Disposición 10564/2016

Texto Original

MINISTERIO DE SALUD

SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 10564/2016

Buenos Aires, 22/09/2016

VISTO la Ley N° 16.463, los Decretos N° 150/92 (t.o. 1993) y susmodificatorios y complementarios, N° 1490/92 y N° 1299/97, lasResoluciones del ex Ministerio de Salud y Acción Social N° 538/98 y delMinisterio de Salud N° 435/2011, y las Disposiciones ANMAT N° 7439/99,N° 3475/05, N° 3683/11, N° 1831/2012, N° 4622/2012, N° 247/2013 y N°963/2015 y el Expediente N° 1-0047-1110-366-16-5 del Registro de estaADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA;y

CONSIDERANDO:

Que por la Resolución N° 435/2011 el Ministerio de Salud de la Naciónha establecido el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos.-

Que el Sistema de Trazabilidad establecido en dicha norma consiste enla identificación individual y unívoca de cada una de lasespecialidades medicinales a ser comercializadas y el registro porparte de todos los eslabones de la cadena de suministro, conociendotodos los movimientos logísticos asociados a cada una de las unidades.-

Que de conformidad con el artículo 1° de la Resolución (MS) N° 435/11,“...las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena decomercialización, distribución y dispensación de especialidadesmedicinales, incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales(REM) de la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS YTECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT), deberán implementar un sistema detrazabilidad que permita asegurar el control y seguimiento de lasmismas, desde la producción o importación del producto hasta suadquisición por parte del usuario o paciente, y que además permitabrindar toda otra información suministrada en la actualidad por elsistema de troquel para que en forma inmediata asegure su reemplazo”.-

Que de conformidad con la Resolución (MS) N° 435/2011 correspondeconsiderar un esquema gradual de implementación de la trazabilidad delas especialidades medicinales, teniendo en cuenta la disponibilidad demedios y sistemas tecnológicos, manteniendo las condiciones deaccesibilidad para la población.-

Que de conformidad con el artículo 3° de la Resolución (MS) N° 435/11,esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍAMÉDICA es autoridad de aplicación de la misma, con facultades paradictar las normas modificatorias, aclaratorias e interpretativas queestime oportunas para el mejor desenvolvimiento del aludido sistema.-

Que asimismo corresponde a la ANMAT definir, entre otros aspectos, loslineamientos técnicos generales, características y modalidades delcódigo unívoco, del sistema de trazabilidad y de la base de datos, y uncronograma de aplicación gradual del aludido sistema, en función delgrado de criticidad y distintas categorías de medicamentos, procurandoque las medidas a implementar no perjudiquen el acceso a los productospor parte de la población.-

Que por la Disposición N° 3683/2011, esta Administración Nacionalreguló la primera etapa de implementación del Sistema Nacional deTrazabilidad, estableciendo los lineamientos técnicos generales delSistema y su Base de datos, las características y modalidades delcódigo unívoco y el primer grupo de productos alcanzado.-

Que asimismo, por las Disposiciones N° 1831/2012, N° 247/2013 y N°963/2015 se avanzó en la implementación del Sistema Nacional deTrazabilidad, ampliando el espectro de productos alcanzados.-

Que habiéndose cumplido ya distintas etapas de implementación delSistema Nacional de Trazabilidad con resultados más que favorables,resulta imprescindible continuar con el proceso gradual deimplementación de la trazabilidad, definiendo nuevos lineamientostécnicos y características del sistema.-

Que asimismo distintas empresas del sector informaron la existencia dediversas dificultades logísticas en la implementación de trazabilidadpara algunas especialidades medicinales determinadas y respecto de lascuales se distribuyen grandes volúmenes, en función de lo cualcorresponde también adoptar decisiones que tiendan a disminuir dichasdificultades y faciliten la implementación.

