de Enfermedad (FAME):hidroxicloroquina, leflunomida, sulfazalacina. Cada tratamiento debehaberse aplicado al menos tres meses.

iii. Demostración de actividad de la enfermedad a pesar de lostratamientos indicados arriba.

Demostración clínica, de laboratorio (VES, Factor reumatoide, PCR,trombocitosis, otros) y radiológico.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

9. Requisitos para continuar su suministro

a. Artritis Reumatoide

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a estadroga, incluidos laboratorios (reactantes de fase aguda - VES, PCR,plaquetas u otros), y clínicos.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de Intercurrencia infecciosa severa.

10. Dosis

a. Artritis Reumatoide

i. 12,5 a 25 mg dos veces por semana.

4 Imatinib

6. Descripción. Droga contra tirosin-quinasas selectiva del producto dela mutación BCR-ABL

7. Patologías con indicación

a. Leucemia Mieloide Crónica

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal (GIST)

c. Dermatofibrosarcoma protuberans

d. Síndrome hipereosinofílico / leucemia eosinofílica crónica

e. Enfermedad mielodisplásica/mieloproliferativa

8. Requisitos para autorizar el suministro

a. Leucemia Mieloide Crónica

i. Diagnóstico clínico, de laboratorio y genético (que demuestrepresencia de la mutación del gen BCR-ABL) de dicha patología.

ii. Falla terapéutica a Interferón en tratamiento al menos por tresmeses.

iii. Demostración clínica y de laboratorio de falta de respuesta adicha droga.

iv. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga.

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal

i. Diagnóstico histológico de dicha enfermedad.

ii. Estudios por imágenes que evidencien estadio metastásico oirresecabilidad o recaída luego de cirugía.

iii. Diagnóstico histológico de positividad para CD 117

iv. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga

c. Dermatofibrosarcoma protuberans

i. Diagnóstico histológico de dermatofibrosarcoma protuberans

ii. Estudios por imágenes que evidencien irresecabilidad o estadiometastásico.

iii. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga

d. Síndrome hipereosinofílico/ leucemia eosinofílica crónica

i. Diagnóstico hematológico e histológico de Síndrome hipereosinofílico/ leucemia eosinofílica crónica.

ii. Detección de mutación genética que produce la protein quinasa defusión FIP1L1-PDGFRalfa

iii. Ausencia de hipersensibilidad a la droga.

e. Enfermedad mielodisplásica/mieloproliferativa

i. Diagnóstico histológico de dicha enfermedad.

ii. Demostración de reareglo genético del receptor del Factor deCrecimiento derivado de Plaquetas.

iii. Ausencia de hipersensibilidad a la droga

9. Requisitos para continuar el suministro

a. Leucemia Mieloide Crónica

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio y genética.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa (incluidohemograma que evidencie ausencia de granulopenia severa)

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa (incluidohemograma que evidencie ausencia de citopenia severa).

c. Dermatofibrosarcoma protuberans.

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa (incluidohemograma que evidencie ausencia de citopenia severa).

d. Síndrome hipereosinofílico / Leucemia eosinofílica crónica

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica y hematología.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa (incluidohemograma que evidencie ausencia de citopenia severa).

e. Enfermedad mielodisplásica / mieloproliferativo.

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable clínica yde laboratorio a dicha droga.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa (incluidohemograma que evidencie ausencia de citopenia severa).

10. Dosis

a. Leucemia Mieloide Crónica: 400 - 600 mg/día

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal: 400 - 600 mg/día

c. Dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg/día

d. Síndrome hipereosinofílico/ Leucemia eosinofílica crónica: 400 mg/día

e. Enfermedad mielodisplásica / mieloproliferativa: 400 mg/día.

Infliximab

Descripción.

