Resolución 8/2014

Texto Original

MERCOSUR/GMC/RES. Nº 08/14

DEROGACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC Nº 04/92

VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 04/92 y 15/09 del Grupo Mercado Común.

CONSIDERANDO:

Que el contenido de la Resolución GMC Nº 04/92 “Prácticas Adecuadaspara la Fabricación y la Inspección de Calidad de Medicamentos”corresponde a directrices internacionales de la Organización Mundial dela Salud que ya no se encuentran vigentes.

Que las prácticas adecuadas para la fabricación y la inspección decalidad de medicamentos más actualizadas para los Estados Partescorresponden a la Resolución GMC Nº 15/09 “Buenas Prácticas deFabricación de Productos Farmacéuticos y mecanismo de implementación enel ámbito del MERCOSUR”.

EL GRUPO MERCADO COMÚN

RESUELVE:

Art. 1 - Derogar la Resolución GMC Nº 04/92 “Prácticas Adecuadas parala Fabricación y la Inspección de Calidad de Medicamentos”.

Art. 2 - Esta Resolución necesita ser incorporada sólo al ordenamientojurídico interno de la República Argentina, la República Federativa delBrasil, la República del Paraguay y la República Oriental del Uruguay.Esta incorporación deberá ser realizada antes del 30/XI/14.

XCIV GMC - Caracas, 13/V/14.