Que del mismo modo, diversas Asociaciones y Colegios Profesionales queagrupan a los farmacéuticos que se desempeñan en farmacias haninformado dificultades en la implementación y realización de informesde Trazabilidad en dichos establecimientos debido a que los sistemas degestión de farmacia que habitualmente utilizan no han integrado aún deltodo y de manera completamente funcional el aplicativo de trazabilidad,lo que incrementa la carga burocrática de trabajo y afecta la correctaatención farmacéutica respecto de medicamentos de consumo masivo,rotación habitual y crónicos.-

Que corresponde atender a dichas preocupaciones y procurar buscarsoluciones a la problemática antedicha a través de la utilización delas posibilidades y potencialidades que brindan las nuevas tecnologíasy desarrollos informáticos.-

Que se aprecia conveniente, en consecuencia, consolidar el listado deingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) alcanzados por laobligatoriedad del Sistema Nacional de Trazabilidad de medicamentos.-

Que asimismo habiéndose advertido la existencia de errores materialesen la individualización de los IFA’s incluidos en el ANEXO I de laDisposición ANMAT N° 3683/11 corresponde proceder a su rectificación.-

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y laDirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de sucompetencia.

Que se actúa en uso de las facultades acordadas por los Decretos Nros.1490/92 y 101 del 16 de diciembre de 2015, y por el artículo 3° de laResolución (MS) N° 435/2011.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1° — El Sistema de Trazabilidad de medicamentos que deberánimplementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en lacadena de comercialización, distribución y dispensa de especialidadesmedicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales(REM) de esta Administración Nacional en los términos establecidos enla Resolución del Ministerio de Salud N° 435/11, resultará deaplicación a todas aquellas especialidades, ya registradas o que en elfuturo se registren que contengan en su composición los ingredientesfarmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el ANEXO I, solos o enasociación (salvo que se indique lo contrario) y en las formasfarmacéuticas que allí se detallan.

ARTÍCULO 2° — Asimismo, resultará de aplicación a todas aquellasespecialidades medicinales, ya registradas o que en el futuro seregistren “Bajo condiciones especiales” en los términos de laDisposición ANMAT N° 4622/2012.

ARTÍCULO 3° — El Sistema de Trazabilidad establecido deberá encontrarseimplementado, para las especialidades medicinales enunciadas en losartículos anteriores, una vez cumplidos cuatro (4) meses contados apartir de la entrada en vigencia de la presente disposición, para todoslos eslabones de la cadena de distribución.

ARTÍCULO 4° — Establécese que el Sistema Nacional de Trazabilidad deMedicamentos deberá continuar implementándose de manera obligatoriarespecto de aquellas especialidades medicinales ya registradas o que enel futuro se registren que contengan en su composición los ingredientesfarmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el listado consolidado delANEXO II, solos o en asociación (salvo que se indique lo contrario) yen las formas farmacéuticas que allí se detallan.

En caso de que los laboratorios titulares de registro implementen latrazabilidad de otros productos en forma voluntaria, deberán informarlos movimientos logísticos de las especialidades medicinales a la Basede Datos del Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos y, a suvez, los agentes “distribuidora”, “operador logístico” y “droguería”deberán también informar los movimientos logísticos que realicen conrelación a dichas especialidades medicinales. Será optativo para losrestantes eslabones de la cadena de distribución informar losmovimientos logísticos de las tales especialidades medicinales.

Queda prohibido a los laboratorios titulares de registro colocarsoportes identificatorios de trazabilidad en los empaques de lasespecialidades medicinales y no informar sus movimientos logísticos.Los movimientos logísticos de toda unidad identificada unívocamentemediante soporte de trazabilidad por su titular de registro deberán serinformados a la Base de Datos del Sistema Nacional de Trazabilidad deMedicamentos.

ARTÍCULO 5° — Aclárase que, de conformidad con lo previsto en elartículo 12 de la Disposición ANMAT N° 1831/2012, una vez que seregistre una nueva especialidad con un ingrediente farmacéutico activo(IFA) o combinación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) sinsimilar registrado en el país, y que, por tanto, deberá ser trazado,todas las sucesivas especialidades medicinales que se registren condicho ingrediente farmacéutico activo (IFA) o combinación deingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) deberán asimismo sertrazadas.

Las especialidades medicinales actualmente registradas que respondan adicho criterio y aún no se hayan comenzado a trazar deberán encontrarsedebidamente trazadas una vez cumplidos cuatro (4) meses contados apartir de la entrada en vigencia de la presente disposición.