1. Anticuerpo anti Factor de Necrosis Tumoral

2. Patologías con indicación:

a. Artritis Reumatoide

b. Enfermedad de Crohn

c. Espondilitis anquilosante

d. Psoriasis

e. Artritis psoriásica

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Artritis Reumatoide

i. Diagnóstico comprobable de AR (Parámetros clínicos, Laboratorio—Factor Reumatoideo, VES—, y por imágenes)

ii. Falla al tratamiento con AINES, metotrexate y al menos dostratamientos más con Fármacos Modificadores de Enfermedad (FAME):hidroxicloroquina, leflunomida, sulfazalacina. Cada tratamiento debehaberse aplicado al menos tres meses.

iii. Demostración de actividad de la enfermedad a pesar de lostratamientos indicados arriba.

Demostración clínica, de laboratorio (VES, Factor Reumatoideo, PCR,trombocitosis, otros) y radiológico.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

b. Enfermedad de Crohn

i. Diagnóstico histológico de enfermedad de Crohn

ii. Falla al tratamiento convencional con esteroides, salicilatos y almenos dos esquemas con drogas inmunosupresoras (azatioprina,6-mercaptopurina, metotrexate, ciclosporina). Cada tratamiento debehaberse realizado por al menos dos meses.

iii. Presencia de Enfermedad de Crohn fistulizante aun sin haberrealizado otros tratamientos

farmacológicos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

c. Espondilitis anquilosante (EA)

i. Diagnóstico comprobable de EA, clínico y por imágenes.

ii. Falla al tratamiento farmacológico de primera línea (AINES,esteroides) realizado al menos por dos meses cada tratamiento.

iii. Demostración clínica, radiológica y de laboratorio (VES, PCR,plaquetas, otros) de la actividad de la enfermedad luego de lostratamientos fallidos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

d. Psoriasis

i. Diagnóstico comprobable de psoriasis: clínico e histológico.

ii. Falla terapéutica de tratamientos locales y de al menos dostratamientos convencionales sistémicos (Tópicos: esteroides,retinoides, derivados de vitamina D, PUVA; sistémicos:metotrexate,  ciclosporina, acitretina) Cada tratamiento debehaberse realizado al menos por dos meses.

iii. Demostración clínica de la actividad de la enfermedad luego de lostratamientos fallidos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

e. Artritis Psoriásica (AP)

i. Diagnóstico comprobable de AP: clínico, radiológico e histológico.

ii. Falla a tratamientos convencionales. Cada tratamiento debe haberserealizado al menos por dos meses.

iii. Demostración clínica, radiológica y de laboratorio (VES, PCR,plaquetas, otros) de actividad de la enfermedad luego de lostratamientos fallidos.

iv. PPD negativa

v. Radiografía de tórax que descarte probable tuberculosis

vi. Ausencia de patología infecciosa activa

vii. Ausencia de antecedentes de hipersensibilidad a esta droga

4. Requisitos para continuar suministro

a. Artritis Reumatoide

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros) eimágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

iv. Hepatograma que evidencia ausencia de hepatotoxicidad severa poresta droga.

b. Enfermedad de Crohn

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica y laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros).

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

iv. Hepatograma que evidencia ausencia de hepatotoxicidad severa poresta droga.

c. Espondilitis Anquilosante

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros) eimágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

iv. Hepatograma que evidencia ausencia de hepatotoxicidad severa poresta droga.

d. Psoriasis

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta clínica favorable adicha droga.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

iv. Hepatograma que evidencia ausencia de hepatotoxicidad severa poresta droga.

e. Artritis Psoriásica

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio (VES, PCR, plaquetas, otros) eimágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa a Medicamentos severa.

iii. Ausencia de intercurrencia infecciosa severa.

iv. Hepatograma que evidencia ausencia de hepatotoxicidad severa poresta droga.

