Decisión 16/2012

Texto Original

MINISTERIO DE RELACIONES EXTERIORES Y CULTO

XLIII CMC - Mendoza, 29/VI/12.

MERCOSUR/CMC/DEC. Nº 16/12

RED DE PUNTOS FOCALES DE SALUD PARA LA PREVENCION Y EL COMBATEA LA FALSIFICACION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS MEDICOS EN EL MERCOSUR

VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y elProtocolo de Ushuaia sobre Compromiso Democrático en el MERCOSUR, laRepública de Bolivia y la República de Chile.

CONSIDERANDO:

Que las Autoridades Sanitarias de los Estados Partes tienen un rolprimordial en el combate a la falsificación de medicamentos y productosmédicos.

Que es necesario que las Autoridades de la Salud de los Estados Partesimplementen un mecanismo de comunicación eficiente para la adopción demedidas urgentes en casos de falsificación de medicamentos y productosmédicos.

Que los Ministros de Salud del MERCOSUR, mediante su Acuerdo Nº 12/07,acordaron desarrollar las recomendaciones sobre “Medidas para laprevención y combate a la falsificación y fraude de medicamentos yproductos médicos”.

Que los Ministros de Salud del MERCOSUR, mediante su Acuerdo Nº 14/11,han expresado la necesidad de establecer una Red en esta materia.

EL CONSEJO DEL MERCADO COMUNDECIDE:

Art. 1 - Establecer la “Red de Puntos Focales de salud para laprevención y el combate a la falsificación de medicamentos y productosmédicos en el MERCOSUR”, cuyo objetivo, integración y funcionamiento sedetallan en el documento Anexo, el cual forma parte de la presenteDecisión.

Art. 2 - Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Decisión son:

Argentina: Ministerio de Salud/Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)

Brasil: Ministerio da Saude/Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP)

Art. 3 - Esta Decisión no necesita ser incorporada al ordenamientojurídico de los Estados Partes, por reglamentar aspectos de laorganización o del funcionamiento del MERCOSUR.