ARTÍCULO 6° — En el caso de las especialidades medicinales yaregistradas o que en el futuro se registren, que contengan en sucomposición el ingrediente farmacéutico activo (IFA) ACETATO DE ZINC,sólo deberán trazarse las presentaciones en formas farmacéuticassólidas.

ARTÍCULO 7° — Sustitúyese en el ANEXO I de la Disposición ANMAT N° 3683/2011, lo siguiente:

a) “Enfurvirtide” por “Enfuvirtida”;

b) “Octeotrida” por “Octreotida”;

c) “Temozolamida” por “Temozolomida”;

d) “Tripanavir” por “Tipranavir”;

e) “Valganciclovir” por “Valgaciclovir”;

f) “Verteporfin” por “Verteprofin”.

ARTÍCULO 8° — A los efectos de dar cumplimiento a lo establecido en losartículos anteriores, las personas físicas y/o jurídicas queintervengan en la cadena de comercialización, distribución ydispensación, deberán dar cumplimiento a las exigencias previstas enlas disposiciones (ANMAT) N° 3683/2011, N° 1831/2012, N° 247/2013 y N°963/2015.

Asimismo, aclárase que las referencias efectuadas en cualesquiera dedichas normas, o en la presente, a una denominación de IngredienteFarmacéutico Activo (IFA) alcanza también a cualquier sinonimiacientíficamente aceptada de dicho Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA).

ARTÍCULO 9° — Invítase a los Gobiernos de las Provincias en el marco delas Actas Acuerdo oportunamente celebradas con esta Administración, aadherir a la presente disposición para su aplicación a la distribucióny dispensación de medicamentos que se efectúen en jurisdicción de susrespectivos territorios.

A fin de asegurar la continuidad y funcionamiento del Sistema Nacionalde Trazabilidad de Medicamentos de manera uniforme y coherente en todaslas jurisdicciones adheridas, de conformidad con lo previsto en elartículo 8°, teniendo presente la diversa normativa de trazabilidademitida en los últimos años y que el Sistema Nacional de Trazabilidadde Medicamentos como tal resulta indivisible en su funcionamiento yoperatoria, salvo indicación expresa en contrario en las normas deadhesión provinciales, se entenderá que la adhesión a la presentedisposición implicará la adhesión a la totalidad de la normativa detrazabilidad emitida por la ANMAT con anterioridad como así también enel futuro, sin que ello implique menoscabo alguno a las autonomíasprovinciales para modificar tal decisión en cualquier momento que loestimen oportuno.

Las excepciones que expresamente se prevean a esta regla a nivelprovincial deberán establecer las previsiones regulatorias, operativasy de implementación informática que garanticen la implementación yfuncionamiento coherentes del Sistema Nacional de Trazabilidad porparte de los agentes regulados por la Provincia.

ARTÍCULO 10. — Derógase la Circular ANMAT N° 12 del 9 de Octubre de 2015.

ARTÍCULO 11. — Sustitúyese el ANEXO I de la Disposición ANMAT N°1831/2012, el ANEXO I de la Disposición ANMAT N° 247/2013 y el ANEXO Ide la Disposición ANMAT N° 963/2015 por el ANEXO II de la presente.

ARTÍCULO 12. — La presente Disposición entrará en vigencia a partir deldía siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.

ARTÍCULO 13. — Regístrese; comuníquese a los Ministerios de SaludProvinciales, a la Superintendencia de Servicios de Salud y alInstituto Nacional de Servicios Sociales de Jubilados y Pensionados, alas Cámaras y Entidades profesionales correspondientes. Dese a laDirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido,archívese PERMANENTE. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional,A.N.M.A.T.