5. Dosis. 5 - 10 mg/kg semana 0, 2, 6 y luego cada 8 semanas.

Rituximab

Descripción

1. Anticuerpo monoclonal anti CD-20

2. Patologías con indicación

a. Linfoma No Hodgkin folicular

b. Linfoma No Hodgkin difuso de células grandes

6. Requisitos para autorizar suministro

a. Linfoma No Hodgkin folicular

i. Diagnóstico inmunohistoquímico de dicha neoplasia

ii. Falla terapéutica a tratamiento quimioterápico de primera línea

iii. Demostración clínica, de laboratorio y hematológica de fallaterapéutica a dicho esquema.

iv. En esta patología esta autorizada la administración conjunta conquimioterapia como esquema de primera línea.

v. Ausencia de hipersensibilidad a dicha droga.

b. Linfoma No Hodgkin difuso de células grandes

i. Diagnóstico inmunohistoquímico de dicha neoplasia

ii. Ausencia de hipersensibilidad a dicha droga.

7. Requisitos para continuar suministro

a. Linfoma No Hodgkin folicular

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable, incluyendoclínica, estudios por imágenes, laboratorio y hematológica.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

b. Linfoma No Hodgkin difuso de células grandes

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable, incluyendoclínica, laboratorio, estudios por imágenes y hematológica.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

8. Dosis. 375 mg/m2 dosis.

Sorafenib

1. Descripción. Droga anti multi tirosin quinasa

2. Patologías con indicación

a. Cáncer de riñón

b. Hepatocarcinoma

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Cáncer de riñón

i. Diagnóstico histológico de cáncer de riñón de células claras

ii. Estudios por imágenes que demuestren estadio avanzadolocorregionalmente o metastásico.

iii. Falla terapéutica a un tratamiento de primera línea (interferón ointerleuquina 2).

iv. Estudios por imágenes que demuestren falla terapéutica a interferóno interleuquina 2.

v. Ausencia de hipersensibilidad a la droga.

b. Hepatocarcinoma

i. Diagnóstico histológico de hepatocarcinoma

ii. Estudios que demuestren irresecabilidad de dicho tumor.

iii. Ausencia de hipersensibilidad a la droga.

4. Requisitos para continuar suministro

a. Cáncer de riñón

i. Informes bimensuales que demuestren respuesta favorable, incluyendoclínica y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

b. Hepatocarcinoma

i. Informes bimensuales que demuestren respuesta favorable, incluyendoclínica y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

5. Dosis

a. Cáncer de riñón. 800 mg/día vo

b. Hepatocarcinoma. 800 mg/día vo.

Sunitinib

1. Descripción. Droga contra múltiples tirosin-quinasas

2. Patologías con indicación.

a. Cáncer de riñón

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Cáncer de riñón como segunda línea

i. Diagnóstico histológico de carcinoma renal.

ii. Falla terapéutica a fármacos de primera línea (interferón,interleuquina 2) por al menos tres meses. O intolerancia a drogas deprimera línea.

iii. Diagnóstico por imágenes que evidencie refractariedad o recaídaluego de tratamiento convencional.

iv. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga.

b. Cáncer de riñón como primera línea

i. Diagnóstico histológico de carcinoma renal

ii. Diagnóstico por imágenes que evidencie estadio metastásico.

iii. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga.

c. Tumor del Estroma Gastrointestinal

i. Diagnóstico histológico de dicha enfermedad.

ii. Estudios por imágenes que evidencien estadio mestatásico oirresecabilidad o recaída luego de cirugía.

iii. Falla del tratamiento con Imatinib o imposibilidad de realizarlopor aparición de Reacción Adversa Medicamentosa.

iv. Demostración clínica y por imágenes de falla terapéutica conImatinib

v. Diagnóstico histológico de positividad para CD 117

vi. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga

4. Requisitos para continuar suministro

a. Cáncer de riñón

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo clínica, laboratorio y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

b. Tumor del Estroma Gastrointestinal

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga, incluyendo laboratorio y estudios por imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa Severa

5. Dosis. 37,5 - 50 mg/día vo

Trastuzumab

1. Descripción. Anticuerpo monoclonal contra el receptor del Factor deCrecimiento Epidérmico 2.

2. Patologías con Indicación

a. Cáncer de mama.

