Circular 12/2015

Texto Original

MINISTERIO DE SALUD

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Circular 12/2015

Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 09/10/2015

SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS

En el marco de la resolución 435/2011 y sus disposicionesreglamentarias (disposiciones 3683/11, 1831/12, 247/13), se estableceque las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena decomercialización, distribución y dispensación de especialidadesmedicinales, incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales,deberán implementar un sistema de trazabilidad que permita asegurar elcontrol y seguimiento de la misma.

Que asimismo distintas empresas del sector informaron la existencia dediversas dificultades logísticas en la implementación de trazabilidadpara algunas especialidades medicinales determinadas y respecto de lascuales se distribuyen grandes volúmenes, en función de lo cualcorresponde también proveer soluciones que tiendan a contrarrestardichas dificultades y faciliten la implementación.

Se indica que los IFA’s que se detallan a continuación, deberán estar trazados con fecha 1 de junio de 2016.

- Amlodipina

- Atorvastatina

- Esomeprazol

- Ezetimibe

- Gabapentin

- Ibandrónico Acido

- Iopamidol

- Leflunomida

- Mesalazina

- Orlistat

- Oxibutinina

- Pancreatina

- Pentoxifilina (No Inyectable)

- Pioglitazona

- Risedronato

- Rosuvastatina

- Simvastatin

- Tamsulosina

Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y RegulaciónPublicitaria a los fines de su incorporación a la página webinstitucional.

Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial.

Ing. ROGELIO LOPEZ, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.

e. 15/10/2015 N° 155958/15 v. 15/10/2015