ANEXO I

(Especialidades medicinales a ser trazadas a partir de los 4 mesescontados desde la entrada en vigencia de la presente disposición)

IFAForma farmacéutica

1 ABNOVA VISCUM FRAXINITodas

2 BACILO DE CALMETTE GUERINTodas

3 BESILATO DE ATRACURIOTodas

4 BRENTUXIMAB VEDOTINATodas

5 CARMUSTINATodas

6 CINACALCETTodas

7 CISTEAMINATodas

8 DABRAFENIBTodas

9 DACLATASVIRTodas

10 DACTINOMICINATodas

11 DANTROLENETodas

12 DEXAMETASONAImplante inyectable

13 DIMETILFUMARATOTodas

14 DOBUTAMINATodas

15 DOLUTEGRAVIRTodas

16 DOPAMINA CLORHIDRATOTodas

17 EFEDRINA SULFATOTodas, no en asociación

18 ELASTASA CON ACTIVIDAD INHIBITORIA (MAYOR O IGUAL)Todas

19 EMTRICITABINATodas

20 FLUMAZENILOTodas

21 FOLITROPINA BETATodas

22 HEMINA HUMANATodas

23 IBRUTINIBTodas

24 ICATIBANTTodas

25 INHIBIDOR DE ALFA-1-PROTEINASA ACTIVOTodas

26 IOBITRIDOLTodas

27 MACITENTANTodas

28 MIFAMURTIDATodas

29 NEOSTIGMINA, METILSUFATOTodas

30 NITISINONATodas

31 OCRIPLASMINATodas

32 OMBITASVIRTodas

33 PALBOCICLIBTodas

34 PALIPERIDONATodas

35 PAPAVERINA CLORHIDRATOInyectable

36 PARITAPREVIRTodas

37 PROCARBAZINA (COMO CLORHIDRATO)Todas

38 RILPIVIRINATodas

39 RIOCIGUATTodas

40 ROMIPLOSTIMTodas

41 SUGAMMADEX SODICOTodas

42 SULTIAMOTodas

43 TIMOSINATodas

44 TOBRAMICINAFormas farmacéuticas inhalatorias

45 TRETINOINAFormas farmacéuticas sólidas

46 UROFOLITROPINATodas

47 VERNAKALANT CLORHIDRATOTodas

48 VISMODEGIBTodas

49 VORINOSTATTodas

ANEXO II

(Consolidado de especialidades medicinales que se deben continuar trazando)