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Cáncer de mama

i. Como monoterapia

1. Diagnóstico histológico de dicha patología.

2. Demostración inmunohistoquímica de sobre expresión de la proteínaHER2 en el tejido tumoral.

3. Demostración por estudios de imágenes de estadio metastásico.

4. Falla terapéutica a al menos dos esquema quimioterápico previos

5. Demostración por estudios de laboratorio e imágenes de dicha falla.

6. Ecocardiograma con Ausencia de insuficiencia cardíaca.

7. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga

ii. En combinación con quimioterapia

1. Diagnóstico histológico de dicha patología

2. Demostración inmunohistoquímica de sobre expresión de la proteínaHER2 en el tejido tumoral.

3. Demostración por estudios de imágenes de estadio metastásico.

4. Ecocardiograma con Ausencia de insuficiencia cardíaca.

5. Ausencia de hipersensibilidad a esta droga.

4. Requisitos para continuar suministro

a. Cáncer de mama

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable clínica ypor técnicas de imágenes.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa severa.

5. Dosis. Dosis inicial de 4 mg/kg Luego 2 mg/kg/dosis iv.

Temsirolimus

1. Descripción. Inhibidor de mTOR (mamalian Target of Rapamicina)

2. Patologías con aprobación

a. Cáncer de células renales.

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Cáncer de células renales

i. Diagnostico histológico de dicha patología

ii. Falla terapéutica a esquemas de primera línea (interferón,Sunitinib)

iii. Demostración por imágenes de dicha falla.

iv. Ausencia de contraindicaciones para la administración

• Antecedentes de hipersensibilidad a la droga

• Recuento absoluto de neutrófilos menor de 1000/mm3)

• Plaquetopenia menor de 75000/mm3

• Insuficiencia hepática severa

4. Requisitos para continuar suministro

a. Cáncer de células renales

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable a dichadroga.

ii. Métodos por imágenes que avalen dicha respuesta.

iii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa Severa a dicha droga.

5. Dosis. 25 mg semanales. 50 mg si se coadministra con una droga conpotente inducción

enzimática (difenilhidantoína, rifampicina, otras).

Gefitinib

1. Descripción. Inhibidor de múltiples tirosin quinasas.

2. Patologías con aprobación

a. Cáncer de pulmón de células no pequeñas.

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Cáncer de pulmón de células no pequeñas

i. Diagnóstico histológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas.

ii. Falla terapéutica a al menos dos esquemas quimioterápicos previos(uno de los cuales debe haber sido basado en compuestos derivados delplatino y otro en docetaxel).

iii. Demostración por métodos de imágenes de dicho fracaso terapéutico.

iv. Ausencia de contraindicaciones para la administración de dichadroga (insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal crónicaterminal, antecedentes de hipersensibilidad a dicha droga).

4. Requisitos para continuar suministro

a. Cáncer de pulmón de células no pequeñas

i. Informes bimensuales que demuestren respuesta favorable a dichamedicación.

ii. Métodos por imágenes que avalen el punto anterior.

iii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa Severa a dichamedicación.

5. Dosis. 250 mg/día. 500 mg/día si se coadministra con drogasinductoras enzimáticas como difenilhidantoína o rifampicina.

Lapatinib

1. Descripción. Droga anti tirosin quinasa.

2. Patologías con aprobación

a. Cáncer de mama

3. Requisitos para autorizar suministro

a. Cáncer de mama

i. Diagnóstico histológico de dicha patología.

ii. Falla terapéutica a tratamientos previos al menos conantraciclinas, taxanos y Trastuzumab.

iii. Demostración de positividad para el receptor HER

iv. Ausencia de contraindicaciones

• Hipersensibilidad a dicha droga

• Falla cardíaca

• Hipersensibilidad a capecitabina (debido a que debe combinarse condicha droga).