IFAFORMA FARMACÉUTICA

1 AbacavirTodas

2 AbataceptTodas

3 AbciximabTodas

4 Abiraterona acetatoTodas

5 Abobotulinumtoxina o toxina botulínicaTodas

6 Acetato de Zinc Sólo formas farmacéuticas sólidas

7 AdalimumabTodas

8 Adefovir dipivoxilTodas

9 AfatinibTodas

10 AfliberceptTodas

11 Agalsidasa alfaTodas

12 Agalsidasa betaTodas

13 Albúmina humanaTodas

14 AlemtuzumabTodas

15 Alfa 1-antitripsinaTodas

16 AlfuzosinaTodas

17 Alglucosidasa alfaTodas

18 AliskirenTodas

19 AlitretinoínaTodas

20 AlprostadilTodas

21 AmbrisentanTodas

22 AnagrelidaTodas

23 Anfotericina B liposomalTodas

24 AniracetamTodas

25 Anti inhibidor factor VIII y IXTodas

26 Antitrombina IIITodas

27 ApixabanTodas

28 Arsénico trióxidoTodas

29 AsparaginasaTodas, no en asociación

30 Asparaginasa pegiladaTodas

31 AtazanavirTodas

32 AtomoxetinaTodas

33 AxitinibTodas

34 AzacitidinaTodas

35 BasiliximabTodas

36 Bcg intravesicalTodas

37 BelataceptTodas

38 BelimumabTodas

39 BemiparinaTodas

40 BendamustinaTodas

41 BenznidazolTodas

42 BevacizumabTodas

43 BexarotenoTodas

44 BicalutamidaTodas

45 BivalirudinaTodas

46 BoceprevirTodas

47 BortezomibTodas

48 BosentanTodas

49 BuserelinaTodas

50 BusulfanoSólo formas farmacéuticas inyectables

51 CabazitaxelTodas

52 CalcitoninaTodas

53 CanakinumabTodas

54 CapecitabinaTodas

55 CarboplatinoTodas

56 CarfilzomibTodas

57 CasponfunginaTodas

58 Ceftarolina fosamilTodas

59 Certolizumab pegolTodas

60 CetrorelixTodas

61 CetuximabTodas

62 CiclosporinaTodas

63 CladribinaTodas

64 ClofarabinaTodas

65 Colistimetato sódicoTodas, a excepción de gotas oftálmicas

66 Corifolitropina alfaTodas

67 Coriogonadotrofina alfaTodas

68 CrizotinibTodas

69 DaclizumabTodas

70 DalteparinaTodas

71 DaptomicinaTodas

72 DarunavirTodas

73 DasatinibTodas

74 DecitabineTodas

75 DeferasiroxTodas

76 DeferipronaTodas

77 DegarelixTodas

78 DenosumabTodas

79 DesfluranoTodas

80 DexmedetomidinaTodas

81 DextrometorfanoSólo asociado a Quinidina

82 DiazóxidoTodas

83 DidanosinaTodas

84 DocetaxelTodas

85 DoripenemTodas

86 DoxercalciferolTodas

87 DoxorrubicinaTodas

88 Doxorrubicina liposomalTodas

89 Drotrecogin alfaTodas

90 EculizumabTodas

91 EfalizumabTodas

92 EfavirenzTodas

93 EltrombopagTodas

94 EnfuvirtidaTodas

95 EnoxaparinaTodas

96 EntecavirTodas

97 EnzalutamidaTodas

98 EpirrubicinaTodas

99 ErlotinibTodas

100 EstramustinaTodas

101 EstreptoquinasaTodas

102 EtanerceptTodas

103 EtravirinaTodas

104 EverolimusTodas

105 ExemestanoTodas

106 ExenatidaTodas

107 Factor IXTodas

108 Factor IX recombinanteTodas

109 Factor VIITodas

110 Factor VII eptacog alfaTodas

111 Factor VIIITodas

112 Factor VIII de alta purezaTodas

113 Factor VIII monoclonalTodas

114 Factor VIII octocog alfaTodas

115 Factor VIII recombinanteTodas

116 Factor XIIITodas

117 FampridinaTodas

118 Fce-hr (factor de crecimiento humano recombinante)Todas

119 FingolimodTodas

120 FludarabinaTodas

121 Fondaparinux sódicoTodas

122 FosamprenavirTodas

123 FotemustineTodas

124 FuIvestrantTodas

125 GalsulfasaTodas

126 GefitinibTodas

127 GemcitabinaTodas

128 GemtuzumabTodas

129 Glatiramer (copolímero-1)Todas

130 GolimumabTodas

131 GoserelínTodas

132 HidrocodonaEn asociación con Clorfeniramina

133 Hidrogel sintéticoTodas

134 HistrelinaTodas

135 Hormona Folículoestimulante (FSH)Todas

136 IdursulfasaTodas

137 IloprostTodas

138 lmatinibTodas

139 ImfliximabTodas

140 ImiglucerasaTodas

141 IndacaterolTodas

142 IndinavirTodas

143 Inhibidor de C1 esterasa humanaTodas

144 InmunocianinaTodas

145 Inmunoglobulina anticitomegalovirusTodas

146 Inmunoglobulina antiendotoxinaTodas

147 Inmunoglobulina antihepatitis BTodas

148 Inmunoglobulina antilinfocitto t humanoTodas

149 Inmunoglobulina antirrábicaTodas

150 Inmunoglobulina antivaricela zosterTodas

151 inmunoglobulina GTodas

152 Inmunoglobulina humanaTodas, no en asociación

153 Insulina aspárticaTodas

154 Insulina aspártica bifásicaTodas

155 Insulina bovinaTodas

156 Insulina degludecTodas

157 Insulina detemirTodas

158 Insulina glarginaTodas

159 Insulina glulisinaTodas

160 Insulina humanaTodas

161 Insulina humana bifásicaTodas

162 Insulina lisproTodas

163 Insulina porcinaTodas

164 Interferón alfaTodas

165 Interferón alfa 2 ATodas

166 Interferón alfa 2 A pegiladoTodas

167 Interferón alfa 2 B pegiladoTodas

168 Interferón alfa 2 B recombinanteTodas

169 Interferón betaTodas

170 Interferón beta 1 ATodas

171 Interferón beta 1 BTodas

172 IpilimumabTodas

173 IrinotecanTodas

174 IxabepilonaTodas

175 KetaminaTodas

176 LacosamidaTodas

177 LamivudinaTodas

178 LanreotidaTodas

179 LapatinibTodas

180 LaronidasaTodas

181 LenalidomidaTodas

182 LetrozolTodas

183 Leuprolide acetatoTodas

184 LevetiracetamTodas

185 Levonorgestrel endoceptivoInserto intrauterino

186 LevosimendanTodas

187 LinagliptinaTodas

188 LinezolidTodas

189 LiraglutidaTodas

190 LomifilinaTodas

191 LoprazolamTodas

192 Lutropina alfaTodas

193 MaravirocTodas

194 MelfalanoTodas

195 MetadonaTodas

196 Metil 5-aminolevulinatoTodas

197 MetoxipolietilenglicolTodas

198 Micafungina sódicaTodas

199 Micofenolato sódicoTodas

200 Micofenólico ácidoTodas

201 MiglustatTodas

202 MipomersenTodas

203 MisoprostolTodas

204 MitomicinaTodas

205 NadroparinaTodas

206 NatalizumabTodas

207 NelfinavirTodas

208 NevirapinaTodas

209 NilotinibTodas

210 NimotuzumabTodas

211 OctreotidaTodas

212 OfatumumabTodas

213 OmalizumabTodas

214 Onabotulinum toxinaTodas

215 OxaliplatinoTodas

216 OxicodonaTodas

217 PaclitaxelTodas

218 PalivizumabTodas

219 PanitumumabTodas

220 ParicalcitolTodas

221 PasireotideTodas

222 PazopanibTodas

223 PegvisomantTodas

224 PemetrexedTodas

225 PertuzumabTodas

226 PiracetamTodas

227 PirfenidonaTodas

228 PlerixaforTodas

229 PosaconazolTodas

230 PralidoximaTodas

231 PropofolTodas

232 RacotumomabTodas

233 RaltegravirTodas

234 RanibizumabTodas

235 RatitrexidaTodas

236 RegorafenibTodas

237 ReviparinaTodas

238 RibavirinaTodas

239 RiluzolTodas

240 RitonavirTodas

241 RituximabTodas

242 RivaroxabánTodas

243 RivastigminaTodas

244 RoflumilastTodas

245 RopinirolTodas

246 RufinamidaTodas

247 RuxolitinibTodas

248 SapropterinaTodas

249 SaquinavirTodas

250 SevelamerTodas

251 SirolimusTodas

252 SomatotropinaTodas

253 SorafenibTodas

254 StavudinaTodas

255 Suero antitimocíticoTodas

256 SunitinibTodas

257 Surfactante pulmonarTodas

258 TacrolimusTodas

259 Tafamidis megluminaTodas

260 TegafurTodas

261 TelaprevirTodas

262 TelbivudinaTodas

263 TemozolomidaTodas

264 TemsirolimusTodas

265 TenofovirTodas

266 Tenofovir disopropil fumaratoTodas

267 TeriflunomidaTodas

268 TeriparatidaTodas

269 TerlipresinaTodas

270 TetrabenazinaTodas

271 TicagrelorTodas

272 TigeciclinaTodas

273 TimoglobulinaTodas

274 TinzaparinaTodas

275 TipranavirTodas

276 Tirotropina alfaTodas

277 TobramicinaSolución inhalatoria

278 TocilizumabTodas

279 TofacitinibTodas

280 TopotecánTodas

281 TrabectedinaTodas

282 TrastuzumabTodas

283 Trastuzumab emtasineTodas

284 Treprostinil Todas

285 TriptorelinaTodas

286 TrombinaTodas

287 UstekinumabTodas

288 ValgaciclovirTodas

289 VandetanibTodas

290 Velaglucerasa alfaTodas

291 VemurafenibTodas

292 VerteprofinTodas

293 VildagliptinaTodas

294 VinfluninaTodas

295 VinorelbinaTodas

296 VoriconazolTodas

297 ZidovudinaTodas

298 Zoledrónico ácidoTodas

e. 23/09/2016 N° 70393/16 v. 23/09/2016