4. Requisitos para continuar suministro

a. Cáncer de mama

i. Informes bimensuales que evidencien respuesta favorable.

ii. Métodos por imágenes que avalen dicha respuesta.

iii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa Severa

• Realizar ecocardiograma para descartar miocardiopatía.

5. Dosis. 1250 mg/día vo.

Nilotinib

1. Descripción. Droga inhibidor de múltiples tirosin quinasa

2. Patologías con indicación

a. Leucemia Mieloide Crónica (LMC)

3. Requisitos para autorizar su provisión

a. Leucemia Mieloide Crónica

i. Diagnóstico clínico, de laboratorio y genético de Leucemia MieloideCrónica

ii. Falla del tratamiento con imatinib o imposibilidad de realizarlopor Reacción Adversa Medicamentosa Severa.

iii. Datos clínicos y de laboratorio que evidencien falla deltratamiento con imatinib.

iv. Ausencia de hipersensibilidad a Nilotinib

v. Electrocardiograma basal que no evidencie prolongación del QTc

vi. Ionograma que no evidencie hipokalemia.

4. Requisitos para continuar su provisión

a. Leucemia Mieloide Crónica

i. Informes trimestrales que evidencien respuesta favorable, incluyendoclínica, laboratorio y genética.

ii. Ausencia de Reacción Adversa Medicamentosa Severa (incluirhemograma, hepatograma y ECG cada tres meses).

5. Dosis. 400 mg dos veces al día.

Y. MODULO PARA ATENCION ODONTOLOGICA PACIENTES DISCAPACIDAD:

Se reconocerá a afiliados con discapacidad que requieran prestacionesodontológicas bajo anestesia general, acorde a complejidad.

Inclusiones

Se reconocerá un valor modulado por honorarios de anestesia, honorariosodontológicos y gastos sanatoriales según protocolos de indicación ypautas detalladas en la Normativa de Reintegro

Exclusiones:

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida.

Z. PROCEDIMIENTOS NEUROQUIRURGICOS PARA TRATAMIENTO DE DOLOR CRONICO

REFRACTARIO A TRATAMIENTOS CONVENCIONALES

Inclusiones

• Colocación de sistema totalmente implantable para la infusiónintratecal de fármacos

• Lesión/ colocación de electrodos cerebrales profundos mediantetécnica estereotáctica y microrregistro intraoperatorio e implante degenerador.

Exclusiones

• Traslado de pacientes y familiares.

Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida.

AA. PROCEDIMIENTOS NEUROQUIRURGICOS PARA TRATAMIENTO DE MOVIMIENTOSANORMALES Y ESPASTICIDAD RESISTENTES A TRATAMIENTO MEDICOS

Inclusiones

• Colocación de sistema totalmente implantable para la infusiónintratecal de fármacos.

• Lesión/ colocación de electrodos cerebrales profundos mediantetécnica estereotáctica y microrregistro intraoperatorio e implante degenerador.

Exclusiones

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida.

BB. MODULO PARATIROIDECTOMIA

Inclusiones

• Hiperparatiroidismo secundario a Insuficiencia Renal Crónica Terminal.

CC. MODULO PRETRASPLANTE RENAL (SITUACIONES PARTICULARES)

Inclusiones

Modulo pretrasplante que por alguna indicación o complicación sale dela situación ordinaria de la evaluación pretrasplante.

DD. TERAPIA RADIANTE

Inclusiones

Telecobaltoterapia

Acelerador Lineal 2D

Radioterapia tridimensional 3D

Radioterapia estereotáxica

Braquiterapia de alta tasa

Radiocirugia estereotáxica

Radioterapia de intensidad modulada (IMRT)

CAPITULO 8

TRAMITACION DE REINTEGROS DE GASTOS POR PRESTACIONES Y PROVISIONESRECONOCIDAS

FUERA DE CAPITA.

HEMOFILIA

Se reconocerá reintegro de gastos por la medicación específica en lossiguientes casos:

1. Hemofilia A o B severa (según Resolución APE 9500/2005) conanticuerpos anti factor VIII y IX respectivamente durantes episodiosagudos de sangrado.

Criterios para su aprobación

i. Demostración de déficit de factor VIII o IX

ii. Demostración de anticuerpos anti factor VIII o IX

iii. Episodio de sangrado agudo

2. Déficit congénito de factor VIIa

Criterios para su aprobación

i. Demostración de déficit de factor VII.

ii. Episodio de sangrado agudo.

INCLUSIONES:

En caso de que los pacientes necesitaran altas dosis de Factores porinmunotolerancia se considerará:

Tratamiento farmacológico a demanda con factor VII A Recombinante,siempre y cuando hayan sido evaluados, e indicada su prescripción, porla Dirección de Investigaciones Hematológicas de la Academia Nacionalde Medicina.

Información que se deberá enviar en cada solicitud de reintegro será:

a) Prescripción médica con diagnóstico del accidente tratado, emitidopor médico especialista en hematología o hemoterapia.

b) Resumen de Historia Clínica con evolución del accidente.

c) Planilla de cronograma de administración avalado por médicoespecialista

d) Requisitos especiales: Además de los requisitos propios establecidospor la normativa vigente, deberán presentar la siguiente documentación:

Hemofilia A o B severa

• Copia del resultado de dosaje del inhibidor circulante.

• Peso del paciente.

• Indicación médica con mención de la dosis por kilogramo de peso.

• Tipo de protocolo utilizado (Standard, Doble Standard o Alto).

EXCLUSIONES:

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Estudios relacionados con el control evolutivo y de la respuesta altratamiento.

• Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida.

ENFERMEDAD DE GAUCHER

Se reconocerá reintegro de gastos por la medicación específica abeneficiarios con certificado de discapacidad en los siguientes casos:

Documentación a presentar:

Al inicio y en forma trimestral:

• Evaluación clínica general.

Al inicio y en forma anual:

• Evaluación neurológica (incluye RMI columna cx, estudio de deglucióny Potenciales evocados somatosensitivos).

• Evaluación respiratoria (incluye polisomnografía).

• Evaluación cardiológica.

• Evaluación ortopédica.

• Evaluación oftalmológica.

Al inicio:

Medición de la actividad de la enzima deficiente en leucocitos, plasmao cultivo de fibroblastos de piel (diagnóstico de certeza).

INCLUSIONES:

• Terapia de reemplazo enzimático

• Asesoría a nivel institucional en la temática referida.

EXCLUSIONES:

• Traslado de pacientes y familiares.

• Alojamiento, pensión y todo gasto derivado de la permanencia en lascercanías del centro de atención, de pacientes y familiares.

• Diagnóstico de la enfermedad de base y sus intercurrencias.

• Estudios relacionados con el control evolutivo y de la respuesta altratamiento.

Cualquier medida terapéutica fuera de la específicamente incluida.

En ambas patologías se debe cumplimentar lo indicado en el Capítulo 1del presente Reglamento para su facturación.

LISTADO DE PLANILLAS E INFORMES

1. PLANILLA DE SOLICITUD DE REINTEGRO

2. INFORME CONSOLIDADO MENSUAL - CERTIFICACION DE AFILIADOS VIGENTESPROVISIONDE INMUNOSUPRESORES.

Observaciones:

Beneficiario: Nombre y Apellido

Nº 405: completar cifras del beneficio

Droga, 2, 3, 4: Nombre genérico del inmunosupresor y su concentración

Dosis / día: Prescripción diaria indicada por el médico especialista

Cajas: cantidad de envases requeridos por mes

LUGAR Y FECHA DE EMISION DEL PRESENTE--------------------------------------------